"南北電子" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
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中文品名"南北電子" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)的英文品名是"NSE" Ear, Nose, and Throat Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003455號, 有效日期是20230531, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是禾瑞有限公司.

#"南北電子" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003455號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230531
發證日期	20180531
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600345506
中文品名	"南北電子" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名	"NSE" Ear, Nose, and Throat Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	NORTH-SOUTHERN ELECTRONICS LIMITED
製造廠廠址	1F & 2F, QIMING BLDG., NO.5 TIANFENG RD, SCIENCE CITY, GUANGZHOU, 510530, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180605
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003455號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230531

發證日期

20180531

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600345506

中文品名

"南北電子" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名

"NSE" Ear, Nose, and Throat Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

禾瑞有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號

22328887

製造商名稱

NORTH-SOUTHERN ELECTRONICS LIMITED

製造廠廠址

1F & 2F, QIMING BLDG., NO.5 TIANFENG RD, SCIENCE CITY, GUANGZHOU, 510530, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180605

製造許可登錄編號

(空)

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李秋麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 24000000 \| 所代表法人: \| 禾瑞有限公司 \| 統一編號: 22328887

李秋麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 24000000 | 所代表法人: | 禾瑞有限公司 | 統一編號: 22328887

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禾瑞有限公司

統一編號: 22328887 | 電話號碼: 02-23216321 | 臺北市大安區和平東路3段258號4樓

禾瑞有限公司

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"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器	英文品名: "MMS" Ambulatory pH Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002752號 \| 有效日期: 20110301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號 \| 有效日期: 2018/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號 \| 有效日期: 20181028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006128號 \| 有效日期: 2012/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006128號 \| 有效日期: 20120906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
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"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器	英文品名: "PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014377號 \| 有效日期: 20210501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-1000,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"光纖式膀胱鏡	英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格：FCY-15P2，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"光纖式膀胱鏡	英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號 \| 有效日期: 20210406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格：FCY-15P2，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“賓得士”內視鏡影像處理器	英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號 \| 有效日期: 2022/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SAFE-3000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“賓得士”內視鏡影像處理器	英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號 \| 有效日期: 20220912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAFE-3000，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"丹詩立夫"灌注幫浦	英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"丹詩立夫"灌注幫浦	英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀	英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012806號 \| 有效日期: 2015/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：BioCon-700,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀	英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012806號 \| 有效日期: 20151025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：BioCon-700,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"電子膽道腎臟鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號 \| 有效日期: 2011/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECN-1530,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"電子膽道腎臟鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號 \| 有效日期: 20110404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECN-1530,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NSE" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003456號 \| 有效日期: 2028/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器

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“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

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"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器

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"賓得士"光纖式膀胱鏡

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“賓得士”內視鏡影像處理器

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"丹詩立夫"灌注幫浦

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"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀

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"南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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禾瑞有限公司

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“紐羅梭夫”電極線 (未滅菌)	英文品名: “NEUROSOFT”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005349號 \| 有效日期: 2011/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿里" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002461號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"易斯伯倫"耳鏡	英文品名: "EXPLORENT"OTOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001617號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鏡是藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材。利用交流電或電池產生光源及放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 816100,816130,818100,818130,827000,827030,827070,605800,605801,605806,605900,605901,605930 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝那" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "MEDIANA" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020494號 \| 有效日期: 2024/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝那" 耳鏡(未滅菌)	英文品名: "MEDIANA" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020495號 \| 有效日期: 2024/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“紐羅梭夫”電極線 (未滅菌)

禾瑞亞科技股份有限公司	總機電話: (02)8751-5191 \| 公司代號: 3556 \| 產業別: 24 \| 營利事業統一編號: 80342958 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路302號11樓 \| 董事長: 唐錦榮 \| 成立日期: 20020912 \| 出表日期: 1130922 @ 上櫃公司基本資料
“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)	英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號 \| 有效日期: 2020/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號 \| 有效日期: 20250126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)	英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號 \| 有效日期: 20200728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
盧瑞麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: 禾瑞亞科技股份有限公司 \| 禾麟數碼科技股份有限公司 \| 統一編號: 53922996 @ 董監事資料集
TIGER GLORY LIMITED	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): TIGER GLORY LIMITED \| 核准日期: 20070912 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 一般投資 \| 統一編號: 80342958 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 \| 國外電話: 02-87515191 \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 \| 國內電話: 02-87515191 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
MOS CO., LTD.	國別: 韓國 \| 對外投資事業名稱(英文): MOS CO., LTD. \| 核准日期: 20181228 \| 業別: 其他光電材料及元件製造業 \| 主要營業項目: 研發光學式多點觸控IC、模組與方案 \| 統一編號: 80342958 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 \| 國內電話: 02-87515191 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

"賓得士"電子十二指腸內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO DUDENO SCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014215號 \| 有效日期: 20110329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士" 電子結腸內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO COLONSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014126號 \| 有效日期: 20160314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:EC-3831S2/M/M2/F/F2/L, EC-3430M/F/L, EC-3830TM/TF/TL, EC-3830MZ/FZ/LZ, EC-3... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士" 電子上消化道內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO UPPER GI SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014127號 \| 有效日期: 20160314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如新中文仿單核定本。EG-1870K、EG-2470K、EG-1580K，以下空白。註銷規格：EG-2931/3431/3430Z/3831T, EG-2530/2930Q, E... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士"光纖式輸尿管鏡	英文品名: "PENTAX" URETERORENO FIBER SCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014124號 \| 有效日期: 20210314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FUR-9P,FUR-13P,FUR-9RBS,以下空白。註銷型號規格：FUR-9P, FUR-13P。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福德”氣管管路固定裝置(未滅菌)	英文品名: “Hood” Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012293號 \| 有效日期: 20171023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NSE" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003456號 \| 有效日期: 20230531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丹詩立夫"蠕動監視管	英文品名: "DENTSLEEVE" SLEEVE CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013965號 \| 有效日期: 20110210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"妙閃堤克"蠕動監視管	英文品名: "MUI SCIENTIFIC" MOTILITY CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013967號 \| 有效日期: 20110210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉禾瑞穗便當花蓮縣瑞穗鄉瑞穗村中華路60號	侯慧貞	30207730	核准設立 - 獨資
禾瑞禾企業社臺中市太平區成功里成功東路３７６巷３６號1樓	林凡喻	94522988	核准設立 - 獨資
禾瑞亞科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路302號11樓	唐錦榮	80342958	核准設立
禾瑞企業社桃園市楊梅區瑞塘里梅獅路二段95號(1樓)	高芷羚	92608735	核准設立 - 獨資
禾瑞昇國際貿易有限公司新北市板橋區龍泉街56號4樓	邱青禾	93592681	核准設立
禾瑞國際策略有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	吳瑞宸	24637059	核准設立
禾瑞企業社南投縣埔里鎮廣成里覆金路７之１號	湯瑞豐	94435507	核准設立 - 獨資
禾瑞企業有限公司臺中市西屯區協和里安和路84之5之1號	康偉新	05591829	核准設立

牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
肺動脈血管組合瓣膜	英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

"南北電子" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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