"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020196號, 有效日期是2029/03/15, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是濰樂聽力股份有限公司.

#"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020196號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/15
發證日期	2019/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402019602
中文品名	"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	WSAUD A/S
製造廠廠址	Nymøllevej 6 3540 Lynge Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	製造廠公司
異動日期	2023/12/29
製造許可登錄編號	QSD50109

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020196號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/15

發證日期

2019/03/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402019602

中文品名

"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

濰樂聽力股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號

54291997

製造商名稱

WSAUD A/S

製造廠廠址

Nymøllevej 6 3540 Lynge Denmark

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

製造廠公司

異動日期

2023/12/29

製造許可登錄編號

QSD50109

"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中和路366號6樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的 "威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌) 相關資料

@ "威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	54291997
原始登記日期	20130823
核發日期	20210815
廠商中文名稱	濰樂聽力股份有限公司
廠商英文名稱	WiseLife CO., LTD.
中文營業地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
英文營業地址	6F.-1, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人	洪O改
電話號碼	02-89212838
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54291997

原始登記日期: 20130823

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 濰樂聽力股份有限公司

廠商英文名稱: WiseLife CO., LTD.

中文營業地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

英文營業地址: 6F.-1, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 洪O改

電話號碼: 02-89212838

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014289號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/07/01
發證日期	2014/07/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401428900
中文品名	"奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名	"Otovation" Otoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	省卡多助聽器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	OTOVATION, LLC.
製造廠廠址	1001 WEST NINTH AVENUE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406-1209 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014289號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/07/01

發證日期: 2014/07/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401428900

中文品名: "奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Otovation" Otoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 省卡多助聽器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: OTOVATION, LLC.

製造廠廠址: 1001 WEST NINTH AVENUE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406-1209 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/06/29

製造許可登錄編號: (空)

@ "威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014289號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190701
發證日期	20140701
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401428900
中文品名	"奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名	"Otovation" Otoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	省卡多助聽器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	OTOVATION, LLC.
製造廠廠址	1001 WEST NINTH AVENUE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406-1209 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200527
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014289號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190701

發證日期: 20140701

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401428900

中文品名: "奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Otovation" Otoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 省卡多助聽器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: OTOVATION, LLC.

製造廠廠址: 1001 WEST NINTH AVENUE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406-1209 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200527

製造許可登錄編號: (空)

@ "威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015998號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/18
發證日期	2015/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401599805
中文品名	"豐您耳" 助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	PHONIC EAR A/S
製造廠廠址	KONGEBAKKEN 9, DK-2765 SMORUM, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2020/07/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015998號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/18

發證日期: 2015/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401599805

中文品名: "豐您耳" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: PHONIC EAR A/S

製造廠廠址: KONGEBAKKEN 9, DK-2765 SMORUM, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2020/07/14

製造許可登錄編號: (空)

@ "威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015998號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251218
發證日期	20151218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401599805
中文品名	"豐您耳" 助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	PHONIC EAR A/S
製造廠廠址	KONGEBAKKEN 9, DK-2765 SMORUM, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20200714
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015998號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251218

發證日期: 20151218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401599805

中文品名: "豐您耳" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: PHONIC EAR A/S

製造廠廠址: KONGEBAKKEN 9, DK-2765 SMORUM, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20200714

製造許可登錄編號: (空)

@ "威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020196號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240315
發證日期	20190315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402019602
中文品名	"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	WIDEX A/S
製造廠廠址	NYMOELLEVEJ 6, DK-3540, LYNGE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20200527
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020196號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240315

發證日期: 20190315

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402019602

中文品名: "威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: WIDEX A/S

製造廠廠址: NYMOELLEVEJ 6, DK-3540, LYNGE, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20200527

製造許可登錄編號: (空)

@ "威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016515號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/11
發證日期	2016/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401651503
中文品名	"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	SBO Hearing A/S
製造廠廠址	Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	總公司
異動日期	2021/03/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016515號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/11

發證日期: 2016/05/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401651503

中文品名: "伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: SBO Hearing A/S

製造廠廠址: Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: 總公司

異動日期: 2021/03/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016515號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260511
發證日期	20160511
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401651503
中文品名	"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	SBO Hearing A/S
製造廠廠址	Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	總公司
異動日期	20210330
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016515號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260511

發證日期: 20160511

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401651503

中文品名: "伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: SBO Hearing A/S

製造廠廠址: Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: 總公司

異動日期: 20210330

製造許可登錄編號: (空)

@ "威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013370號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/03
發證日期	2013/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401337001
中文品名	“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名	“Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	COSELGI A/S
製造廠廠址	NYMOELLEVEJ 6, DK-3540 LYNGE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2020/05/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013370號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/09/03

發證日期: 2013/09/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401337001

中文品名: “科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: COSELGI A/S

製造廠廠址: NYMOELLEVEJ 6, DK-3540 LYNGE, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2020/05/27

製造許可登錄編號: (空)

@ "威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013370號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230903
發證日期	20130903
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401337001
中文品名	“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名	“Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	COSELGI A/S
製造廠廠址	NYMOELLEVEJ 6, DK-3540 LYNGE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20200527
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013370號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230903

發證日期: 20130903

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401337001

中文品名: “科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: COSELGI A/S

製造廠廠址: NYMOELLEVEJ 6, DK-3540 LYNGE, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20200527

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 54291997 找到的相關資料

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# 54291997 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	54291997
原始登記日期	20130823
核發日期	20210815
廠商中文名稱	濰樂聽力股份有限公司
廠商英文名稱	WiseLife CO., LTD.
中文營業地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
英文營業地址	6F.-1, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人	洪O改
電話號碼	02-89212838
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54291997

原始登記日期: 20130823

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 濰樂聽力股份有限公司

廠商英文名稱: WiseLife CO., LTD.

中文營業地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

英文營業地址: 6F.-1, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 洪O改

電話號碼: 02-89212838

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 54291997 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013370號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/03
發證日期	2013/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401337001
中文品名	“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名	“Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	COSELGI A/S
製造廠廠址	NYMOELLEVEJ 6, DK-3540 LYNGE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2020/05/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013370號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/09/03

發證日期: 2013/09/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401337001

中文品名: “科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: COSELGI A/S

製造廠廠址: NYMOELLEVEJ 6, DK-3540 LYNGE, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2020/05/27

製造許可登錄編號: (空)

# 54291997 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015998號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/18
發證日期	2015/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401599805
中文品名	"豐您耳" 助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	PHONIC EAR A/S
製造廠廠址	KONGEBAKKEN 9, DK-2765 SMORUM, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2020/07/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015998號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/18

發證日期: 2015/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401599805

中文品名: "豐您耳" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: PHONIC EAR A/S

製造廠廠址: KONGEBAKKEN 9, DK-2765 SMORUM, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2020/07/14

製造許可登錄編號: (空)

# 54291997 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016515號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/11
發證日期	2016/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401651503
中文品名	"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	SBO Hearing A/S
製造廠廠址	Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	總公司
異動日期	2021/03/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016515號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/11

發證日期: 2016/05/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401651503

中文品名: "伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: SBO Hearing A/S

製造廠廠址: Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: 總公司

異動日期: 2021/03/30

製造許可登錄編號: (空)

# 54291997 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014289號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/07/01
發證日期	2014/07/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401428900
中文品名	"奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名	"Otovation" Otoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	省卡多助聽器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	OTOVATION, LLC.
製造廠廠址	1001 WEST NINTH AVENUE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406-1209 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014289號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/07/01

發證日期: 2014/07/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401428900

中文品名: "奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Otovation" Otoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 省卡多助聽器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: OTOVATION, LLC.

製造廠廠址: 1001 WEST NINTH AVENUE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406-1209 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/06/29

製造許可登錄編號: (空)

# 54291997 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014289號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190701
發證日期	20140701
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401428900
中文品名	"奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名	"Otovation" Otoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	省卡多助聽器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	OTOVATION, LLC.
製造廠廠址	1001 WEST NINTH AVENUE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406-1209 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200527
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014289號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190701

發證日期: 20140701

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401428900

中文品名: "奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Otovation" Otoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 省卡多助聽器股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: OTOVATION, LLC.

製造廠廠址: 1001 WEST NINTH AVENUE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406-1209 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200527

製造許可登錄編號: (空)

# 54291997 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020196號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240315
發證日期	20190315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402019602
中文品名	"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	WIDEX A/S
製造廠廠址	NYMOELLEVEJ 6, DK-3540, LYNGE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20200527
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020196號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240315

發證日期: 20190315

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402019602

中文品名: "威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: WIDEX A/S

製造廠廠址: NYMOELLEVEJ 6, DK-3540, LYNGE, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20200527

製造許可登錄編號: (空)

# 54291997 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013370號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230903
發證日期	20130903
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401337001
中文品名	“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名	“Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	COSELGI A/S
製造廠廠址	NYMOELLEVEJ 6, DK-3540 LYNGE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20200527
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013370號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230903

發證日期: 20130903

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401337001

中文品名: “科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: COSELGI A/S

製造廠廠址: NYMOELLEVEJ 6, DK-3540 LYNGE, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20200527

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱濰樂聽力找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 濰樂聽力 ...)

# 濰樂聽力於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015998號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251218
發證日期	20151218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401599805
中文品名	"豐您耳" 助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	PHONIC EAR A/S
製造廠廠址	KONGEBAKKEN 9, DK-2765 SMORUM, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20200714
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015998號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251218

發證日期: 20151218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401599805

中文品名: "豐您耳" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: PHONIC EAR A/S

製造廠廠址: KONGEBAKKEN 9, DK-2765 SMORUM, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20200714

製造許可登錄編號: (空)

# 濰樂聽力於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016515號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260511
發證日期	20160511
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401651503
中文品名	"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	SBO Hearing A/S
製造廠廠址	Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	總公司
異動日期	20210330
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016515號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260511

發證日期: 20160511

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401651503

中文品名: "伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號: 54291997

製造商名稱: SBO Hearing A/S

製造廠廠址: Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: 總公司

異動日期: 20210330

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址新北市中和區中和路366號6樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區中和路366號6樓之1 ...)

王正源建築師事務所	廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 \| 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 \| 獎勵起始日期: 1121025 \| 獎勵終止日期: 1131024 \| 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」 @ 優良廠商名單
王正源建築師事務所	廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 \| 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 \| 獎勵起始日期: 1110101 \| 獎勵終止日期: 1121231 \| 備註: 第21屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程，公告日起獎勵2年。 @ 優良廠商名單
王正源建築師事務所	廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 \| 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 \| 獎勵起始日期: 1120101 \| 獎勵終止日期: 1121231 \| 備註: 第22屆公共工程金質獎佳作者，獎勵期間自資料庫公告日起1年 @ 優良廠商名單
創世技資訊股份有限公司	統一編號: 16560210 \| 電話號碼: 02-89216590 \| 新北市中和區中和路366號8樓之5 @ 出進口廠商登記資料
科林儀器股份有限公司	統一編號: 22156863 \| 電話號碼: 02-8921-2838 \| 新北市中和區中和路366號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
聽貝爾股份有限公司	統一編號: 24305994 \| 電話號碼: 02-27078127 \| 新北市中和區中和路366號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
嘉穎科技股份有限公司	統一編號: 24357330 \| 電話號碼: 02-29200117 \| 新北市中和區中和路366號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
威遠國際興業有限公司	統一編號: 24372070 \| 電話號碼: 02-32333299 \| 新北市中和區中和路366號9樓之5 @ 出進口廠商登記資料

王正源建築師事務所

廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1121025 | 獎勵終止日期: 1131024 | 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」

@ 優良廠商名單

王正源建築師事務所

廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1110101 | 獎勵終止日期: 1121231 | 備註: 第21屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程，公告日起獎勵2年。

@ 優良廠商名單

王正源建築師事務所

廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1120101 | 獎勵終止日期: 1121231 | 備註: 第22屆公共工程金質獎佳作者，獎勵期間自資料庫公告日起1年

@ 優良廠商名單

創世技資訊股份有限公司

統一編號: 16560210 | 電話號碼: 02-89216590 | 新北市中和區中和路366號8樓之5

@ 出進口廠商登記資料

科林儀器股份有限公司

統一編號: 22156863 | 電話號碼: 02-8921-2838 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

聽貝爾股份有限公司

統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

嘉穎科技股份有限公司

統一編號: 24357330 | 電話號碼: 02-29200117 | 新北市中和區中和路366號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

威遠國際興業有限公司

統一編號: 24372070 | 電話號碼: 02-32333299 | 新北市中和區中和路366號9樓之5

@ 出進口廠商登記資料

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名稱濰樂聽力找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有濰樂聽力)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
濰樂聽力股份有限公司新北市中和區中和路366號6樓之1	洪禎改	54291997	核准設立
濰樂聽力股份有限公司桃園復興店桃園市桃園區泰山里１２鄰復興路４５３號１樓		02693767
濰樂聽力股份有限公司台南仁德店臺南市仁德區仁義里中山路２７３號１樓		37695170
濰樂聽力股份有限公司台北重慶店臺北市中正區光復里重慶南路１段８８號２樓		38539655
濰樂聽力股份有限公司高雄中山店高雄市新興區建華里中山一路２４９號１樓		38741834
濰樂聽力股份有限公司台中西屯店臺中市西屯區何福里太原路一段２４５號１樓		38809448
濰樂聽力股份有限公司台中沙鹿店臺中市沙鹿區興仁里０１３鄰沙田路８４號１樓		38972573
濰樂聽力股份有限公司雲林虎尾店雲林縣虎尾鎮公安里林森路一段４００號１樓		38972692

濰樂聽力股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1 | 負責人: 洪禎改 | 統編: 54291997 | 核准設立

濰樂聽力股份有限公司桃園復興店

登記地址: 桃園市桃園區泰山里１２鄰復興路４５３號１樓 | 統編: 02693767

濰樂聽力股份有限公司台南仁德店

登記地址: 臺南市仁德區仁義里中山路２７３號１樓 | 統編: 37695170

濰樂聽力股份有限公司台北重慶店

登記地址: 臺北市中正區光復里重慶南路１段８８號２樓 | 統編: 38539655

濰樂聽力股份有限公司高雄中山店

登記地址: 高雄市新興區建華里中山一路２４９號１樓 | 統編: 38741834

濰樂聽力股份有限公司台中西屯店

登記地址: 臺中市西屯區何福里太原路一段２４５號１樓 | 統編: 38809448

濰樂聽力股份有限公司台中沙鹿店

登記地址: 臺中市沙鹿區興仁里０１３鄰沙田路８４號１樓 | 統編: 38972573

濰樂聽力股份有限公司雲林虎尾店

登記地址: 雲林縣虎尾鎮公安里林森路一段４００號１樓 | 統編: 38972692

地址新北市中和區中和路366號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市中和區中和路366號6樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
科林儀器股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之3	林文正	22156863	核准設立
科明儀器股份有限公司新北市中和區中和路366號13樓之1	江勁賢	54275531	核准設立
鴻愷建設股份有限公司新北市中和區中和路366號3樓之3	陳鴻亮	28880076	核准設立
得森股份有限公司新北市中和區中和路366號14樓之2	劉振南	66532268	核准設立
世國營造有限公司新北市中和區中和路366號3樓之3	陳明哲	22130999	核准設立
華峰開發股份有限公司新北市中和區中和路366號14樓之2	王文宏	89565135	核准設立
程祥建設股份有限公司新北市中和區中和路366號14樓之2	連根廷	53425884	核准設立
英屬維京群島商創迎股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之1	吳麗雲	83174006	核准登記

科林儀器股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 林文正 | 統編: 22156863 | 核准設立

科明儀器股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號13樓之1 | 負責人: 江勁賢 | 統編: 54275531 | 核准設立

鴻愷建設股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號3樓之3 | 負責人: 陳鴻亮 | 統編: 28880076 | 核准設立

得森股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號14樓之2 | 負責人: 劉振南 | 統編: 66532268 | 核准設立

世國營造有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號3樓之3 | 負責人: 陳明哲 | 統編: 22130999 | 核准設立

華峰開發股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號14樓之2 | 負責人: 王文宏 | 統編: 89565135 | 核准設立

程祥建設股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號14樓之2 | 負責人: 連根廷 | 統編: 53425884 | 核准設立

英屬維京群島商創迎股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之1 | 負責人: 吳麗雲 | 統編: 83174006 | 核准登記

與"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司