“瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌)
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中文品名“瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌)的英文品名是“Lumadent” Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022705號, 有效日期是2026/11/22, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是業生科技股份有限公司.

#“瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第022705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2021/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402270507
中文品名“瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌)
英文品名“Lumadent” Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱LUMADENT, INC
製造廠廠址10473 DOUBLE R BLVD, RENO, NV, 89521, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022705號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/22

發證日期

2021/11/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402270507

中文品名

“瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌)

英文品名

“Lumadent” Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

業生科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行忠路42號6樓

申請商統一編號

42819545

製造商名稱

LUMADENT, INC

製造廠廠址

10473 DOUBLE R BLVD, RENO, NV, 89521, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/12/13

製造許可登錄編號

(空)

“瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區行忠路42號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌) 相關資料

@ “瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42819545
原始登記日期20180611
核發日期20210814
廠商中文名稱業生科技股份有限公司
廠商英文名稱CORNUCOPIA INNOVATION CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
英文營業地址6 F., No. 42, Xingzhong Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O璉
電話號碼02-27885695
傳真號碼02-27883169
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42819545
原始登記日期: 20180611
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 業生科技股份有限公司
廠商英文名稱: CORNUCOPIA INNOVATION CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 42, Xingzhong Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O璉
電話號碼: 02-27885695
傳真號碼: 02-27883169
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌) 相關資料

@ “瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱業生科技股份有限公司
工廠登記編號63022497
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市南港區西新里南港路三段四十七巷二號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市南港區西新里
工廠負責人姓名陳政璉
統一編號42819545
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1081210
工廠登記狀態生產中
產業類別28電力設備及配備製造業、29機械設備製造業
主要產品285家用電器、293通用機械設備
工廠名稱: 業生科技股份有限公司
工廠登記編號: 63022497
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市南港區西新里南港路三段四十七巷二號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市南港區西新里
工廠負責人姓名: 陳政璉
統一編號: 42819545
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1081210
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 28電力設備及配備製造業、29機械設備製造業
主要產品: 285家用電器、293通用機械設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/25
發證日期2022/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402278801
中文品名“業生科技” 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名“ZIRC” Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/25
發證日期: 2022/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402278801
中文品名: “業生科技” 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: “ZIRC” Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址: 3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0008709
中文品名業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"Q-Optics" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0008709
中文品名: 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: "Q-Optics" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址: 1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/02/12
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第022665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/24
發證日期2021/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402266508
中文品名“瑞瑪德恩”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Lumadent”Operating headlamp (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱LUMADENT, INC
製造廠廠址10473 DOUBLE R BLVD, RENO, NV, 89521, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/24
發證日期: 2021/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402266508
中文品名: “瑞瑪德恩”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Lumadent”Operating headlamp (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: LUMADENT, INC
製造廠廠址: 10473 DOUBLE R BLVD, RENO, NV, 89521, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2022/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402276400
中文品名“業生科技” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“GLOBAL” Surgical Microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD., ST. LOUIS, MISSOURI 63122 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2022/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402276400
中文品名: “業生科技” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “GLOBAL” Surgical Microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址: 3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD., ST. LOUIS, MISSOURI 63122 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/28
發證日期2022/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402283902
中文品名"業生科技" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"NOVOCAM" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.
製造廠廠址PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/28
發證日期: 2022/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402283902
中文品名: "業生科技" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "NOVOCAM" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.
製造廠廠址: PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/07/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/05
發證日期2022/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402280103
中文品名“業生科技” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Q-Optics” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/05
發證日期: 2022/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402280103
中文品名: “業生科技” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Q-Optics” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址: 1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0005407
中文品名業生科技 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名''DURA" Rubber dam and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 4962, JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0005407
中文品名: 業生科技 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: ''DURA" Rubber dam and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 4962, JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/04/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/02
發證日期2022/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402286401
中文品名"業生科技" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"LEIBINGER" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱OTTO LEIBINGER GMBH
製造廠廠址GRIESWEG 27, 78570 MUHLHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/02
發證日期: 2022/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402286401
中文品名: "業生科技" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "LEIBINGER" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: OTTO LEIBINGER GMBH
製造廠廠址: GRIESWEG 27, 78570 MUHLHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0005305
中文品名業生科技 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名ZIRC Mr.Thirsty Saliva absorber (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0005305
中文品名: 業生科技 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名: ZIRC Mr.Thirsty Saliva absorber (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址: 3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/12
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 42819545 找到的相關資料

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# 42819545 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42819545
原始登記日期20180611
核發日期20210814
廠商中文名稱業生科技股份有限公司
廠商英文名稱CORNUCOPIA INNOVATION CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
英文營業地址6 F., No. 42, Xingzhong Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O璉
電話號碼02-27885695
傳真號碼02-27883169
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42819545
原始登記日期: 20180611
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 業生科技股份有限公司
廠商英文名稱: CORNUCOPIA INNOVATION CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 42, Xingzhong Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O璉
電話號碼: 02-27885695
傳真號碼: 02-27883169
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42819545 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱業生科技股份有限公司
工廠登記編號63022497
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市南港區西新里南港路三段四十七巷二號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市南港區西新里
工廠負責人姓名陳政璉
統一編號42819545
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1081210
工廠登記狀態生產中
產業類別28電力設備及配備製造業、29機械設備製造業
主要產品285家用電器、293通用機械設備
工廠名稱: 業生科技股份有限公司
工廠登記編號: 63022497
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市南港區西新里南港路三段四十七巷二號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市南港區西新里
工廠負責人姓名: 陳政璉
統一編號: 42819545
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1081210
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 28電力設備及配備製造業、29機械設備製造業
主要產品: 285家用電器、293通用機械設備

# 42819545 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0008709
中文品名業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"Q-Optics" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0008709
中文品名: 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: "Q-Optics" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址: 1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/02/12
製造許可登錄編號: (空)

# 42819545 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/24
發證日期2021/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402266508
中文品名“瑞瑪德恩”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Lumadent”Operating headlamp (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱LUMADENT, INC
製造廠廠址10473 DOUBLE R BLVD, RENO, NV, 89521, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/24
發證日期: 2021/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402266508
中文品名: “瑞瑪德恩”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Lumadent”Operating headlamp (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: LUMADENT, INC
製造廠廠址: 10473 DOUBLE R BLVD, RENO, NV, 89521, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: (空)

# 42819545 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2022/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402276400
中文品名“業生科技” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“GLOBAL” Surgical Microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD., ST. LOUIS, MISSOURI 63122 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2022/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402276400
中文品名: “業生科技” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “GLOBAL” Surgical Microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址: 3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD., ST. LOUIS, MISSOURI 63122 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 42819545 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/25
發證日期2022/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402278801
中文品名“業生科技” 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名“ZIRC” Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/25
發證日期: 2022/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402278801
中文品名: “業生科技” 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: “ZIRC” Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址: 3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 42819545 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/05
發證日期2022/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402280103
中文品名“業生科技” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Q-Optics” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/05
發證日期: 2022/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402280103
中文品名: “業生科技” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Q-Optics” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址: 1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/23
製造許可登錄編號: (空)

# 42819545 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0005305
中文品名業生科技 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名ZIRC Mr.Thirsty Saliva absorber (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0005305
中文品名: 業生科技 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名: ZIRC Mr.Thirsty Saliva absorber (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址: 3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 業生科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/28
發證日期2022/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402283902
中文品名"業生科技" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"NOVOCAM" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.
製造廠廠址PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/28
發證日期: 2022/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402283902
中文品名: "業生科技" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "NOVOCAM" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.
製造廠廠址: PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/07/15
製造許可登錄編號: (空)

# 業生科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/02
發證日期2022/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402286401
中文品名"業生科技" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"LEIBINGER" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱OTTO LEIBINGER GMBH
製造廠廠址GRIESWEG 27, 78570 MUHLHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/02
發證日期: 2022/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402286401
中文品名: "業生科技" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "LEIBINGER" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: OTTO LEIBINGER GMBH
製造廠廠址: GRIESWEG 27, 78570 MUHLHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
製造許可登錄編號: (空)

# 業生科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0005407
中文品名業生科技 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名''DURA" Rubber dam and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 4962, JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0005407
中文品名: 業生科技 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: ''DURA" Rubber dam and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 4962, JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/04/12
製造許可登錄編號: (空)
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所羅門股份有限公司

統一編號: 23640801 | 廠商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 107b500791 | 採購單位: 國家科學及技術委員會中部科學園區管理局 | 採購案: 107年度中科智慧機器人自造基地第二十八批設備採購案 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1120324 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1130323 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

合研科技股份有限公司

統一編號: 28459891 | 電話號碼: 02-87914423 | 臺北市內湖區行忠路42號5樓

@ 出進口廠商登記資料

合研科技顧問股份有限公司

統一編號: 50892934 | 電話號碼: 02-87914423 | 臺北市內湖區行忠路42號5樓

@ 出進口廠商登記資料

品智生活科技股份有限公司

統一編號: 12756109 | 電話號碼: 02-87910367 | 臺北市內湖區行忠路42號5樓

@ 出進口廠商登記資料

三門科技股份有限公司

統一編號: 16268003 | 電話號碼: 02-87919677 | 臺北市內湖區行忠路42號6樓

@ 出進口廠商登記資料

藍新資訊股份有限公司

統一編號: 24540267 | 電話號碼: 02-27956660 | 臺北市內湖區行忠路42號2樓

@ 出進口廠商登記資料

所羅門股份有限公司

統一編號: 23640801 | 電話號碼: 02-87918989 | 臺北市內湖區行忠路42號6樓

@ 出進口廠商登記資料

新門科技股份有限公司

統一編號: 23746488 | 電話號碼: 02-77210240 | 臺北市內湖區行忠路42號6樓

@ 出進口廠商登記資料

所羅門股份有限公司

統一編號: 23640801 | 廠商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 107b500791 | 採購單位: 國家科學及技術委員會中部科學園區管理局 | 採購案: 107年度中科智慧機器人自造基地第二十八批設備採購案 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1120324 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1130323 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

合研科技股份有限公司

統一編號: 28459891 | 電話號碼: 02-87914423 | 臺北市內湖區行忠路42號5樓

@ 出進口廠商登記資料

合研科技顧問股份有限公司

統一編號: 50892934 | 電話號碼: 02-87914423 | 臺北市內湖區行忠路42號5樓

@ 出進口廠商登記資料

品智生活科技股份有限公司

統一編號: 12756109 | 電話號碼: 02-87910367 | 臺北市內湖區行忠路42號5樓

@ 出進口廠商登記資料

三門科技股份有限公司

統一編號: 16268003 | 電話號碼: 02-87919677 | 臺北市內湖區行忠路42號6樓

@ 出進口廠商登記資料

藍新資訊股份有限公司

統一編號: 24540267 | 電話號碼: 02-27956660 | 臺北市內湖區行忠路42號2樓

@ 出進口廠商登記資料

所羅門股份有限公司

統一編號: 23640801 | 電話號碼: 02-87918989 | 臺北市內湖區行忠路42號6樓

@ 出進口廠商登記資料

新門科技股份有限公司

統一編號: 23746488 | 電話號碼: 02-77210240 | 臺北市內湖區行忠路42號6樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 業生科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區行忠路42號6樓		陳政璉42819545核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓 | 負責人: 陳政璉 | 統編: 42819545 | 核准設立

地址 臺北市內湖區行忠路42號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區行忠路42號5樓		宋惠忠28459891核准設立

臺北市內湖區行忠路42號5樓		宋惠忠50892934核准設立

臺北市內湖區行忠路42號4樓		陳健三83439175解散 (核准解散日期: 2021-10-19)

臺北市內湖區行忠路42號6樓		陳政隆16268003核准設立

臺北市內湖區行忠路42號6樓		陳政隆23640801核准設立

臺北市內湖區行忠路42號6樓		陳政隆23746488核准設立

臺北市內湖區行忠路42號5樓		陳健三23819587核准設立

臺北市內湖區行忠路42號5樓		周金枝12756109核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號5樓 | 負責人: 宋惠忠 | 統編: 28459891 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號5樓 | 負責人: 宋惠忠 | 統編: 50892934 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號4樓 | 負責人: 陳健三 | 統編: 83439175 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-19)

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓 | 負責人: 陳政隆 | 統編: 16268003 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓 | 負責人: 陳政隆 | 統編: 23640801 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓 | 負責人: 陳政隆 | 統編: 23746488 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號5樓 | 負責人: 陳健三 | 統編: 23819587 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號5樓 | 負責人: 周金枝 | 統編: 12756109 | 核准設立

與“瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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