“星捷”吸鼻器(未滅菌)
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中文品名“星捷”吸鼻器(未滅菌)的英文品名是“Sen Jewel” Nose Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003994號, 有效日期是20270307, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是星捷科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003994號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270307
發證日期	20120307
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“星捷”吸鼻器(未滅菌)
英文品名	“Sen Jewel” Nose Aspirator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	星捷科技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區汴洲里春日路１４９２之５號３樓
申請商統一編號	53384075
製造商名稱	星捷科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211026
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003994號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270307

發證日期

20120307

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“星捷”吸鼻器(未滅菌)

英文品名

“Sen Jewel” Nose Aspirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6960 灌洗注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

星捷科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區汴洲里春日路１４９２之５號３樓

申請商統一編號

53384075

製造商名稱

星捷科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211026

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市桃園區汴洲里春日路１４９２之５號３樓

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林瑞岳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 星捷科技股份有限公司 \| 統一編號: 53384075
姚萬貴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 350000 \| 所代表法人: \| 星捷科技股份有限公司 \| 統一編號: 53384075
林宗頤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 950000 \| 所代表法人: 南緯實業股份有限公司 \| 星捷科技股份有限公司 \| 統一編號: 53384075
施妙如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 星捷科技股份有限公司 \| 統一編號: 53384075
洪柏智	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 星捷科技股份有限公司 \| 統一編號: 53384075
林正德	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 星捷科技股份有限公司 \| 統一編號: 53384075

林瑞岳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

姚萬貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

林宗頤

職稱: 董事 | 持有股份數: 950000 | 所代表法人: 南緯實業股份有限公司 | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

施妙如

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

洪柏智

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

林正德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

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公司登記經理人資料集資料集的 “星捷”吸鼻器(未滅菌) 相關資料

洪柏智	公司名稱: 星捷科技股份有限公司 \| 到職日期: 1120615 \| 統一編號: 53384075

洪柏智

公司名稱: 星捷科技股份有限公司 | 到職日期: 1120615 | 統一編號: 53384075

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出進口廠商登記資料資料集的 “星捷”吸鼻器(未滅菌) 相關資料

星捷科技股份有限公司

統一編號: 53384075 | 電話號碼: 03-3557208 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓

星捷科技股份有限公司

統一編號: 53384075 | 電話號碼: 03-3557208 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓

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星捷科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53384075 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03000518 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓

星捷科技股份有限公司

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寶兒樂動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: Poly Baby Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004479號 \| 有效日期: 2023/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
寶兒樂吸藥輔助器 (未滅菌)	英文品名: Poly Baby Drug Delivery Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005461號 \| 有效日期: 2029/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
寶兒樂噴霧器	英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
"星捷" 生理海水噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Sen Jewel" Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004646號 \| 有效日期: 2018/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技有限公司
寶兒樂噴霧治療器	英文品名: Poly Baby Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格：SI-06。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)	英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 \| 有效日期: 2027/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌)	英文品名: POLY BABY Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005809號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: POLY BABY Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005810號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
"舒喘寧" 吸藥輔助器 (未滅菌)	英文品名: "SU CHINNIE" Drug Delivery Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004971號 \| 有效日期: 2028/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
“星捷”吸鼻器(未滅菌)	英文品名: “Sen Jewel” Nose Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003994號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
寶兒樂紅外線額溫槍	英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
舒喘寧攜帶式噴霧器	英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 \| 有效日期: 2030/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)	英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
舒喘寧攜帶式噴霧器	英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 \| 有效日期: 20250110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
“星捷”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)	英文品名: SEN JEWEL Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009480號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
寶兒樂紅外線額溫槍	英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 \| 有效日期: 20250122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)	英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 \| 有效日期: 20270428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)	英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 \| 有效日期: 20250721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司
"星捷" 生理海水噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Sen Jewel" Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004646號 \| 有效日期: 20180529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星捷科技有限公司

寶兒樂動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

寶兒樂吸藥輔助器 (未滅菌)

寶兒樂噴霧器

"星捷" 生理海水噴霧器 (未滅菌)

寶兒樂噴霧治療器

星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)

寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌)

寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)

"舒喘寧" 吸藥輔助器 (未滅菌)

“星捷”吸鼻器(未滅菌)

寶兒樂紅外線額溫槍

舒喘寧攜帶式噴霧器

寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)

舒喘寧攜帶式噴霧器

“星捷”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

寶兒樂紅外線額溫槍

星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)

寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)

"星捷" 生理海水噴霧器 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “星捷”吸鼻器(未滅菌) 相關資料

星捷科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-153384075-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53384075 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓

星捷科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-153384075-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53384075 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓

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寶兒樂噴霧器	英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 \| 有效日期: 20220829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶兒樂噴霧治療器	英文品名: Poly Baby Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 \| 有效日期: 20251007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格：SI-06。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌)	英文品名: POLY BABY Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005809號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: POLY BABY Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005810號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

寶兒樂噴霧器

@ 醫療器材許可證資料集

寶兒樂噴霧治療器

@ 醫療器材許可證資料集

寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)

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名稱星捷科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
星捷科技股份有限公司桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓	林瑞岳	53384075	核准設立

星捷科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 | 負責人: 林瑞岳 | 統編: 53384075 | 核准設立

地址桃園市桃園區汴洲里春日路１４９２之５號３樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
春日鞄製所工作室桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號6樓	林澤良	93011973	核准設立 - 獨資
知幸企業社桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號6樓	盧欣怡	93012277	核准設立 - 獨資
涔灂企業社桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號6樓	許涵喻	93012353	歇業／撤銷 - 獨資
金穎材料股份有限公司桃園市桃園區汴洲里春日路1492之7號6樓	黃永隆	69677294	核准設立
君穎投資有限公司桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號5樓	楊君偉	90162292	核准設立
金穎投資有限公司桃園市桃園區汴洲里春日路1492之7號5樓	謝明芳	94080420	核准設立
弘港科技電子有限公司桃園市桃園區汴洲里春日路1492之7號4樓	許永誠	24315466	核准設立
中華檢測科技有限公司桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號4樓	賴男陽	24369429	核准設立

春日鞄製所工作室

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號6樓 | 負責人: 林澤良 | 統編: 93011973 | 核准設立 - 獨資

知幸企業社

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號6樓 | 負責人: 盧欣怡 | 統編: 93012277 | 核准設立 - 獨資

涔灂企業社

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金穎材料股份有限公司

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君穎投資有限公司

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金穎投資有限公司

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弘港科技電子有限公司

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中華檢測科技有限公司

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與“星捷”吸鼻器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司