"登格"牙科用金屬
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中文品名"登格"牙科用金屬的英文品名是"DENT-GOLD" DENTAL ALLOYS, 許可證字號是衛署醫器輸字第020206號, 有效日期是20240929, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台倢企業有限公司.

#"登格"牙科用金屬的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020206號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240929
發證日期	20090929
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602020605
中文品名	"登格"牙科用金屬
英文品名	"DENT-GOLD" DENTAL ALLOYS
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台倢企業有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號	22363899
製造商名稱	DENT-GOLD
製造廠廠址	5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4718, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190726
製造許可登錄編號	QSD4847

許可證字號

衛署醫器輸字第020206號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240929

發證日期

20090929

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602020605

中文品名

"登格"牙科用金屬

英文品名

"DENT-GOLD" DENTAL ALLOYS

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台倢企業有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段83巷1號5樓

申請商統一編號

22363899

製造商名稱

DENT-GOLD

製造廠廠址

5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4718, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190726

製造許可登錄編號

QSD4847

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新北市三重區光復路一段83巷1號5樓

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台倢企業有限公司

統一編號: 22363899 | 電話號碼: 02-29995960 | 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓

台倢企業有限公司

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台倢企業有限公司三重廠

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 22363899 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓

台倢企業有限公司三重廠

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 22363899 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓

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“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: “LukaChrom” Preformed gold denture tooth (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022002號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: “LukaChrom” Preformed gold denture tooth (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022002號 \| 有效日期: 20250930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"喜滋" 成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: "SCHUTZ" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016480號 \| 有效日期: 2021/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"喜滋" 成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: "SCHUTZ" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016480號 \| 有效日期: 20210429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"登格"牙科用金屬	英文品名: "DENT-GOLD" DENTAL ALLOYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020206號 \| 有效日期: 2024/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“快仕特”合成樹脂假牙	英文品名: “Quest” Synthetic Hard Resin Artificial Teeth \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024771號 \| 有效日期: 2028/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“快仕特”合成樹脂假牙	英文品名: “Quest” Synthetic Hard Resin Artificial Teeth \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024771號 \| 有效日期: 20230307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“古莎”樹脂上釉液	英文品名: “Kulzer” Palaseal denture sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033013號 \| 有效日期: 2024/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“古莎”樹脂上釉液	英文品名: “Kulzer” Palaseal denture sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033013號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "NTI" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002879號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "NTI" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002879號 \| 有效日期: 20110313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“克萊瑪”幻彩牙科用修飾瓷粉	英文品名: “KLEMA” Creation Magic Colour Stain Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037050號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"恩緹艾" 研磨裝置及其附件	英文品名: "NTI" Abrasive device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片(abrasive disk... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共14頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"恩緹艾" 研磨裝置及其附件	英文品名: "NTI" Abrasive device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002770號 \| 有效日期: 20110301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共14頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"古莎" 牙科用合金	英文品名: "Kulzer" Heraenium alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014142號 \| 有效日期: 2021/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"古莎" 牙科用合金	英文品名: "Kulzer" Heraenium alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014142號 \| 有效日期: 20210315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“克萊瑪”牙科瓷粉	英文品名: “Klema” Creation Dental Ceramic system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024439號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“克萊瑪”牙科瓷粉	英文品名: “Klema” Creation Dental Ceramic system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024439號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“克萊瑪”牙科用瓷粉系統	英文品名: “KLEMA” Creation LS Dental Ceramic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036491號 \| 有效日期: 2028/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.4.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司

“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)

“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)

"喜滋" 成形金屬假牙床 (未滅菌)

"喜滋" 成形金屬假牙床 (未滅菌)

"登格"牙科用金屬

“快仕特”合成樹脂假牙

“快仕特”合成樹脂假牙

“古莎”樹脂上釉液

“古莎”樹脂上釉液

"恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)

"恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)

“克萊瑪”幻彩牙科用修飾瓷粉

"恩緹艾" 研磨裝置及其附件

"恩緹艾" 研磨裝置及其附件

"古莎" 牙科用合金

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“克萊瑪”牙科瓷粉

“克萊瑪”牙科瓷粉

“克萊瑪”牙科用瓷粉系統

食品業者登錄資料集資料集的 "登格"牙科用金屬相關資料

台倢企業有限公司

公司統一編號: 22363899 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓 | 食品業者登錄字號: F-122363899-00000-5

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公司統一編號: 22363899 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓 | 食品業者登錄字號: F-122363899-00000-5

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台倢企業有限公司	統一編號: 22363899 \| 電話號碼: 02-29995960 \| 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓 @ 出進口廠商登記資料
台倢企業有限公司三重廠	主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 \| 統一編號: 22363899 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓 @ 登記工廠名錄
"恩緹艾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "NTI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002521號 \| 有效日期: 2011/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共8頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "NTI" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002879號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩緹艾" 研磨裝置及其附件	英文品名: "NTI" Abrasive device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片(abrasive disk... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共14頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克萊瑪”牙科用氧化鋯瓷粉	英文品名: “KLEMA” Creation ZI-CT Dental Ceramic Zirconium Dioxide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030963號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"義獲嘉偉瓦登特"牙科用合金	英文品名: "Ivoclar Vivadent"Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017732號 \| 有效日期: 2012/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"義獲嘉偉瓦登特" 牙冠和齒橋用合金	英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" CROWN AND BRIDGE ALLOYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013722號 \| 有效日期: 2010/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台倢企業有限公司

統一編號: 22363899 | 電話號碼: 02-29995960 | 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓

@ 出進口廠商登記資料

台倢企業有限公司三重廠

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 22363899 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓

@ 登記工廠名錄

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台倢企業有限公司三重廠	產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 \| 廠址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
台倢企業有限公司	電話: 0225011187 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區民權東路二段１３５巷２０弄１５號１樓 @ 醫療器材商資料集
台倢企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓 @ 醫療器材商資料集
台倢企業有限公司	公司統一編號: 22363899 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓 \| 食品業者登錄字號: F-122363899-00000-5 @ 食品業者登錄資料集

台倢企業有限公司三重廠

產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

台倢企業有限公司

電話: 0225011187 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民權東路二段１３５巷２０弄１５號１樓

@ 醫療器材商資料集

台倢企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓

@ 醫療器材商資料集

台倢企業有限公司

公司統一編號: 22363899 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓 | 食品業者登錄字號: F-122363899-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“國維”人體血清 (未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells” Human serum (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004741號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正揚”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 \| 有效日期: 2023/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Cement Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002905號 \| 有效日期: 2015/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 \| 有效日期: 2022/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

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"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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“國維”人體血清 (未滅菌)

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“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

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"正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)

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“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

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"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

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台倢企業有限公司新北市三重區光復路1段83巷1號5樓	范水旺	22363899	核准設立

台倢企業有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓 | 負責人: 范水旺 | 統編: 22363899 | 核准設立

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星社科技有限公司新北市三重區光復路一段83巷5號6樓	李建樂	80564276	核准設立
新隆製版有限公司新北市三重區光復路一段83巷3號3樓		36034314	解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字第1005000957號)
思微科技股份有限公司新北市三重區光復路一段83巷2號8樓		70571489	解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字第156號)
明揚電子工業股份有限公司新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓		16038164	解散 (094年10月28日經授中字第0943308298號)

星社科技有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷5號6樓 | 負責人: 李建樂 | 統編: 80564276 | 核准設立

新隆製版有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號3樓 | 統編: 36034314 | 解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字第1005000957號)

思微科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號8樓 | 統編: 70571489 | 解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字第156號)

明揚電子工業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓 | 統編: 16038164 | 解散 (094年10月28日經授中字第0943308298號)

與"登格"牙科用金屬同分類的醫療器材許可證資料集

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Reni \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\ \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2025/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司