“巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)
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中文品名“巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)的英文品名是“Jota”Dental Quick-n-Clean(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011833號, 有效日期是20170618, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191118, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是德威生物科技股份有限公司.

#“巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011833號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191118
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170618
發證日期	20120618
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401183302
中文品名	“巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)
英文品名	“Jota”Dental Quick-n-Clean(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德威生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號	27990413
製造商名稱	JOTA AG
製造廠廠址	HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20191205
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011833號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191118

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20170618

發證日期

20120618

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401183302

中文品名

“巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)

英文品名

“Jota”Dental Quick-n-Clean(Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

德威生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市文山區興隆路1段84之1號

申請商統一編號

27990413

製造商名稱

JOTA AG

製造廠廠址

HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191205

製造許可登錄編號

(空)

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黃炳憲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 506000 \| 所代表法人: \| 德威生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27990413
張東美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德威生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27990413

姜林來發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 499141 | 所代表法人: | 德威生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27990413

陳義聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 1419000 | 所代表法人: | 德威生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27990413

黃炳憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 506000 | 所代表法人: | 德威生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27990413

張東美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德威生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27990413

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德威生物科技股份有限公司

統一編號: 27990413 | 電話號碼: 02-29300028 | 臺北市文山區興隆路1段84之1號

德威生物科技股份有限公司

統一編號: 27990413 | 電話號碼: 02-29300028 | 臺北市文山區興隆路1段84之1號

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“威夏”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Asa”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011899號 \| 有效日期: 2017/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
“巧答”牙科研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Jota”Dental Abrasives and Polishers (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011938號 \| 有效日期: 2017/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
“巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)	英文品名: “Jota”Dental Quick-n-Clean(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011833號 \| 有效日期: 2017/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "JOTA" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018797號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
"巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "JOTA" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018798號 \| 有效日期: 2023/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "JOTA" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018797號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
"巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "JOTA" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018798號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011701號 \| 有效日期: 20170514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
“巧答”牙科用鎢鋼銼（未滅菌）	英文品名: “JOTA”Dental Carbide Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011700號 \| 有效日期: 20170514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 20111026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
“巧答” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Jota” Dental Oral & Maxillofacial surgery instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011885號 \| 有效日期: 20170628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
“威夏”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Asa”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011899號 \| 有效日期: 20170629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
“巧答”牙科研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Jota”Dental Abrasives and Polishers (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011938號 \| 有效日期: 20170712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

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德威生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127990413-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27990413 | 台北市文山區興隆路1段84之1號

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德威生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市文山區興隆路一段82號1樓 | 電話: 0800-010-868

德威生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市文山區興隆路一段84號之1 | 電話: 02-8935-1335

德威生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市文山區興隆路一段82號1樓 | 電話: 0800-200-030

德威生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市文山區興隆路一段84號之1 | 電話: 02-2930-0028

名稱德威生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
菇德威生物科技有限公司屏東縣長治鄉香楊村合興路240巷1號1樓	林威任	42775005	核准設立
德威生物科技股份有限公司臺北市文山區興隆路1段84之1號	姜林來發	27990413	核准設立

菇德威生物科技有限公司

登記地址: 屏東縣長治鄉香楊村合興路240巷1號1樓 | 負責人: 林威任 | 統編: 42775005 | 核准設立

德威生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市文山區興隆路1段84之1號 | 負責人: 姜林來發 | 統編: 27990413 | 核准設立

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“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
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“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
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“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司