"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
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中文品名"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002759號, 有效日期是20260627, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是昆霖儀器有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260627
發證日期20160627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600275908
中文品名"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱TEALTH FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址THE 2ND FLOOR (NORTH), BUILDING 1, SHADI ROAD, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20210506
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002759號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260627

發證日期

20160627

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600275908

中文品名

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

昆霖儀器有限公司

申請商地址

新北市三重區光華路49號

申請商統一編號

86881030

製造商名稱

TEALTH FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

製造廠廠址

THE 2ND FLOOR (NORTH), BUILDING 1, SHADI ROAD, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528226, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

Manufactured by

異動日期

20210506

製造許可登錄編號

(空)

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廖碧桃

職稱: 董事 | 持有股份數: 25900000 | 所代表法人: | 昆霖儀器有限公司 | 統一編號: 86881030

廖碧桃

職稱: 董事 | 持有股份數: 25900000 | 所代表法人: | 昆霖儀器有限公司 | 統一編號: 86881030

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昆霖儀器有限公司

統一編號: 86881030 | 電話號碼: 02-29952342 | 新北市三重區光華路49號

昆霖儀器有限公司

統一編號: 86881030 | 電話號碼: 02-29952342 | 新北市三重區光華路49號

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昆霖儀器有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86881030 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004099 | 新北市三重區頂崁里光復路二段88巷49號(1樓)

昆霖儀器有限公司南科分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86881030 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00547 | 高雄市路竹區北嶺里路科五路98號5樓A室

昆霖儀器有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 86881030 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99695461 | 新北市三重區頂崁里光華路47號(1樓)、49號(1樓)

昆霖儀器有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86881030 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004099 | 新北市三重區頂崁里光復路二段88巷49號(1樓)

昆霖儀器有限公司南科分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86881030 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00547 | 高雄市路竹區北嶺里路科五路98號5樓A室

昆霖儀器有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 86881030 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99695461 | 新北市三重區頂崁里光華路47號(1樓)、49號(1樓)

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愛迪牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: EDI Dental Light(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003742號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDI 306011000、EDI 306011300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

愛迪牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: EDI Dental Light(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003742號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDI 306011000、EDI 306011300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

“金.卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007797號 | 有效日期: 2019/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

“金.卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007797號 | 有效日期: 20190606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"昆霖"牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: "Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000740號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用交流電供患者坐的器材,此器材用於將患者調整到適當的位置,以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"昆霖"牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: "Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000740號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用交流電供患者坐的器材,此器材用於將患者調整到適當的位置,以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018071號 | 有效日期: 2022/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙科用手術燈、牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018071號 | 有效日期: 20220717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙科用手術燈、牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

“昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001836號 | 有效日期: 2012/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

“昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001836號 | 有效日期: 20120403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

“昆霖”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001587號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

“昆霖”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001587號 | 有效日期: 20260816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007228號 | 有效日期: 2023/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠

"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007228號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠

昆霖牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: Quen Lin Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000866號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 係包含手術頭燈,是使用交流電的器材用來照亮口腔構造及手術區域。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAMOND | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

昆霖牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: Quen Lin Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000866號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAMOND | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004182號 | 有效日期: 2022/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004182號 | 有效日期: 20220702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

愛迪牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: EDI Dental Light(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003742號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDI 306011000、EDI 306011300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

愛迪牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: EDI Dental Light(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003742號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDI 306011000、EDI 306011300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

“金.卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007797號 | 有效日期: 2019/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

“金.卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007797號 | 有效日期: 20190606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"昆霖"牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: "Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000740號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用交流電供患者坐的器材,此器材用於將患者調整到適當的位置,以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"昆霖"牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: "Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000740號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用交流電供患者坐的器材,此器材用於將患者調整到適當的位置,以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018071號 | 有效日期: 2022/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙科用手術燈、牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018071號 | 有效日期: 20220717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙科用手術燈、牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

“昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001836號 | 有效日期: 2012/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

“昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001836號 | 有效日期: 20120403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

“昆霖”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001587號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

“昆霖”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001587號 | 有效日期: 20260816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007228號 | 有效日期: 2023/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠

"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007228號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠

昆霖牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: Quen Lin Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000866號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 係包含手術頭燈,是使用交流電的器材用來照亮口腔構造及手術區域。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAMOND | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

昆霖牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: Quen Lin Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000866號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAMOND | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004182號 | 有效日期: 2022/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004182號 | 有效日期: 20220702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

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昆霖儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-186881030-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86881030 | 新北市三重區光華路49號

昆霖儀器有限公司

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“昆霖”牙科用光固化機

英文品名: “Quen Lin”Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002749號 | 有效日期: 2014/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: QL-7,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

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“昆霖”牙科用光固化機

英文品名: “Quen Lin”Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002749號 | 有效日期: 2014/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: QL-7,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

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“昆霖”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Quen Lin”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002472號 | 有效日期: 2014/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

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“昆霖”牙科用光固化機

英文品名: “Quen Lin”Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002749號 | 有效日期: 20140720 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QL-7,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

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“昆霖”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Quen Lin”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002472號 | 有效日期: 2014/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

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“昆霖”牙科用光固化機

英文品名: “Quen Lin”Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002749號 | 有效日期: 20140720 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QL-7,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

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昆霖儀器有限公司 | 地址: 台北市大同區延平北路二段235號2樓之1 | 電話: 02-2557-7978

昆霖儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區中興北街154號2樓 | 電話: 02-8512-4427

昆霖儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區光華路49號 | 電話: 02-2995-2342

名稱 昆霖儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光華路49號
廖碧桃86881030核准設立

高雄市路竹區路科五路98號5樓A室
廖碧桃69764683核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路49號 | 負責人: 廖碧桃 | 統編: 86881030 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科五路98號5樓A室 | 負責人: 廖碧桃 | 統編: 69764683 | 核准設立

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與"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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