"巴胃克"導入/引流導管及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"巴胃克"導入/引流導管及其附件(未滅菌)的英文品名是"BARIATRIC" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022459號, 有效日期是2026/04/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是九九生物科技股份有限公司.

#"巴胃克"導入/引流導管及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第022459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2021/04/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402245905
中文品名"巴胃克"導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名"BARIATRIC" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱九九生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1
申請商統一編號27765204
製造商名稱BARIATRIC SOLUTIONS GMBH
製造廠廠址KALTENBACHERSTR. 24; 8269 STEIN AM RHEIN; SWIZTERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022459號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/09

發證日期

2021/04/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402245905

中文品名

"巴胃克"導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名

"BARIATRIC" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

九九生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1

申請商統一編號

27765204

製造商名稱

BARIATRIC SOLUTIONS GMBH

製造廠廠址

KALTENBACHERSTR. 24; 8269 STEIN AM RHEIN; SWIZTERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2021/04/13

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1

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于志傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1740000 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

于志豪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

曾燕妹

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

吳家里

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

于志傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1740000 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

于志豪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

曾燕妹

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

吳家里

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

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出進口廠商登記資料 資料集的 "巴胃克"導入/引流導管及其附件(未滅菌) 相關資料

九九生物科技股份有限公司

統一編號: 27765204 | 電話號碼: 02-25770218#14 | 臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1

九九生物科技股份有限公司

統一編號: 27765204 | 電話號碼: 02-25770218#14 | 臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1

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“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“舒適”電位治療器

英文品名: FUTURE 14000DX POTENTIAL TREATMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024960號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUTURE 14000DX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 20220507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“舒適”電位治療器

英文品名: FUTURE 14000DX POTENTIAL TREATMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024960號 | 有效日期: 20230531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUTURE 14000DX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001866號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“舒適”電位治療器

英文品名: FUTURE 14000DX POTENTIAL TREATMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024960號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUTURE 14000DX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 20220507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“舒適”電位治療器

英文品名: FUTURE 14000DX POTENTIAL TREATMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024960號 | 有效日期: 20230531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUTURE 14000DX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001866號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

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九九生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127765204-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27765204 | 台北市松山區南京東路4段50號3樓之1

九九生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127765204-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27765204 | 台北市松山區南京東路4段50號3樓之1

九九生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127765204-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27765204 | 台北市松山區南京東路4段50號3樓之1

九九生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127765204-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27765204 | 台北市松山區南京東路4段50號3樓之1

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"舒適"電位治療器

申請廠商: 九九生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110325 | 核准結束日期: 1140324 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030164

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"舒適"電位治療器

申請廠商: 九九生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140325 | 核准結束日期: 1170324 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030164

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

九九生物科技股份有限公司

電話: 2545-5566 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區民生東路四段66號3樓

@ 醫療器材商資料集

"舒適"電位治療器

申請廠商: 九九生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110325 | 核准結束日期: 1140324 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030164

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"舒適"電位治療器

申請廠商: 九九生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140325 | 核准結束日期: 1170324 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030164

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

九九生物科技股份有限公司

電話: 2545-5566 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區民生東路四段66號3樓

@ 醫療器材商資料集

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馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Curves 女性專用30分鐘健身中心南京小巨蛋店

開放時間緊急連絡電話: 02-25798181 | AED地點描述: 櫃台旁,運動圈50公分左右,伸展區前方。 | 周一至周五起: 11:00:00 | 周一至周五迄: 20:30:00 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

@ AED位置資訊

Curves南京小巨蛋店

場館實際管理人電話: 02-25798181 | 場館分類: 健身房(含重量訓練室) | 停車場種類: 一般停車場 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

@ 全國運動場館資訊

馬雅資訊股份有限公司

統一編號: 80265495 | 廠商地址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 10722171 | 採購單位: 臺北榮民總醫院 | 採購案: 「醫療設備管理資訊系統」委託建置資訊服務 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1110526 00:00 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 1110825 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

Curves女性健身中心南京小巨蛋店

聯絡電話: 02-25798181 | 營業時間: 11:00:00-13:30:00 15:00:00-20: | 主要運動類型: 健身房 | 優曲線國際有限公司松山分公司 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

@ 臺北市運動產業業者名單

“馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第005870號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BD1000,以下空白。增加規格:VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000(原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Curves 女性專用30分鐘健身中心南京小巨蛋店

開放時間緊急連絡電話: 02-25798181 | AED地點描述: 櫃台旁,運動圈50公分左右,伸展區前方。 | 周一至周五起: 11:00:00 | 周一至周五迄: 20:30:00 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

@ AED位置資訊

Curves南京小巨蛋店

場館實際管理人電話: 02-25798181 | 場館分類: 健身房(含重量訓練室) | 停車場種類: 一般停車場 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

@ 全國運動場館資訊

馬雅資訊股份有限公司

統一編號: 80265495 | 廠商地址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 10722171 | 採購單位: 臺北榮民總醫院 | 採購案: 「醫療設備管理資訊系統」委託建置資訊服務 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1110526 00:00 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 1110825 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

Curves女性健身中心南京小巨蛋店

聯絡電話: 02-25798181 | 營業時間: 11:00:00-13:30:00 15:00:00-20: | 主要運動類型: 健身房 | 優曲線國際有限公司松山分公司 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

@ 臺北市運動產業業者名單

“馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第005870號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BD1000,以下空白。增加規格:VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000(原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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九九生物科技的黃頁資料

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九九生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路四段66號2樓 | 電話: 02-2545-5566

名稱 九九生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1
于志傑27765204核准設立

高雄市苓雅區林西里三多二路234號
82698835

新北市永和區雙和里雙和街35號1樓
87527282

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1 | 負責人: 于志傑 | 統編: 27765204 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區林西里三多二路234號 | 統編: 82698835

登記地址: 新北市永和區雙和里雙和街35號1樓 | 統編: 87527282

地址 臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段50號8樓之2
陳宏達89599445解散 (核准解散日期: 2020-08-05)

臺北市松山區南京東路4段50號6樓之2
俞清瀚05006257核准設立

臺北市松山區南京東路4段50號12樓之1
胡文偉93501676核准設立

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1
Jane Jon97523715核准登記

臺北市松山區南京東路5段50號3樓之3
顏秉剛84296386解散 (核准解散日期: 2025-02-14)

臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2
陳世亮11652534核准設立

臺北市松山區南京東路4段50號9樓之3
陳武良36529792核准設立

臺北市松山區南京東路5段50號3樓之3
顏秉剛11497908解散 (核准解散日期: 2025-02-13)

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段50號8樓之2 | 負責人: 陳宏達 | 統編: 89599445 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-05)

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號6樓之2 | 負責人: 俞清瀚 | 統編: 05006257 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號12樓之1 | 負責人: 胡文偉 | 統編: 93501676 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: Jane Jon | 統編: 97523715 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段50號3樓之3 | 負責人: 顏秉剛 | 統編: 84296386 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-14)

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2 | 負責人: 陳世亮 | 統編: 11652534 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號9樓之3 | 負責人: 陳武良 | 統編: 36529792 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段50號3樓之3 | 負責人: 顏秉剛 | 統編: 11497908 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-13)

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與"巴胃克"導入/引流導管及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 | 有效日期: 2020/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 | 有效日期: 2015/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司

3M透明繃 (滅菌)

英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 | 有效日期: 2020/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

全新 痘痘貼(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

“臺灣彥大”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“臺灣彥大”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)

英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 | 有效日期: 2020/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 | 有效日期: 2015/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司

3M透明繃 (滅菌)

英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 | 有效日期: 2020/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

全新 痘痘貼(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

“臺灣彥大”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“臺灣彥大”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)

英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

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