"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)的英文品名是"Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016968號, 有效日期是2021/09/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是晁禾事業股份有限公司.

#"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/07
發證日期2016/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401696801
中文品名"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4380 覆巾用黏貼物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱3M.
製造廠廠址3M CENTER, ST. PAUL, MN 55144-1000, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016968號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/09/07

發證日期

2016/09/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401696801

中文品名

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名

"Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4380 覆巾用黏貼物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

晁禾事業股份有限公司

申請商地址

台北市中正區公園路30之1號2樓

申請商統一編號

24754345

製造商名稱

3M.

製造廠廠址

3M CENTER, ST. PAUL, MN 55144-1000, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)的地址位於

台北市中正區公園路30之1號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 相關資料

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24754345
原始登記日期20150106
核發日期20230726
廠商中文名稱晁禾事業股份有限公司
廠商英文名稱HABITZ MEDTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區建國北路2段147之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 147-1, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104476, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O鴻
電話號碼02-87899985
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24754345
原始登記日期: 20150106
核發日期: 20230726
廠商中文名稱: 晁禾事業股份有限公司
廠商英文名稱: HABITZ MEDTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區建國北路2段147之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 147-1, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104476, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O鴻
電話號碼: 02-87899985
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/07
發證日期2020/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402194101
中文品名"科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱COREHAB SRL
製造廠廠址VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/07
發證日期: 2020/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402194101
中文品名: "科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: COREHAB SRL
製造廠廠址: VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250907
發證日期20200907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402194101
中文品名"科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱COREHAB SRL
製造廠廠址VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250907
發證日期: 20200907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402194101
中文品名: "科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: COREHAB SRL
製造廠廠址: VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022340號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/02/25
發證日期2021/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402234006
中文品名"迪斯梅迪" 治療檯(未滅菌)
英文品名"DSmedi" Plinth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱DSMEDI, INC.
製造廠廠址#C-1003, DAEBANG TRIPLAON, 158, HANEULMAEUL-RO, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA, SOUTH
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022340號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2021/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402234006
中文品名: "迪斯梅迪" 治療檯(未滅菌)
英文品名: "DSmedi" Plinth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: DSMEDI, INC.
製造廠廠址: #C-1003, DAEBANG TRIPLAON, 158, HANEULMAEUL-RO, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA, SOUTH
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/08/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0009903
中文品名泰若摩昇 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
英文品名Tyromotion Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱TYROMOTION GMBH
製造廠廠址BAHNHOFGURTEL 59, 8020 GRAZ, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/08/23
製造許可登錄編號QSD14003
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/08/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0009903
中文品名: 泰若摩昇 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
英文品名: Tyromotion Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: TYROMOTION GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFGURTEL 59, 8020 GRAZ, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/08/23
製造許可登錄編號: QSD14003

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016177號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/02/19
發證日期2016/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401617709
中文品名"愛瑞兒" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Alreh" Stander (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ALREH MEDICAL SP. Z O. O.
製造廠廠址WIEJSKA 20/19 STR. 00-490 WARSZAWA POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016177號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/02/19
發證日期: 2016/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401617709
中文品名: "愛瑞兒" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Alreh" Stander (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ALREH MEDICAL SP. Z O. O.
製造廠廠址: WIEJSKA 20/19 STR. 00-490 WARSZAWA POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016177號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210219
發證日期20160219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401617709
中文品名"愛瑞兒" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Alreh" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ALREH MEDICAL SP. Z O. O.
製造廠廠址WIEJSKA 20/19 STR. 00-490 WARSZAWA POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016177號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210219
發證日期: 20160219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401617709
中文品名: "愛瑞兒" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Alreh" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ALREH MEDICAL SP. Z O. O.
製造廠廠址: WIEJSKA 20/19 STR. 00-490 WARSZAWA POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/29
發證日期2016/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401722308
中文品名"愛朵樂" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Ergolet" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ERGOLET
製造廠廠址TAARNBORGVEJ 12C, 4220 KORSOER. DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/29
發證日期: 2016/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401722308
中文品名: "愛朵樂" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Ergolet" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ERGOLET
製造廠廠址: TAARNBORGVEJ 12C, 4220 KORSOER. DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211129
發證日期20161129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401722308
中文品名"愛朵樂" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Ergolet" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ERGOLET
製造廠廠址TAARNBORGVEJ 12C, 4220 KORSOER. DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211129
發證日期: 20161129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401722308
中文品名: "愛朵樂" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Ergolet" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ERGOLET
製造廠廠址: TAARNBORGVEJ 12C, 4220 KORSOER. DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第019157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/07
發證日期2018/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401915705
中文品名"泰若摩昇" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Tyromotion" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱TYROMOTION GMBH
製造廠廠址BAHNHOFGURTEL 59, 8020 GRAZ, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/07
發證日期: 2018/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401915705
中文品名: "泰若摩昇" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Tyromotion" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: TYROMOTION GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFGURTEL 59, 8020 GRAZ, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230607
發證日期20180607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401915705
中文品名"泰若摩昇" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Tyromotion" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱TYROMOTION GMBH
製造廠廠址BAHNHOFGÜRTEL 59, 8020 GRAZ, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230607
發證日期: 20180607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401915705
中文品名: "泰若摩昇" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Tyromotion" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: TYROMOTION GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFGÜRTEL 59, 8020 GRAZ, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第016968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210907
發證日期20160907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401696801
中文品名"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4380 覆巾用黏貼物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱3M.
製造廠廠址3M CENTER, ST. PAUL, MN 55144-1000, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210907
發證日期: 20160907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401696801
中文品名: "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)
英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4380 覆巾用黏貼物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: 3M.
製造廠廠址: 3M CENTER, ST. PAUL, MN 55144-1000, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第019647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964709
中文品名"瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964709
中文品名: "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Rehab-Robotics" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址: UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第019647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230927
發證日期20180927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964709
中文品名"瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230927
發證日期: 20180927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964709
中文品名: "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Rehab-Robotics" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址: UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第022928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/18
發證日期2022/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402292801
中文品名愛去機器人連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名H.ROBOTICS Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱H ROBOTICS, INC.
製造廠廠址#402, 129, GAETBEOL-RO, YEONSU-GU, INCHEON, 21999, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/18
發證日期: 2022/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402292801
中文品名: 愛去機器人連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: H.ROBOTICS Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: H ROBOTICS, INC.
製造廠廠址: #402, 129, GAETBEOL-RO, YEONSU-GU, INCHEON, 21999, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第020812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/03
發證日期2019/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402081201
中文品名"艾索葛拉芙" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"EsoGlove" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ROCESO TECHNOLOGIES PTE LTD
製造廠廠址NUS ENTERPRISE@ SINGAPORE SCIENCE PARK #02-03/04, CURIE, 83 SCIENCE PARK DRIVE SINGAPORE 118258
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/03
發證日期: 2019/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402081201
中文品名: "艾索葛拉芙" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "EsoGlove" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ROCESO TECHNOLOGIES PTE LTD
製造廠廠址: NUS ENTERPRISE@ SINGAPORE SCIENCE PARK #02-03/04, CURIE, 83 SCIENCE PARK DRIVE SINGAPORE 118258
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240903
發證日期20190903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402081201
中文品名"艾索葛拉芙" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"EsoGlove" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ROCESO TECHNOLOGIES PTE LTD
製造廠廠址NUS ENTERPRISE@ SINGAPORE SCIENCE PARK #02-03/04, CURIE, 83 SCIENCE PARK DRIVE SINGAPORE 118258
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240903
發證日期: 20190903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402081201
中文品名: "艾索葛拉芙" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "EsoGlove" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ROCESO TECHNOLOGIES PTE LTD
製造廠廠址: NUS ENTERPRISE@ SINGAPORE SCIENCE PARK #02-03/04, CURIE, 83 SCIENCE PARK DRIVE SINGAPORE 118258
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第019156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/07
發證日期2018/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401915603
中文品名"妮歐菲特" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"NEOFECT" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址401 WEST HALL, 152, JUKJEON-RO, SUJI-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/07
發證日期: 2018/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401915603
中文品名: "妮歐菲特" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "NEOFECT" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址: 401 WEST HALL, 152, JUKJEON-RO, SUJI-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第019156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230607
發證日期20180607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401915603
中文品名"妮歐菲特" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"NEOFECT" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址401 WEST HALL, 152, JUKJEON-RO, SUJI-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230607
發證日期: 20180607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401915603
中文品名: "妮歐菲特" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "NEOFECT" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址: 401 WEST HALL, 152, JUKJEON-RO, SUJI-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第036056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/26
發證日期2022/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603605602
中文品名“艾格佐塔克”露娜肌電回饋復健機器
英文品名“EGZOTech”Luna EMG Rehabilitation Robot
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二O 物理醫學科學
醫器次類別二O1375 診斷用肌電圖儀
醫器主類別三O 物理醫學科學
醫器次類別三O1925 等速肌力試驗評估系統
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱EGZOTECH SP. Z O.O.
製造廠廠址UL. ROMUALDA TRAUGUTTA 6H, 44-100 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/03/05
製造許可登錄編號QSD13175
許可證字號: 衛部醫器輸字第036056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/26
發證日期: 2022/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603605602
中文品名: “艾格佐塔克”露娜肌電回饋復健機器
英文品名: “EGZOTech”Luna EMG Rehabilitation Robot
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二: O 物理醫學科學
醫器次類別二: O1375 診斷用肌電圖儀
醫器主類別三: O 物理醫學科學
醫器次類別三: O1925 等速肌力試驗評估系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: EGZOTECH SP. Z O.O.
製造廠廠址: UL. ROMUALDA TRAUGUTTA 6H, 44-100 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/05
製造許可登錄編號: QSD13175

食品業者登錄資料集 資料集的 "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 相關資料

@ "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱晁禾事業股份有限公司
公司統一編號24754345
業者地址台北市中山區建國北路2段147之1號1樓
食品業者登錄字號A-124754345-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 晁禾事業股份有限公司
公司統一編號: 24754345
業者地址: 台北市中山區建國北路2段147之1號1樓
食品業者登錄字號: A-124754345-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24754345 找到的相關資料

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# 24754345 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24754345
原始登記日期20150106
核發日期20230726
廠商中文名稱晁禾事業股份有限公司
廠商英文名稱HABITZ MEDTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區建國北路2段147之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 147-1, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104476, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O鴻
電話號碼02-87899985
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24754345
原始登記日期: 20150106
核發日期: 20230726
廠商中文名稱: 晁禾事業股份有限公司
廠商英文名稱: HABITZ MEDTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區建國北路2段147之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 147-1, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104476, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O鴻
電話號碼: 02-87899985
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24754345 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016177號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/02/19
發證日期2016/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401617709
中文品名"愛瑞兒" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Alreh" Stander (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ALREH MEDICAL SP. Z O. O.
製造廠廠址WIEJSKA 20/19 STR. 00-490 WARSZAWA POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016177號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/02/19
發證日期: 2016/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401617709
中文品名: "愛瑞兒" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Alreh" Stander (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ALREH MEDICAL SP. Z O. O.
製造廠廠址: WIEJSKA 20/19 STR. 00-490 WARSZAWA POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 24754345 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/05
發證日期2017/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401857505
中文品名"艾格佐塔克" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"EGZOTech" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱EGZOTECH SP. Z O.O.
製造廠廠址UL. JARSOLAWA DABROWSKIEGO 24 44-100 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/05
發證日期: 2017/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401857505
中文品名: "艾格佐塔克" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "EGZOTech" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: EGZOTECH SP. Z O.O.
製造廠廠址: UL. JARSOLAWA DABROWSKIEGO 24 44-100 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 24754345 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964709
中文品名"瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964709
中文品名: "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Rehab-Robotics" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址: UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 24754345 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/17
發證日期2015/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401535604
中文品名"瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8699
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/17
發證日期: 2015/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401535604
中文品名: "瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)
英文品名: "Rehab-Robotics" Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址: UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8699

# 24754345 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/29
發證日期2016/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401722308
中文品名"愛朵樂" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Ergolet" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ERGOLET
製造廠廠址TAARNBORGVEJ 12C, 4220 KORSOER. DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/29
發證日期: 2016/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401722308
中文品名: "愛朵樂" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Ergolet" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ERGOLET
製造廠廠址: TAARNBORGVEJ 12C, 4220 KORSOER. DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 24754345 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/07
發證日期2018/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401915603
中文品名"妮歐菲特" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"NEOFECT" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址401 WEST HALL, 152, JUKJEON-RO, SUJI-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/07
發證日期: 2018/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401915603
中文品名: "妮歐菲特" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "NEOFECT" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址: 401 WEST HALL, 152, JUKJEON-RO, SUJI-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 24754345 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/07
發證日期2018/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401915705
中文品名"泰若摩昇" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Tyromotion" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱TYROMOTION GMBH
製造廠廠址BAHNHOFGURTEL 59, 8020 GRAZ, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/07
發證日期: 2018/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401915705
中文品名: "泰若摩昇" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Tyromotion" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: TYROMOTION GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFGURTEL 59, 8020 GRAZ, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 晁禾事業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402259606
中文品名"晁禾" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"HABITZ" Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址801, BUSINESS GROWTH SUPPORT CENTER, 42, CHANGEOP-RO, SUJEONG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402259606
中文品名: "晁禾" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "HABITZ" Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址: 801, BUSINESS GROWTH SUPPORT CENTER, 42, CHANGEOP-RO, SUJEONG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 晁禾事業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022596號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/03
發證日期2021/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402259602
中文品名"晁禾" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"HABITZ" Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址801, BUSINESS GROWTH SUPPORT CENTER, 42, CHANGEOP-RO, SUJEONG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/03
發證日期: 2021/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402259602
中文品名: "晁禾" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "HABITZ" Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址: 801, BUSINESS GROWTH SUPPORT CENTER, 42, CHANGEOP-RO, SUJEONG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 晁禾事業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/07
發證日期2020/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402194101
中文品名"科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱COREHAB SRL
製造廠廠址VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/07
發證日期: 2020/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402194101
中文品名: "科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: COREHAB SRL
製造廠廠址: VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: (空)

# 晁禾事業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200617
發證日期20150617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401535604
中文品名"瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號QSD8699
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200617
發證日期: 20150617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401535604
中文品名: "瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)
英文品名: "Rehab-Robotics" Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址: UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: QSD8699

# 晁禾事業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230927
發證日期20180927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964709
中文品名"瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230927
發證日期: 20180927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964709
中文品名: "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Rehab-Robotics" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址: UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

# 晁禾事業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250907
發證日期20200907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402194101
中文品名"科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱COREHAB SRL
製造廠廠址VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250907
發證日期: 20200907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402194101
中文品名: "科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: COREHAB SRL
製造廠廠址: VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: (空)
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“艾格佐塔克”露娜肌電回饋復健機器

英文品名: “EGZOTech”Luna EMG Rehabilitation Robot | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036056號 | 有效日期: 2027/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台北市私立北一文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90003.100559 | 電話: 02-23149450 | 地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓 | DN: o=私立北一文理短期補習班,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"迪斯梅迪" 治療檯(未滅菌)

英文品名: "DSmedi" Plinth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022340號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾格佐塔克”露娜肌電回饋復健機器

英文品名: “EGZOTech”Luna EMG Rehabilitation Robot | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036056號 | 有效日期: 2027/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台北市私立北一文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90003.100559 | 電話: 02-23149450 | 地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓 | DN: o=私立北一文理短期補習班,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"迪斯梅迪" 治療檯(未滅菌)

英文品名: "DSmedi" Plinth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022340號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 晁禾事業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路2段147之1號1樓
黃志鴻24754345核准設立

臺中市北區三民路3段217號10樓之7
黃志鴻43745873撤銷

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段147之1號1樓 | 負責人: 黃志鴻 | 統編: 24754345 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區三民路3段217號10樓之7 | 負責人: 黃志鴻 | 統編: 43745873 | 撤銷

與"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

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