“恩滴締”肺量計
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中文品名“恩滴締”肺量計的英文品名是“ndd” Spirometer, 許可證字號是衛部醫器輸字第032317號, 有效日期是20240327, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是EasyOne Air、Easy-On PC，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是德業聚股份有限公司.

#“恩滴締”肺量計的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032317號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240327
發證日期	20190327
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603231700
中文品名	“恩滴締”肺量計
英文品名	“ndd” Spirometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EasyOne Air、Easy-On PC，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	NDD MEDIZINTECHNIK AG
製造廠廠址	TEHNOPARKSTRASSE 1 CH-8005 ZUERICH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20190509
製造許可登錄編號	QSD11239

許可證字號

衛部醫器輸字第032317號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240327

發證日期

20190327

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603231700

中文品名

“恩滴締”肺量計

英文品名

“ndd” Spirometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D1840 診斷用肺量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EasyOne Air、Easy-On PC，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

德業聚股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號

22447595

製造商名稱

NDD MEDIZINTECHNIK AG

製造廠廠址

TEHNOPARKSTRASSE 1 CH-8005 ZUERICH, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190509

製造許可登錄編號

QSD11239

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“恩滴締”肺量計的地址位於

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阮進惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4950 \| 所代表法人: \| 德業聚股份有限公司 \| 統一編號: 22447595
吳靜燕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10050 \| 所代表法人: \| 德業聚股份有限公司 \| 統一編號: 22447595

阮進惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4950 | 所代表法人: | 德業聚股份有限公司 | 統一編號: 22447595

吳靜燕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10050 | 所代表法人: | 德業聚股份有限公司 | 統一編號: 22447595

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德業聚股份有限公司

統一編號: 22447595 | 電話號碼: 02-27993228 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

德業聚股份有限公司

統一編號: 22447595 | 電話號碼: 02-27993228 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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“愛龍”悠騰呼吸器系統	英文品名: “Airon” pNeuton Ventilator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028504號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: pNeuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“愛龍”悠騰呼吸器系統	英文品名: “Airon” pNeuton Ventilator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028504號 \| 有效日期: 20260408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Neuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“移累求寐”氣道清潔系統	英文品名: “Electromed”SmartVest Airway Clearance System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019700號 \| 有效日期: 2029/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SV2100， SV-2100-I 以下空白。增加規格：SQL-I。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“移累求寐”氣道清潔系統	英文品名: “Electromed”SmartVest Airway Clearance System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019700號 \| 有效日期: 20240310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SV2100， SV-2100-I 以下空白。增加規格：SQL-I。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)	英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號 \| 有效日期: 2024/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)	英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號 \| 有效日期: 20240605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號 \| 有效日期: 2011/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號 \| 有效日期: 20110714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統	英文品名: “Airon” MACS CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統	英文品名: “Airon” MACS CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號 \| 有效日期: 20261024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
奧陀曼２０００攜帶式呼吸器	英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號 \| 有效日期: 1995/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
奧陀曼２０００攜帶式呼吸器	英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號 \| 有效日期: 19950525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"維比摩"氧氣面罩	英文品名: "VBM" Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻口或氣切口上以供應氧氣或氣溶膠之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"維比摩"氧氣面罩	英文品名: "VBM" Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
嬰幼兒呼吸器	英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＲ　３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
嬰幼兒呼吸器	英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號 \| 有效日期: 20020710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＲ　３ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"美全"人工呼吸器	英文品名: "Metran" Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034492號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Humming Vue Advanced, Humming Vue Plus, Humming Vue Basic以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“愛龍”悠騰呼吸器系統

“移累求寐”氣道清潔系統

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〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)

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“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)

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“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統

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奧陀曼２０００攜帶式呼吸器

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"維比摩"氧氣面罩

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德業聚股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122447595-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22447595 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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食品業者登錄字號: F-122447595-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22447595 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維比摩" 集水瓶	英文品名: "VBM" Water trap \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002556號 \| 有效日期: 2011/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 集水瓶是呼吸治療用來收集或移除系統中的水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66-40-50066-40-51066-40-51166-40-520, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝拉維斯塔呼吸器	英文品名: Bellavista Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027832號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1000, 1000e以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月6日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣囊式週邊血管整型導管	英文品名: "VAS-CATH" PERIPHERAL TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY (PTA) CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007118號 \| 有效日期: 1999/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣囊式冠狀動脈整型導管	英文品名: "VAS-CATH" PTCA BALLOON DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007163號 \| 有效日期: 1999/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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德業聚股份有限公司	電話: 0227596668 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區信義路六段３１號７樓之１ @ 醫療器材商資料集
德業聚股份有限公司	電話: 27530350 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市內湖區瑞光路437號4樓 @ 醫療器材商資料集
德業聚股份有限公司	電話: 02-27993228 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6 @ 醫療器材商資料集

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昕力資*	總機電話: 02-26580508 \| 公司代號: 7781 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路437號3樓 \| 成立日期: 20050415 \| 昕力資訊股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
昕力資*	總機電話: 02-26580508 \| 公司代號: 7781 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路437號3樓 \| 成立日期: 20050415 \| 昕力資訊股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
“ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組	英文品名: “CORPAK” CORFLO-MAX Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Tube Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019222號 \| 有效日期: 2018/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 30-5520, 30-6520, 30-6516, 30-6512, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Sleepnet" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015148號 \| 有效日期: 2020/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/01 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組	英文品名: “CORPAK” CORFLO-MAX Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Tube Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019222號 \| 有效日期: 20180918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30-5520, 30-6520, 30-6516, 30-6512, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Sleepnet" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015148號 \| 有效日期: 20200423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181001 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“每春”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Metran”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007760號 \| 有效日期: 2019/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝給爾福訊〞欸爾萊芙呼吸管路組及附件 (未滅菌)	英文品名: 〝CareFusion〞Airlife Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011281號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

昕力資*

總機電話: 02-26580508 | 公司代號: 7781 | 住址: 台北市內湖區瑞光路437號3樓 | 成立日期: 20050415 | 昕力資訊股份有限公司

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昕力資*

總機電話: 02-26580508 | 公司代號: 7781 | 住址: 台北市內湖區瑞光路437號3樓 | 成立日期: 20050415 | 昕力資訊股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

“ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組

@ 醫療器材許可證資料集

"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組

@ 醫療器材許可證資料集

"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“每春”呼吸器管路 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

〝給爾福訊〞欸爾萊芙呼吸管路組及附件 (未滅菌)

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德業聚股份有限公司新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6	吳靜燕	22447595	核准設立

德業聚股份有限公司

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與“恩滴締”肺量計同分類的醫療器材許可證資料集

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司