業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
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中文品名業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)的英文品名是"Q-Optics" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00087號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是業生科技股份有限公司.

#業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0008709
中文品名業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"Q-Optics" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00087號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2022/02/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA084a0008709

中文品名

業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名

"Q-Optics" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

業生科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行忠路42號6樓

申請商統一編號

42819545

製造商名稱

QUALITY ASPIRATORS, INC.

製造廠廠址

1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/02/12

製造許可登錄編號

(空)

業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區行忠路42號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 相關資料

@ 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42819545
原始登記日期20180611
核發日期20210814
廠商中文名稱業生科技股份有限公司
廠商英文名稱CORNUCOPIA INNOVATION CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
英文營業地址6 F., No. 42, Xingzhong Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O璉
電話號碼02-27885695
傳真號碼02-27883169
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42819545
原始登記日期: 20180611
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 業生科技股份有限公司
廠商英文名稱: CORNUCOPIA INNOVATION CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 42, Xingzhong Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O璉
電話號碼: 02-27885695
傳真號碼: 02-27883169
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 相關資料

@ 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱業生科技股份有限公司
工廠登記編號63022497
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市南港區西新里南港路三段四十七巷二號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市南港區西新里
工廠負責人姓名陳政璉
統一編號42819545
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1081210
工廠登記狀態生產中
產業類別28電力設備及配備製造業、29機械設備製造業
主要產品285家用電器、293通用機械設備
工廠名稱: 業生科技股份有限公司
工廠登記編號: 63022497
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市南港區西新里南港路三段四十七巷二號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市南港區西新里
工廠負責人姓名: 陳政璉
統一編號: 42819545
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1081210
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 28電力設備及配備製造業、29機械設備製造業
主要產品: 285家用電器、293通用機械設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2021/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402270507
中文品名“瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌)
英文品名“Lumadent” Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱LUMADENT, INC
製造廠廠址10473 DOUBLE R BLVD, RENO, NV, 89521, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2021/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402270507
中文品名: “瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌)
英文品名: “Lumadent” Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: LUMADENT, INC
製造廠廠址: 10473 DOUBLE R BLVD, RENO, NV, 89521, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/25
發證日期2022/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402278801
中文品名“業生科技” 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名“ZIRC” Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/25
發證日期: 2022/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402278801
中文品名: “業生科技” 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: “ZIRC” Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址: 3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/24
發證日期2021/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402266508
中文品名“瑞瑪德恩”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Lumadent”Operating headlamp (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱LUMADENT, INC
製造廠廠址10473 DOUBLE R BLVD, RENO, NV, 89521, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/24
發證日期: 2021/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402266508
中文品名: “瑞瑪德恩”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Lumadent”Operating headlamp (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: LUMADENT, INC
製造廠廠址: 10473 DOUBLE R BLVD, RENO, NV, 89521, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2022/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402276400
中文品名“業生科技” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“GLOBAL” Surgical Microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD., ST. LOUIS, MISSOURI 63122 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2022/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402276400
中文品名: “業生科技” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “GLOBAL” Surgical Microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址: 3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD., ST. LOUIS, MISSOURI 63122 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/28
發證日期2022/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402283902
中文品名"業生科技" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"NOVOCAM" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.
製造廠廠址PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/28
發證日期: 2022/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402283902
中文品名: "業生科技" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "NOVOCAM" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.
製造廠廠址: PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/07/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/05
發證日期2022/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402280103
中文品名“業生科技” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Q-Optics” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/05
發證日期: 2022/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402280103
中文品名: “業生科技” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Q-Optics” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址: 1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0005407
中文品名業生科技 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名''DURA" Rubber dam and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 4962, JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0005407
中文品名: 業生科技 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: ''DURA" Rubber dam and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 4962, JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/04/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/02
發證日期2022/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402286401
中文品名"業生科技" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"LEIBINGER" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱OTTO LEIBINGER GMBH
製造廠廠址GRIESWEG 27, 78570 MUHLHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/02
發證日期: 2022/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402286401
中文品名: "業生科技" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "LEIBINGER" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: OTTO LEIBINGER GMBH
製造廠廠址: GRIESWEG 27, 78570 MUHLHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0005305
中文品名業生科技 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名ZIRC Mr.Thirsty Saliva absorber (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0005305
中文品名: 業生科技 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名: ZIRC Mr.Thirsty Saliva absorber (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址: 3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/12
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 42819545 找到的相關資料

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# 42819545 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42819545
原始登記日期20180611
核發日期20210814
廠商中文名稱業生科技股份有限公司
廠商英文名稱CORNUCOPIA INNOVATION CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
英文營業地址6 F., No. 42, Xingzhong Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O璉
電話號碼02-27885695
傳真號碼02-27883169
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42819545
原始登記日期: 20180611
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 業生科技股份有限公司
廠商英文名稱: CORNUCOPIA INNOVATION CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 42, Xingzhong Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O璉
電話號碼: 02-27885695
傳真號碼: 02-27883169
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42819545 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱業生科技股份有限公司
工廠登記編號63022497
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市南港區西新里南港路三段四十七巷二號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市南港區西新里
工廠負責人姓名陳政璉
統一編號42819545
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1081210
工廠登記狀態生產中
產業類別28電力設備及配備製造業、29機械設備製造業
主要產品285家用電器、293通用機械設備
工廠名稱: 業生科技股份有限公司
工廠登記編號: 63022497
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市南港區西新里南港路三段四十七巷二號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市南港區西新里
工廠負責人姓名: 陳政璉
統一編號: 42819545
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1081210
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 28電力設備及配備製造業、29機械設備製造業
主要產品: 285家用電器、293通用機械設備

# 42819545 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/24
發證日期2021/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402266508
中文品名“瑞瑪德恩”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Lumadent”Operating headlamp (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱LUMADENT, INC
製造廠廠址10473 DOUBLE R BLVD, RENO, NV, 89521, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/24
發證日期: 2021/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402266508
中文品名: “瑞瑪德恩”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Lumadent”Operating headlamp (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: LUMADENT, INC
製造廠廠址: 10473 DOUBLE R BLVD, RENO, NV, 89521, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: (空)

# 42819545 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2021/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402270507
中文品名“瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌)
英文品名“Lumadent” Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱LUMADENT, INC
製造廠廠址10473 DOUBLE R BLVD, RENO, NV, 89521, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2021/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402270507
中文品名: “瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌)
英文品名: “Lumadent” Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: LUMADENT, INC
製造廠廠址: 10473 DOUBLE R BLVD, RENO, NV, 89521, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: (空)

# 42819545 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2022/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402276400
中文品名“業生科技” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“GLOBAL” Surgical Microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD., ST. LOUIS, MISSOURI 63122 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2022/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402276400
中文品名: “業生科技” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “GLOBAL” Surgical Microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址: 3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD., ST. LOUIS, MISSOURI 63122 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 42819545 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/25
發證日期2022/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402278801
中文品名“業生科技” 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名“ZIRC” Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/25
發證日期: 2022/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402278801
中文品名: “業生科技” 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: “ZIRC” Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址: 3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 42819545 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/05
發證日期2022/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402280103
中文品名“業生科技” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Q-Optics” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/05
發證日期: 2022/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402280103
中文品名: “業生科技” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Q-Optics” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址: 1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/23
製造許可登錄編號: (空)

# 42819545 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0005305
中文品名業生科技 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名ZIRC Mr.Thirsty Saliva absorber (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0005305
中文品名: 業生科技 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名: ZIRC Mr.Thirsty Saliva absorber (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址: 3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 業生科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/28
發證日期2022/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402283902
中文品名"業生科技" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"NOVOCAM" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.
製造廠廠址PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/28
發證日期: 2022/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402283902
中文品名: "業生科技" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "NOVOCAM" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.
製造廠廠址: PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/07/15
製造許可登錄編號: (空)

# 業生科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/02
發證日期2022/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402286401
中文品名"業生科技" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"LEIBINGER" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱OTTO LEIBINGER GMBH
製造廠廠址GRIESWEG 27, 78570 MUHLHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/02
發證日期: 2022/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402286401
中文品名: "業生科技" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "LEIBINGER" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: OTTO LEIBINGER GMBH
製造廠廠址: GRIESWEG 27, 78570 MUHLHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
製造許可登錄編號: (空)

# 業生科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0005407
中文品名業生科技 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名''DURA" Rubber dam and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱業生科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號42819545
製造商名稱DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 4962, JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0005407
中文品名: 業生科技 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: ''DURA" Rubber dam and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 業生科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓
申請商統一編號: 42819545
製造商名稱: DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 4962, JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/04/12
製造許可登錄編號: (空)
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所羅門股份有限公司

統一編號: 23640801 | 廠商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 107b500791 | 採購單位: 國家科學及技術委員會中部科學園區管理局 | 採購案: 107年度中科智慧機器人自造基地第二十八批設備採購案 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1120324 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1130323 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

合研科技股份有限公司

統一編號: 28459891 | 電話號碼: 02-87914423 | 臺北市內湖區行忠路42號5樓

@ 出進口廠商登記資料

合研科技顧問股份有限公司

統一編號: 50892934 | 電話號碼: 02-87914423 | 臺北市內湖區行忠路42號5樓

@ 出進口廠商登記資料

品智生活科技股份有限公司

統一編號: 12756109 | 電話號碼: 02-87910367 | 臺北市內湖區行忠路42號5樓

@ 出進口廠商登記資料

三門科技股份有限公司

統一編號: 16268003 | 電話號碼: 02-87919677 | 臺北市內湖區行忠路42號6樓

@ 出進口廠商登記資料

藍新資訊股份有限公司

統一編號: 24540267 | 電話號碼: 02-27956660 | 臺北市內湖區行忠路42號2樓

@ 出進口廠商登記資料

所羅門股份有限公司

統一編號: 23640801 | 電話號碼: 02-87918989 | 臺北市內湖區行忠路42號6樓

@ 出進口廠商登記資料

新門科技股份有限公司

統一編號: 23746488 | 電話號碼: 02-77210240 | 臺北市內湖區行忠路42號6樓

@ 出進口廠商登記資料

所羅門股份有限公司

統一編號: 23640801 | 廠商地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 107b500791 | 採購單位: 國家科學及技術委員會中部科學園區管理局 | 採購案: 107年度中科智慧機器人自造基地第二十八批設備採購案 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1120324 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1130323 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

合研科技股份有限公司

統一編號: 28459891 | 電話號碼: 02-87914423 | 臺北市內湖區行忠路42號5樓

@ 出進口廠商登記資料

合研科技顧問股份有限公司

統一編號: 50892934 | 電話號碼: 02-87914423 | 臺北市內湖區行忠路42號5樓

@ 出進口廠商登記資料

品智生活科技股份有限公司

統一編號: 12756109 | 電話號碼: 02-87910367 | 臺北市內湖區行忠路42號5樓

@ 出進口廠商登記資料

三門科技股份有限公司

統一編號: 16268003 | 電話號碼: 02-87919677 | 臺北市內湖區行忠路42號6樓

@ 出進口廠商登記資料

藍新資訊股份有限公司

統一編號: 24540267 | 電話號碼: 02-27956660 | 臺北市內湖區行忠路42號2樓

@ 出進口廠商登記資料

所羅門股份有限公司

統一編號: 23640801 | 電話號碼: 02-87918989 | 臺北市內湖區行忠路42號6樓

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新門科技股份有限公司

統一編號: 23746488 | 電話號碼: 02-77210240 | 臺北市內湖區行忠路42號6樓

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區行忠路42號6樓		陳政璉42819545核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓 | 負責人: 陳政璉 | 統編: 42819545 | 核准設立

地址 臺北市內湖區行忠路42號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區行忠路42號5樓		宋惠忠28459891核准設立

臺北市內湖區行忠路42號5樓		宋惠忠50892934核准設立

臺北市內湖區行忠路42號4樓		陳健三83439175解散 (核准解散日期: 2021-10-19)

臺北市內湖區行忠路42號6樓		陳政隆16268003核准設立

臺北市內湖區行忠路42號6樓		陳政隆23640801核准設立

臺北市內湖區行忠路42號6樓		陳政隆23746488核准設立

臺北市內湖區行忠路42號5樓		陳健三23819587核准設立

臺北市內湖區行忠路42號5樓		周金枝12756109核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號5樓 | 負責人: 宋惠忠 | 統編: 28459891 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號5樓 | 負責人: 宋惠忠 | 統編: 50892934 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號4樓 | 負責人: 陳健三 | 統編: 83439175 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-19)

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓 | 負責人: 陳政隆 | 統編: 16268003 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓 | 負責人: 陳政隆 | 統編: 23640801 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號6樓 | 負責人: 陳政隆 | 統編: 23746488 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號5樓 | 負責人: 陳健三 | 統編: 23819587 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行忠路42號5樓 | 負責人: 周金枝 | 統編: 12756109 | 核准設立

與業生科技 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

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