“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)
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中文品名“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)的英文品名是“APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012372號, 有效日期是20171115, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191117, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是杏友貿易有限公司.

#“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012372號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171115
發證日期20121115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401237207
中文品名“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)
英文品名“APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1113 新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱APEL CO., LTD
製造廠廠址951, ANGYORYO NEGISHI, KAWAGUCHI-SHI, SAITAMA 333-0834, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD7103

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012372號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191117

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20171115

發證日期

20121115

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401237207

中文品名

“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名

“APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1113 新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

杏友貿易有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號

34105756

製造商名稱

APEL CO., LTD

製造廠廠址

951, ANGYORYO NEGISHI, KAWAGUCHI-SHI, SAITAMA 333-0834, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20191205

製造許可登錄編號

QSD7103

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林桂森

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 杏友貿易有限公司 | 統一編號: 34105756

林桂森

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杏友貿易有限公司

統一編號: 34105756 | 電話號碼: 02-27735142 | 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓

杏友貿易有限公司

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「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌)

英文品名: Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002305號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量17-酮固醇濃度用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Reagent.1x5mL Hexamethylenetetramine 0.7mol/L,sodium azide 0.5g/L.\n2.Reagent.1x500mL.Potassium hy... | 醫器規格: #11002(40/TESTS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑

英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 幽門螺旋桿菌(H.pylori)抗體檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1) 1 test strip includes:\nGold Conjugates: Helicobacter pylori antigen gold colloid \nTest Line: He... | 醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑

英文品名: 「SD」Chlamydia Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003115號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 披衣菌抗原檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent A (0.3ml/vial x 25vials): Extraction solution\nReagent B (20ml/vial): Neutralization solutio... | 醫器規格: 09FK10 Device 25TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」輪狀/腺病毒快速檢測試劑

英文品名: 「SD」Rota/Adenovirus Ag Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003116號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輪狀/腺病毒抗原檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sample collection tubes with asasy diluent、\nSample collection swab | 醫器規格: 14FK10 (Device 20TS)、14FK12 (Strip 20TS)、14FK22 (Strip 30TS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004346號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004347號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」志賀氏菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Shigella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004348號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」沙門氏菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[沙門氏桿菌屬血清試劑(C.3550)]第一等級鑑定範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004350號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「克力仕」A、B型流感病毒檢測試紙

英文品名: 「CORIS」Influ-A&B Respi-Strip | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004352號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「克力仕」輪狀病毒和腺病毒檢測試紙

英文品名: 「CORIS」Combi-Strip Rapid diagnostic test for Rotavirus & Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004353號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「斯德必優」乳酸脫氫酶試劑

英文品名: 「STANBIO」LDH Liqui-UV | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003463號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和EDTA血漿中的乳酸脫氫酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LDH Buffer(Reagent 1 ):L-Lithium Lactate 100mmol/L\n 2-Methy-2-Amino-1-Propanol pH8.8 600mmol/L\nLDH... | 醫器規格: #2940 #2941 #2942,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑

英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力學測定人體血清中的γ-麩胺醯轉移酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: γ-GT Buffer(R1):L-γ-Glutamyl-3-Carboxy-4-Nitroanilide, 4.0 mmol/L\nγ-GT Substrate(R2):Tris, pH 8.25 ... | 醫器規格: #2960 #2961 #2962,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「斯德必優」丙胺酸轉移酶試劑

英文品名: 「STANBIO」 ALT/GPT (Liqui-UV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003465號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力學定量測定人體血清中的ALT/GPT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ALT Buffer(R1):L-Alanine 500 mmol/L\n LDH(Rabbit muscle) 1200 U/L\n Tris Buffer, pH7.5 100 mmol/L AL... | 醫器規格: #2930 #2931 #2932,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」志賀氏菌抗血清

英文品名: 「MAST」 Shigella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003466號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作志賀氏菌的血清分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyper-immunizing healthy rabbits antisera | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」腸炎弧菌抗血清

英文品名: 「MAST」Vibrio parahaemolyticus Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003467號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 腸炎弧菌血清型的判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyper-immunizing healthy rabbits with formalin-treated bacterial cells possessing K-antigens or O-gr... | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」粉末培養基(未滅菌)

英文品名: 「MAST」DEHYDRATED CULTURE MEDIA(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003619號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 針對微生物選擇性的培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Formula:Charcoal, Yeast extract, Sodium chloride, Peptone, Agar etc. | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌)

英文品名: Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002305號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量17-酮固醇濃度用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Reagent.1x5mL Hexamethylenetetramine 0.7mol/L,sodium azide 0.5g/L.\n2.Reagent.1x500mL.Potassium hy... | 醫器規格: #11002(40/TESTS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑

英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 幽門螺旋桿菌(H.pylori)抗體檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1) 1 test strip includes:\nGold Conjugates: Helicobacter pylori antigen gold colloid \nTest Line: He... | 醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑

英文品名: 「SD」Chlamydia Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003115號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 披衣菌抗原檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent A (0.3ml/vial x 25vials): Extraction solution\nReagent B (20ml/vial): Neutralization solutio... | 醫器規格: 09FK10 Device 25TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」輪狀/腺病毒快速檢測試劑

英文品名: 「SD」Rota/Adenovirus Ag Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003116號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輪狀/腺病毒抗原檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sample collection tubes with asasy diluent、\nSample collection swab | 醫器規格: 14FK10 (Device 20TS)、14FK12 (Strip 20TS)、14FK22 (Strip 30TS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004346號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004347號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」志賀氏菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Shigella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004348號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」沙門氏菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[沙門氏桿菌屬血清試劑(C.3550)]第一等級鑑定範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004350號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「克力仕」A、B型流感病毒檢測試紙

英文品名: 「CORIS」Influ-A&B Respi-Strip | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004352號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「克力仕」輪狀病毒和腺病毒檢測試紙

英文品名: 「CORIS」Combi-Strip Rapid diagnostic test for Rotavirus & Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004353號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「斯德必優」乳酸脫氫酶試劑

英文品名: 「STANBIO」LDH Liqui-UV | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003463號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和EDTA血漿中的乳酸脫氫酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LDH Buffer(Reagent 1 ):L-Lithium Lactate 100mmol/L\n 2-Methy-2-Amino-1-Propanol pH8.8 600mmol/L\nLDH... | 醫器規格: #2940 #2941 #2942,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑

英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力學測定人體血清中的γ-麩胺醯轉移酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: γ-GT Buffer(R1):L-γ-Glutamyl-3-Carboxy-4-Nitroanilide, 4.0 mmol/L\nγ-GT Substrate(R2):Tris, pH 8.25 ... | 醫器規格: #2960 #2961 #2962,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「斯德必優」丙胺酸轉移酶試劑

英文品名: 「STANBIO」 ALT/GPT (Liqui-UV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003465號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力學定量測定人體血清中的ALT/GPT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ALT Buffer(R1):L-Alanine 500 mmol/L\n LDH(Rabbit muscle) 1200 U/L\n Tris Buffer, pH7.5 100 mmol/L AL... | 醫器規格: #2930 #2931 #2932,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」志賀氏菌抗血清

英文品名: 「MAST」 Shigella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003466號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作志賀氏菌的血清分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyper-immunizing healthy rabbits antisera | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」腸炎弧菌抗血清

英文品名: 「MAST」Vibrio parahaemolyticus Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003467號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 腸炎弧菌血清型的判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyper-immunizing healthy rabbits with formalin-treated bacterial cells possessing K-antigens or O-gr... | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」粉末培養基(未滅菌)

英文品名: 「MAST」DEHYDRATED CULTURE MEDIA(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003619號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 針對微生物選擇性的培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Formula:Charcoal, Yeast extract, Sodium chloride, Peptone, Agar etc. | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)

英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Reagent 1×25 mL Sodium phosphate buffer 0.6 mol/L pH7.0. \n2. Reagent 1×120 mL Sodium acetate buf... | 醫器規格: COD 11003 20tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)

英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD 11003 20test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)

英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「日冷」免疫組織化學簡易染色套組

英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stain | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 2011/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)

英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「日冷」免疫組織化學簡易染色套組

英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 20110511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)

英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Reagent 1×25 mL Sodium phosphate buffer 0.6 mol/L pH7.0. \n2. Reagent 1×120 mL Sodium acetate buf... | 醫器規格: COD 11003 20tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)

英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD 11003 20test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)

英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「日冷」免疫組織化學簡易染色套組

英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stain | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 2011/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)

英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「日冷」免疫組織化學簡易染色套組

英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 20110511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 2017/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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"斯德必優" 三酸甘油酯試劑

英文品名: "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004384號 | 有效日期: 2011/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 對人體血清或血漿中三酸甘油酯進行定量的酶比色測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Triglyceride LiquiColor Reagent:\nATP 2.0 mM, Magnesium Salt 15.0 mM, 4-Aminoantipyrine 0.5 mM, 4-Ch... | 醫器規格: #2201, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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"斯德必優" 三酸甘油酯試劑

英文品名: "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004384號 | 有效日期: 20110508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2201, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「馬士德」多點微量分配接種器(未滅菌)

英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003402號 | 有效日期: 2021/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一新型的多點接種器,適合所有反覆接種,包括細菌鑑定和尿液分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCAN4000 Multipointelite Automatic InoculatorSCANA400 Multipoint InoculatorSCAN101 Equipment set for... | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「馬士德」多點微量分配接種器(未滅菌)

英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003402號 | 有效日期: 20210403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為一新型的多點接種器,適合所有反覆接種,包括細菌鑑定和尿液分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCAN4000 Multipointelite Automatic InoculatorSCANA400 Multipoint InoculatorSCAN101 Equipment set for... | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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特仕可菌種保存管 (未滅菌)

英文品名: TSC Protect (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002362號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ceramic beads, suspension, freezer vial. | 醫器規格: TS/70-AS: Mixed colours 100 vials 70-B: Yellow 100 vials 70-C: Green 100 vials 70-D: Red 100 vials 7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)

英文品名: 「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003403號 | 有效日期: 2021/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑別及測定特定的微生物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ETO4:The strips are impregnated with N,N,N,N-tetramethyl-1,4-phenylenediamine at an appropriate conc... | 醫器規格: ETO4:25 strips;D43/D44/D45 :100 discs(vial);D43C/D44C/D45C : 5x50 discs(cartridge);D48 : 50 discs | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 2017/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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"斯德必優" 三酸甘油酯試劑

英文品名: "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004384號 | 有效日期: 2011/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 對人體血清或血漿中三酸甘油酯進行定量的酶比色測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Triglyceride LiquiColor Reagent:\nATP 2.0 mM, Magnesium Salt 15.0 mM, 4-Aminoantipyrine 0.5 mM, 4-Ch... | 醫器規格: #2201, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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"斯德必優" 三酸甘油酯試劑

英文品名: "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004384號 | 有效日期: 20110508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2201, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「馬士德」多點微量分配接種器(未滅菌)

英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003402號 | 有效日期: 2021/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一新型的多點接種器,適合所有反覆接種,包括細菌鑑定和尿液分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCAN4000 Multipointelite Automatic InoculatorSCANA400 Multipoint InoculatorSCAN101 Equipment set for... | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「馬士德」多點微量分配接種器(未滅菌)

英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003402號 | 有效日期: 20210403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為一新型的多點接種器,適合所有反覆接種,包括細菌鑑定和尿液分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCAN4000 Multipointelite Automatic InoculatorSCANA400 Multipoint InoculatorSCAN101 Equipment set for... | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

特仕可菌種保存管 (未滅菌)

英文品名: TSC Protect (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002362號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ceramic beads, suspension, freezer vial. | 醫器規格: TS/70-AS: Mixed colours 100 vials 70-B: Yellow 100 vials 70-C: Green 100 vials 70-D: Red 100 vials 7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)

英文品名: 「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003403號 | 有效日期: 2021/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑別及測定特定的微生物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ETO4:The strips are impregnated with N,N,N,N-tetramethyl-1,4-phenylenediamine at an appropriate conc... | 醫器規格: ETO4:25 strips;D43/D44/D45 :100 discs(vial);D43C/D44C/D45C : 5x50 discs(cartridge);D48 : 50 discs | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓
林桂森34105756核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓 | 負責人: 林桂森 | 統編: 34105756 | 核准設立

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與“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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