馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的英文品名是Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008261號, 有效日期是20250331, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是馬雅資訊股份有限公司.

#馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250331
發證日期20200331
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱馬雅資訊股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號80265495
製造商名稱馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200422
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008261號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250331

發證日期

20200331

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名

Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

馬雅資訊股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段50號5樓之2

申請商統一編號

80265495

製造商名稱

馬雅資訊股份有限公司

製造廠廠址

臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200422

製造許可登錄編號

(空)

馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的地址位於

台北市松山區南京東路四段50號5樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

@ 馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80265495
原始登記日期20140129
核發日期20230518
廠商中文名稱馬雅資訊股份有限公司
廠商英文名稱MAYAMINER COMPANY LTD.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
英文營業地址5 F.-2, No. 50, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O揚
電話號碼02-25790838
傳真號碼02-25791590
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80265495
原始登記日期: 20140129
核發日期: 20230518
廠商中文名稱: 馬雅資訊股份有限公司
廠商英文名稱: MAYAMINER COMPANY LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
英文營業地址: 5 F.-2, No. 50, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O揚
電話號碼: 02-25790838
傳真號碼: 02-25791590
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/19
發證日期2017/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬雅2代”生理參數匣道器
英文品名“Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱馬雅資訊股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號80265495
製造商名稱緯創資通股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/23
製造許可登錄編號GMP1051
許可證字號: 衛部醫器製字第005870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/19
發證日期: 2017/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬雅2代”生理參數匣道器
英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號: 80265495
製造商名稱: 緯創資通股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/23
製造許可登錄編號: GMP1051

@ 馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220919
發證日期20170919
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬雅2代”生理參數匣道器
英文品名“Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱馬雅資訊股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號80265495
製造商名稱緯創資通股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190621
製造許可登錄編號GMP1051
許可證字號: 衛部醫器製字第005870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220919
發證日期: 20170919
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬雅2代”生理參數匣道器
英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號: 80265495
製造商名稱: 緯創資通股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190621
製造許可登錄編號: GMP1051

@ 馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005553號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/29
發證日期2015/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名"Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱馬雅資訊股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
申請商統一編號80265495
製造商名稱馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/29
發證日期: 2015/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名: "Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
申請商統一編號: 80265495
製造商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200129
發證日期20150129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名"Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱馬雅資訊股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
申請商統一編號80265495
製造商名稱馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200129
發證日期: 20150129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名: "Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
申請商統一編號: 80265495
製造商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150204
製造許可登錄編號: (空)

@ 馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/21
發證日期2014/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬雅”生理參數匣道器
英文品名“Mayaminer” Vital Info Portal Gateway
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-RT1000。原103年5月8日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱馬雅資訊股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號80265495
製造商名稱緯創資通股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/26
製造許可登錄編號GMP1051
許可證字號: 衛部醫器製字第004571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/21
發證日期: 2014/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬雅”生理參數匣道器
英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-RT1000。原103年5月8日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號: 80265495
製造商名稱: 緯創資通股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/26
製造許可登錄編號: GMP1051

@ 馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240421
發證日期20140421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬雅”生理參數匣道器
英文品名“Mayaminer” Vital Info Portal Gateway
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-RT1000。原103年5月8日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱馬雅資訊股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號80265495
製造商名稱緯創資通股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號GMP1051
許可證字號: 衛部醫器製字第004571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240421
發證日期: 20140421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬雅”生理參數匣道器
英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-RT1000。原103年5月8日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號: 80265495
製造商名稱: 緯創資通股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: GMP1051

@ 馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2020/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱馬雅資訊股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號80265495
製造商名稱馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2020/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號: 80265495
製造商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/22
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

@ 馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱馬雅資訊股份有限公司
公司統一編號80265495
業者地址台北市松山區南京東路4段50號5樓之2
食品業者登錄字號A-180265495-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 馬雅資訊股份有限公司
公司統一編號: 80265495
業者地址: 台北市松山區南京東路4段50號5樓之2
食品業者登錄字號: A-180265495-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80265495 找到的相關資料

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# 80265495 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80265495
原始登記日期20140129
核發日期20230518
廠商中文名稱馬雅資訊股份有限公司
廠商英文名稱MAYAMINER COMPANY LTD.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
英文營業地址5 F.-2, No. 50, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O揚
電話號碼02-25790838
傳真號碼02-25791590
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80265495
原始登記日期: 20140129
核發日期: 20230518
廠商中文名稱: 馬雅資訊股份有限公司
廠商英文名稱: MAYAMINER COMPANY LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
英文營業地址: 5 F.-2, No. 50, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O揚
電話號碼: 02-25790838
傳真號碼: 02-25791590
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80265495 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005553號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/29
發證日期2015/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名"Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱馬雅資訊股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
申請商統一編號80265495
製造商名稱馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/29
發證日期: 2015/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名: "Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
申請商統一編號: 80265495
製造商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80265495 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/21
發證日期2014/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬雅”生理參數匣道器
英文品名“Mayaminer” Vital Info Portal Gateway
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-RT1000。原103年5月8日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱馬雅資訊股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號80265495
製造商名稱緯創資通股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/26
製造許可登錄編號GMP1051
許可證字號: 衛部醫器製字第004571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/21
發證日期: 2014/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬雅”生理參數匣道器
英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-RT1000。原103年5月8日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號: 80265495
製造商名稱: 緯創資通股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/26
製造許可登錄編號: GMP1051

# 80265495 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/19
發證日期2017/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬雅2代”生理參數匣道器
英文品名“Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱馬雅資訊股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號80265495
製造商名稱緯創資通股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/23
製造許可登錄編號GMP1051
許可證字號: 衛部醫器製字第005870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/19
發證日期: 2017/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬雅2代”生理參數匣道器
英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號: 80265495
製造商名稱: 緯創資通股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/23
製造許可登錄編號: GMP1051

# 80265495 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱馬雅資訊股份有限公司
公司統一編號80265495
業者地址台北市松山區南京東路4段50號5樓之2
食品業者登錄字號A-180265495-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 馬雅資訊股份有限公司
公司統一編號: 80265495
業者地址: 台北市松山區南京東路4段50號5樓之2
食品業者登錄字號: A-180265495-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 80265495 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2020/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱馬雅資訊股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號80265495
製造商名稱馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2020/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號: 80265495
製造商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/22
製造許可登錄編號: (空)

# 80265495 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200129
發證日期20150129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名"Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱馬雅資訊股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
申請商統一編號80265495
製造商名稱馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200129
發證日期: 20150129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名: "Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
申請商統一編號: 80265495
製造商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150204
製造許可登錄編號: (空)

# 80265495 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240421
發證日期20140421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬雅”生理參數匣道器
英文品名“Mayaminer” Vital Info Portal Gateway
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-RT1000。原103年5月8日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱馬雅資訊股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號80265495
製造商名稱緯創資通股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號GMP1051
許可證字號: 衛部醫器製字第004571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240421
發證日期: 20140421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬雅”生理參數匣道器
英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-RT1000。原103年5月8日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號: 80265495
製造商名稱: 緯創資通股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: GMP1051
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# 馬雅資訊 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 1

登錄編號'80265495202011240001
登錄日期1091201
事業單位名稱（工程名稱）馬雅資訊股份有限公司
來文字號馬雅資訊字第109112401號
來函日期1091124
勞工安全衛生管理員人數0
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登錄日期: 1091201
事業單位名稱（工程名稱）: 馬雅資訊股份有限公司
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“馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第005870號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

防曬美白粉底乳(NO.605、606、607、608、609)

英文品名: Sunscreen Liquid Make U | 用途: 防曬、美白、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

友娜防曬隔離CC霜

英文品名: VINA Sunscreen CC Cream | 用途: 防曬、潤色、美白。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 軟管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

艾莎防曬粉餅-NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6

英文品名: AISA SILKY SUNSCREEN FOUNDATION CAKE | 用途: 防曬、修飾膚色。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2023/07/21

@ 特定用途化粧品許可證資料集

友娜豔陽保濕防曬乳

英文品名: VINA Moisturizing Sunscreen Lotio | 用途: 防曬、保濕、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

“馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第005870號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

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防曬美白粉底乳(NO.605、606、607、608、609)

英文品名: Sunscreen Liquid Make U | 用途: 防曬、美白、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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友娜防曬隔離CC霜

英文品名: VINA Sunscreen CC Cream | 用途: 防曬、潤色、美白。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 軟管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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艾莎防曬粉餅-NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6

英文品名: AISA SILKY SUNSCREEN FOUNDATION CAKE | 用途: 防曬、修飾膚色。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2023/07/21

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友娜豔陽保濕防曬乳

英文品名: VINA Moisturizing Sunscreen Lotio | 用途: 防曬、保濕、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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馬雅資訊股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2 | 電話: 02-2579-0838

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臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2		陳博揚80265495核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2 | 負責人: 陳博揚 | 統編: 80265495 | 核准設立

與馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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