寶兒樂噴霧器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名寶兒樂噴霧器的英文品名是Poly Baby Air Compressor Nebulizer System, 許可證字號是衛署醫器製字第003766號, 有效日期是20220829, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變更:詳如核定之中文說明書。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是星捷科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220829 |
| 發證日期 | 20120829 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 寶兒樂噴霧器 |
| 英文品名 | Poly Baby Air Compressor Nebulizer System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變更:詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 星捷科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53384075 |
| 製造商名稱 | 星捷科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210826 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0897 |
許可證字號衛署醫器製字第003766號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220829 |
發證日期20120829 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名寶兒樂噴霧器 |
英文品名Poly Baby Air Compressor Nebulizer System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5630 噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變更:詳如核定之中文說明書。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱星捷科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
申請商統一編號53384075 |
製造商名稱星捷科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210826 |
製造許可登錄編號GMP0897 |
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寶兒樂噴霧器的地址位於
桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓