"快護" 醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名"快護" 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006281號, 有效日期是20260712, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是衛麗生實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第006281號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260712
發證日期	20160712
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"快護" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	衛麗生實業股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號	22621637
製造商名稱	順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210824
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006281號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260712

發證日期

20160712

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"快護" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

衛麗生實業股份有限公司

申請商地址

雲林縣斗六市榴中里民富街16號

申請商統一編號

22621637

製造商名稱

順易利實業有限公司七堵廠

製造廠廠址

基隆市七堵區俊賢路53號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210824

製造許可登錄編號

(空)

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徐文財	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 690 \| 所代表法人: \| 衛麗生實業股份有限公司 \| 統一編號: 22621637
陳麗洙	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 640 \| 所代表法人: \| 衛麗生實業股份有限公司 \| 統一編號: 22621637

徐文財

職稱: 董事長 | 持有股份數: 690 | 所代表法人: | 衛麗生實業股份有限公司 | 統一編號: 22621637

陳麗洙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 640 | 所代表法人: | 衛麗生實業股份有限公司 | 統一編號: 22621637

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衛麗生實業股份有限公司

統一編號: 22621637 | 電話號碼: 02-23620998 | 雲林縣斗六市榴中里民富街16號

衛麗生實業股份有限公司

統一編號: 22621637 | 電話號碼: 02-23620998 | 雲林縣斗六市榴中里民富街16號

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衛麗生實業股份有限公司斗六廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品、111紡紗、113不織布 | 統一編號: 22621637 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99653554 | 雲林縣斗六市榴中里民富街１６號

衛麗生實業股份有限公司斗六廠

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“ 衛麗生 ”紗布塊	英文品名: “ WEDISON ”GAUZE PADS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001336號 \| 有效日期: 2011/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球（I.4014）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
白天使-脫脂棉片	英文品名: QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001067號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身体表面的塗藥或吸收体表少量体液。只用於化妝使用的吸收性纖維不包括在這類器材之類別內。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5 CMX5CM(2"2");7.5CMx7.5CM.(3"X3");10CMX10CM.(4"X4");4CMX4CM. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
快護活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006236號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"快護" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006281號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006694號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
〝衛麗生〞醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004369號 \| 有效日期: 2017/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)	英文品名: 〝WEDISON〞Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012929號 \| 有效日期: 2018/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)	英文品名: "LET-GREEN" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006973號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)	英文品名: "WEDISON" Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020358號 \| 有效日期: 2029/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"衛麗生" 白天使紗布塊	英文品名: "WEDISON" QUICK-NURSE GAUZE PAD \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001018號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。其成分為由棉花纖維素或纖維素之單一化學衍生物開放編織或未編織網孔之長條、小片、或墊片。本產品不添加藥品... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CM X 5CM (2"X2");7.5CM X 7.5CM (3"X 3");10CM X 10CM (4" X 4"), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
白天使棉棒 (滅菌)	英文品名: QUICK NURSE COTTON SWAB (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001202號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 普通棉棒、沖洗棉棒 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)	英文品名: "LET-GREEN" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006973號 \| 有效日期: 20221017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006694號 \| 有效日期: 20220419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
快護活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006236號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
白天使-脫脂棉片	英文品名: QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001067號 \| 有效日期: 20110321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5 CMX5CM(2"2");7.5CMx7.5CM.(3"X3");10CMX10CM.(4"X4");4CMX4CM. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)	英文品名: "WEDISON" Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020358號 \| 有效日期: 20240423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"衛麗生" 白天使紗布塊	英文品名: "WEDISON" QUICK-NURSE GAUZE PAD \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001018號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CM X 5CM (2"X2");7.5CM X 7.5CM (3"X 3");10CM X 10CM (4" X 4"), 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)	英文品名: 〝WEDISON〞Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012929號 \| 有效日期: 20180419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"濾得清" 醫用防護口罩 (未滅菌)

“ 衛麗生 ”紗布塊

白天使-脫脂棉片

快護活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

"快護" 醫用口罩 (未滅菌)

"濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

〝衛麗生〞醫用口罩 (未滅菌)

〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)

"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)

"衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)

"衛麗生" 白天使紗布塊

白天使棉棒 (滅菌)

"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)

"濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

快護活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

白天使-脫脂棉片

"衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)

"衛麗生" 白天使紗布塊

〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)

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衛麗生實業的黃頁資料

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衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段238號5樓之3 | 電話: 02-2362-0998

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台北市和平東路一段238號4樓 | 電話: 0800-099-318

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市民富街16號 | 電話: 05-557-0250

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台中市大雅區中清路一段128巷1號 | 電話: 04-2560-2845

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區鳳誠路28號 | 電話: 07-733-3280

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段238號4樓 | 電話: 02-2366-1592

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市民富街16號 | 電話: 05-557-0252

名稱衛麗生實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衛麗生實業股份有限公司雲林縣斗六市榴中里民富街16號	徐文財	22621637	核准設立

衛麗生實業股份有限公司

登記地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號 | 負責人: 徐文財 | 統編: 22621637 | 核准設立

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〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司