美瑞世優凱飛人工骨
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中文品名美瑞世優凱飛人工骨的英文品名是Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute, 許可證字號是衛署醫器製字第002746號, 有效日期是20240713, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本（原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢）。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是傑奎科技股份有限公司南科分公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002746號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240713
發證日期	20090713
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500274605
中文品名	美瑞世優凱飛人工骨
英文品名	Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本（原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址	高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號	97319278
製造商名稱	傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	許可證持有者
異動日期	20190306
製造許可登錄編號	GMP0893

許可證字號

衛署醫器製字第002746號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240713

發證日期

20090713

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500274605

中文品名

美瑞世優凱飛人工骨

英文品名

Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本（原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢）。

限制項目

國　產

申請商名稱

傑奎科技股份有限公司南科分公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路65號3樓

申請商統一編號

97319278

製造商名稱

傑奎科技股份有限公司南科分公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路65號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

許可證持有者

異動日期

20190306

製造許可登錄編號

GMP0893

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林智明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 31309 \| 所代表法人: \| 傑奎科技股份有限公司 \| 統一編號: 97319278
劉宏志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5211 \| 所代表法人: \| 傑奎科技股份有限公司 \| 統一編號: 97319278
鄭朝元	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125233 \| 所代表法人: \| 傑奎科技股份有限公司 \| 統一編號: 97319278
侯英蓂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 391349 \| 所代表法人: \| 傑奎科技股份有限公司 \| 統一編號: 97319278
吳立國	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 255327 \| 所代表法人: \| 傑奎科技股份有限公司 \| 統一編號: 97319278
楊肇欽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 495320 \| 所代表法人: \| 傑奎科技股份有限公司 \| 統一編號: 97319278
竇忠先	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 800000 \| 所代表法人: \| 傑奎科技股份有限公司 \| 統一編號: 97319278

林智明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 31309 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278

劉宏志

職稱: 董事 | 持有股份數: 5211 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278

鄭朝元

職稱: 董事 | 持有股份數: 125233 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278

侯英蓂

職稱: 董事 | 持有股份數: 391349 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278

吳立國

職稱: 監察人 | 持有股份數: 255327 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278

楊肇欽

職稱: 董事 | 持有股份數: 495320 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278

竇忠先

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278

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傑奎科技股份有限公司

統一編號: 97319278 | 電話號碼: 02-22185346 | 新北市新店區民權路88之5號4樓

傑奎科技股份有限公司

統一編號: 97319278 | 電話號碼: 02-22185346 | 新北市新店區民權路88之5號4樓

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“瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統	英文品名: “Wright” MICRONAIL Intramedullary Distal Radius System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027509號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統	英文品名: “Wright” MICRONAIL Intramedullary Distal Radius System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027509號 \| 有效日期: 20250721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”達可鎖定式骨板系統	英文品名: “Wright”Darco Locking Bone Plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019838號 \| 有效日期: 2029/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DC 2832-003、DC 2832-004、DC 2832-005、DC 2832-006及DC 2832-007，以下空白-113.1.23。新增規格、標籤及說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”達可鎖定式骨板系統	英文品名: “Wright”Darco Locking Bone Plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019838號 \| 有效日期: 20240505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“帕可適”鈦因特螺釘	英文品名: “Parcus” Titanium Interference Screws \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034445號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”波丹詩骨填充物	英文品名: “Wright” PRO-DENSE BONE GRAFT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033731號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”波丹詩骨填充物	英文品名: “Wright” PRO-DENSE BONE GRAFT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033731號 \| 有效日期: 20250712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”密卡骨釘植入物系統	英文品名: “Wright” MICA Screws Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031365號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”密卡骨釘植入物系統	英文品名: “Wright” MICA Screws Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031365號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”奧斯樂足部修復系統	英文品名: “Wright” ORTHOLOC 3Di Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027505號 \| 有效日期: 2020/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”奧斯樂足部修復系統	英文品名: “Wright” ORTHOLOC 3Di Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027505號 \| 有效日期: 20200722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”骨融合螺栓系統	英文品名: “Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027957號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.12.08仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年1月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”骨融合螺栓系統	英文品名: “Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027957號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.12.08仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年1月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”依芙橈骨頭骨板系統	英文品名: “Wright” Evolve Radial Head Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027631號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”依芙橈骨頭骨板系統	英文品名: “Wright” Evolve Radial Head Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027631號 \| 有效日期: 20200812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“帕可適”編織不可吸收手術縫合線	英文品名: “Parcus” Braid Non-Absorbable Surgical Suture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034953號 \| 有效日期: 2026/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”普登斯人工骨	英文品名: “Wright” PRO-DENSE Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027798號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”普登斯人工骨	英文品名: “Wright” PRO-DENSE Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027798號 \| 有效日期: 20250924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”普斯丁可注射誘導型人工代用骨	英文品名: “Wright” Pro-Stim Injectable Inductive Graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023035號 \| 有效日期: 2021/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

“瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統

“瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統

“瑞德”達可鎖定式骨板系統

“瑞德”達可鎖定式骨板系統

“帕可適”鈦因特螺釘

“瑞德”波丹詩骨填充物

“瑞德”波丹詩骨填充物

“瑞德”密卡骨釘植入物系統

“瑞德”密卡骨釘植入物系統

“瑞德”奧斯樂足部修復系統

“瑞德”奧斯樂足部修復系統

“瑞德”骨融合螺栓系統

“瑞德”骨融合螺栓系統

“瑞德”依芙橈骨頭骨板系統

“瑞德”依芙橈骨頭骨板系統

“帕可適”編織不可吸收手術縫合線

“瑞德”普登斯人工骨

“瑞德”普登斯人工骨

“瑞德”普斯丁可注射誘導型人工代用骨

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食品業者登錄資料集資料集的美瑞世優凱飛人工骨相關資料

傑奎科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197319278-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97319278 | 新北市新店區民權路88之5號4樓

傑奎科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197319278-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97319278 | 新北市新店區民權路88之5號4樓

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“瑞德”夏羅特足踝固定系統	英文品名: “Wright” CHARLOTTE FOOT & ANKLE System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027790號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞德”奧斯特人工骨	英文品名: “Wright” Osteoset Pellets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027791號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞德”奧斯樂骨釘骨板系統	英文品名: “Wright” Ortholoc Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027809號 \| 有效日期: 2025/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美瑞世優凱飛人工骨	英文品名: Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002746號 \| 有效日期: 2024/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器	英文品名: “Merries”PROT II Posterior Spine System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002776號 \| 有效日期: 2024/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、T... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瑞德”夏羅特足踝固定系統

“傑奎”精心導引式椎弓根固定系統	英文品名: “JO” GINSHI Positioning Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004672號 \| 有效日期: 2024/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”安固骨釘系統	英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006320號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器	英文品名: “JO”CFR PEEK Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003750號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”穎特司腰椎融合器	英文品名: “JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005447號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統	英文品名: “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005456號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”高分子腰椎椎間融合器	英文品名: “JO”PEEK Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003635號 \| 有效日期: 2027/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組	英文品名: “J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007539號 \| 有效日期: 2027/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑奎高分子頸椎椎間融合器	英文品名: JO PEEK Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003570號 \| 有效日期: 2027/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集

TAICEND 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)	英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006712號 \| 有效日期: 2027/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
TAICEND 自黏高吸收傷口敷料 (滅菌)	英文品名: TAICEND Superabsorbent Adhesive Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006903號 \| 有效日期: 2027/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
TAICEND 高吸收順型柔軟敷料 (滅菌)	英文品名: TAICEND Super Absorption Soft Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008360號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
TAICEND 高吸收藻膠泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: TAICEND Alginate PU Foam (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009798號 \| 有效日期: 2028/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
TAICEND 高吸收順型柔軟敷料 (滅菌)	英文品名: TAICEND Super Absorption Soft Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008360號 \| 有效日期: 20250529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
TAICEND 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)	英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006712號 \| 有效日期: 20270508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
TAICEND 自黏高吸收傷口敷料 (滅菌)	英文品名: TAICEND Superabsorbent Adhesive Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006903號 \| 有效日期: 20220828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑奎科技股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路65號3樓	竇忠先	29184626	核准設立
傑奎科技股份有限公司新北市新店區民權路88之5號4樓	竇忠先	97319278	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰陞國際科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路65號1樓	朱國棟	24771219	核准設立
膠原科技股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路65號2樓	周江鴻	29184718	廢止

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

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