“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)的英文品名是“Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013370號, 有效日期是20230903, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是濰樂聽力股份有限公司.

#“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013370號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230903
發證日期	20130903
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401337001
中文品名	“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名	“Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	COSELGI A/S
製造廠廠址	NYMOELLEVEJ 6, DK-3540 LYNGE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20200527
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013370號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230903

發證日期

20130903

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401337001

中文品名

“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

“Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

濰樂聽力股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號

54291997

製造商名稱

COSELGI A/S

製造廠廠址

NYMOELLEVEJ 6, DK-3540 LYNGE, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200527

製造許可登錄編號

(空)

“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中和路366號6樓之1

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌) ...)

林柔慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 濰樂聽力股份有限公司 \| 統一編號: 54291997
吳麗雲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 濰樂聽力股份有限公司 \| 統一編號: 54291997
林文正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 濰樂聽力股份有限公司 \| 統一編號: 54291997
洪禎改	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 濰樂聽力股份有限公司 \| 統一編號: 54291997

林柔慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 濰樂聽力股份有限公司 | 統一編號: 54291997

吳麗雲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 濰樂聽力股份有限公司 | 統一編號: 54291997

林文正

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 濰樂聽力股份有限公司 | 統一編號: 54291997

洪禎改

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 濰樂聽力股份有限公司 | 統一編號: 54291997

出進口廠商登記資料資料集的 “科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌) 相關資料

濰樂聽力股份有限公司

統一編號: 54291997 | 電話號碼: 02-89212838 | 新北市中和區中和路366號6樓之1

濰樂聽力股份有限公司

統一編號: 54291997 | 電話號碼: 02-89212838 | 新北市中和區中和路366號6樓之1

醫療器材許可證資料集資料集的 “科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌) ...)

"奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Otovation" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014289號 \| 有效日期: 2019/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 省卡多助聽器股份有限公司
"奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Otovation" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014289號 \| 有效日期: 20190701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 省卡多助聽器股份有限公司
"豐您耳" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015998號 \| 有效日期: 2025/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
"豐您耳" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015998號 \| 有效日期: 20251218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020196號 \| 有效日期: 2029/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020196號 \| 有效日期: 20240315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016515號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016515號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013370號 \| 有效日期: 2023/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

"奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)

"奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)

"豐您耳" 助聽器 (未滅菌)

"豐您耳" 助聽器 (未滅菌)

"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)

"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)

"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)

"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)

“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌) 相關資料

濰樂聽力股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154291997-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54291997 | 新北市中和區中和路366號6樓之1

濰樂聽力股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154291997-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54291997 | 新北市中和區中和路366號6樓之1

根據識別碼 54291997 找到的相關資料

無其他 54291997 資料。

[ 搜尋所有 54291997 ... ]

根據名稱濰樂聽力找到的相關資料

"威克斯"氣導助聽器(未滅菌)

申請廠商: 濰樂聽力股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110413 | 核准結束日期: 1140413 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10903043

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"威克斯"氣導助聽器(未滅菌)

申請廠商: 濰樂聽力股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110413 | 核准結束日期: 1140413 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10903043

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

[ 搜尋所有 濰樂聽力 ... ]

根據地址新北市中和區中和路366號6樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區中和路366號6樓之1 ...)

王正源建築師事務所	廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 \| 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 \| 獎勵起始日期: 1121025 \| 獎勵終止日期: 1131024 \| 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」 @ 優良廠商名單
全璟國際欣業有限公司	糧商電話號碼: (02)22461468 \| 稻米、小麥、麵粉、米食製品 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 新北市中和區中和路366號10樓之1 @ 糧商資訊系統
行外-合泰建經中和	裝設地址: 新北市中和區中和路366號7樓之2(企業入金機不對外) \| 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 \| 新北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器	英文品名: “Optovue” iVue \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022253號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iVue 100以下空白。增加規格：iVue 500。型號iVue 100之規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。型號iVue 500之規格變更：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
創世技資訊股份有限公司	統一編號: 16560210 \| 電話號碼: 02-89216590 \| 新北市中和區中和路366號8樓之5 @ 出進口廠商登記資料
科林儀器股份有限公司	統一編號: 22156863 \| 電話號碼: 02-8921-2838 \| 新北市中和區中和路366號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
聽貝爾股份有限公司	統一編號: 24305994 \| 電話號碼: 02-27078127 \| 新北市中和區中和路366號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
嘉穎科技股份有限公司	統一編號: 24357330 \| 電話號碼: 02-29200117 \| 新北市中和區中和路366號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料

王正源建築師事務所

廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1121025 | 獎勵終止日期: 1131024 | 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」

@ 優良廠商名單

全璟國際欣業有限公司

糧商電話號碼: (02)22461468 | 稻米、小麥、麵粉、米食製品 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 新北市中和區中和路366號10樓之1

@ 糧商資訊系統

行外-合泰建經中和

裝設地址: 新北市中和區中和路366號7樓之2(企業入金機不對外) | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

@ 醫療器材許可證資料集

創世技資訊股份有限公司

統一編號: 16560210 | 電話號碼: 02-89216590 | 新北市中和區中和路366號8樓之5

@ 出進口廠商登記資料

科林儀器股份有限公司

統一編號: 22156863 | 電話號碼: 02-8921-2838 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

聽貝爾股份有限公司

統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

嘉穎科技股份有限公司

統一編號: 24357330 | 電話號碼: 02-29200117 | 新北市中和區中和路366號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 新北市中和區中和路366號6樓之1 ... ]

名稱濰樂聽力找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有濰樂聽力)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
濰樂聽力股份有限公司新北市中和區中和路366號6樓之1	洪禎改	54291997	核准設立
濰樂聽力股份有限公司桃園復興店桃園市桃園區泰山里１２鄰復興路４５３號１樓		02693767
濰樂聽力股份有限公司台南仁德店臺南市仁德區仁義里中山路２７３號１樓		37695170
濰樂聽力股份有限公司台北重慶店臺北市中正區光復里重慶南路１段８８號２樓		38539655
濰樂聽力股份有限公司高雄中山店高雄市新興區建華里中山一路２４９號１樓		38741834
濰樂聽力股份有限公司台中西屯店臺中市西屯區何福里太原路一段２４５號１樓		38809448
濰樂聽力股份有限公司台中沙鹿店臺中市沙鹿區興仁里０１３鄰沙田路８４號１樓		38972573
濰樂聽力股份有限公司雲林虎尾店雲林縣虎尾鎮公安里林森路一段４００號１樓		38972692

濰樂聽力股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1 | 負責人: 洪禎改 | 統編: 54291997 | 核准設立

濰樂聽力股份有限公司桃園復興店

登記地址: 桃園市桃園區泰山里１２鄰復興路４５３號１樓 | 統編: 02693767

濰樂聽力股份有限公司台南仁德店

登記地址: 臺南市仁德區仁義里中山路２７３號１樓 | 統編: 37695170

濰樂聽力股份有限公司台北重慶店

登記地址: 臺北市中正區光復里重慶南路１段８８號２樓 | 統編: 38539655

濰樂聽力股份有限公司高雄中山店

登記地址: 高雄市新興區建華里中山一路２４９號１樓 | 統編: 38741834

濰樂聽力股份有限公司台中西屯店

登記地址: 臺中市西屯區何福里太原路一段２４５號１樓 | 統編: 38809448

濰樂聽力股份有限公司台中沙鹿店

登記地址: 臺中市沙鹿區興仁里０１３鄰沙田路８４號１樓 | 統編: 38972573

濰樂聽力股份有限公司雲林虎尾店

登記地址: 雲林縣虎尾鎮公安里林森路一段４００號１樓 | 統編: 38972692

[ 查詢所有 濰樂聽力 ... ]

地址新北市中和區中和路366號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市中和區中和路366號6樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
科林儀器股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之3	林文正	22156863	核准設立
科明儀器股份有限公司新北市中和區中和路366號13樓之1	江勁賢	54275531	核准設立
廣泓貿易有限公司新北市中和區中和路366號9樓之5	楊宜珊	95497233	核准設立
鴻愷建設股份有限公司新北市中和區中和路366號3樓之3	陳鴻亮	28880076	核准設立
華峰開發股份有限公司新北市中和區中和路366號14樓之2	王文宏	89565135	核准設立
得森股份有限公司新北市中和區中和路366號14樓之2	劉振南	66532268	核准設立
世國營造有限公司新北市中和區中和路366號3樓之3	陳明哲	22130999	核准設立
程祥建設股份有限公司新北市中和區中和路366號14樓之2	連根廷	53425884	核准設立

科林儀器股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 林文正 | 統編: 22156863 | 核准設立

科明儀器股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號13樓之1 | 負責人: 江勁賢 | 統編: 54275531 | 核准設立

廣泓貿易有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號9樓之5 | 負責人: 楊宜珊 | 統編: 95497233 | 核准設立

鴻愷建設股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號3樓之3 | 負責人: 陳鴻亮 | 統編: 28880076 | 核准設立

華峰開發股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號14樓之2 | 負責人: 王文宏 | 統編: 89565135 | 核准設立

得森股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號14樓之2 | 負責人: 劉振南 | 統編: 66532268 | 核准設立

世國營造有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號3樓之3 | 負責人: 陳明哲 | 統編: 22130999 | 核准設立

程祥建設股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號14樓之2 | 負責人: 連根廷 | 統編: 53425884 | 核准設立

[ 查詢所有 新北市中和區中和路366號6樓之1 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司