英文品名: “Molnlycke” Hypergel(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材【I.4022】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: “Molnlycke” Hypergel(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 | 有效日期: 20160329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: "Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004046號 | 有效日期: 2011/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: "Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004046號 | 有效日期: 20110419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: “Xtant”OsteoSelect DBM Putty | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028178號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: OsteoSelect DBM Putty | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028178號 | 有效日期: 20260201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: "OsteoMed"Ridge Form Mesh | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017723號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: "OsteoMed"Ridge Form Mesh | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017723號 | 有效日期: 20270125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002021號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是ㄧ種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002021號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號 | 有效日期: 2024/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號 | 有效日期: 20240411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號 | 有效日期: 2023/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號 | 有效日期: 20231111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 | 有效日期: 20220123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: “OsteoMed” HEMI Toe Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021422號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: “OsteoMed” HEMI Toe Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021422號 | 有效日期: 20250903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000002號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於滲出性的傷口,如:腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 |