“昆霖”牙科用光固化機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“昆霖”牙科用光固化機的英文品名是“Quen Lin”Dental Curing Light, 許可證字號是衛署醫器製字第002749號, 有效日期是2014/07/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是QL-7，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是昆霖儀器有限公司.

#“昆霖”牙科用光固化機的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002749號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/07/20
發證日期	2009/07/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500274901
中文品名	“昆霖”牙科用光固化機
英文品名	“Quen Lin”Dental Curing Light
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	QL-7，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002749號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/07/20

發證日期

2009/07/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500274901

中文品名

“昆霖”牙科用光固化機

英文品名

“Quen Lin”Dental Curing Light

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6070 聚合用紫外線活化器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

QL-7，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

昆霖儀器有限公司

申請商地址

新北市三重區光華路49號

申請商統一編號

86881030

製造商名稱

昆霖儀器有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

“昆霖”牙科用光固化機地圖 [ 導航 ]

“昆霖”牙科用光固化機的地址位於

新北市三重區光華路49號

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出進口廠商登記資料資料集的 “昆霖”牙科用光固化機相關資料

@ “昆霖”牙科用光固化機於出進口廠商登記資料

統一編號	86881030
原始登記日期	19921107
核發日期	20211029
廠商中文名稱	昆霖儀器有限公司
廠商英文名稱	QUEN LIN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址	新北市三重區光華路49號
英文營業地址	No. 49, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人	廖O桃
電話號碼	02-29952342
傳真號碼	02-29992805
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86881030

原始登記日期: 19921107

核發日期: 20211029

廠商中文名稱: 昆霖儀器有限公司

廠商英文名稱: QUEN LIN INSTRUMENTS CO., LTD.

中文營業地址: 新北市三重區光華路49號

英文營業地址: No. 49, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 廖O桃

電話號碼: 02-29952342

傳真號碼: 02-29992805

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “昆霖”牙科用光固化機相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “昆霖”牙科用光固化機於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	昆霖儀器有限公司二廠
工廠登記編號	65004099
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市三重區頂崁里光復路二段88巷49號(1樓)
工廠市鎮鄉村里	新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名	廖碧桃
統一編號	86881030
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1040610
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 昆霖儀器有限公司二廠

工廠登記編號: 65004099

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市三重區頂崁里光復路二段88巷49號(1樓)

工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區頂崁里

工廠負責人姓名: 廖碧桃

統一編號: 86881030

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1040610

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

@ “昆霖”牙科用光固化機於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	昆霖儀器有限公司
工廠登記編號	99695461
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市三重區頂崁里光華路47號(1樓)、49號(1樓)
工廠市鎮鄉村里	新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名	廖碧桃
統一編號	86881030
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0950511
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品、339未分類其他製品

工廠名稱: 昆霖儀器有限公司

工廠登記編號: 99695461

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市三重區頂崁里光華路47號(1樓)、49號(1樓)

工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區頂崁里

工廠負責人姓名: 廖碧桃

統一編號: 86881030

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0950511

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

醫療器材許可證資料集資料集的 “昆霖”牙科用光固化機相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003742號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/13
發證日期	2006/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400374200
中文品名	愛迪牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名	EDI Dental Light(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EDI 306011000、EDI 306011300以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	FARO S.P.A.
製造廠廠址	VIA FARO, 15-20060 ORNAGO (MILANO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003742號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/13

發證日期: 2006/04/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400374200

中文品名: 愛迪牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: EDI Dental Light(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EDI 306011000、EDI 306011300以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: FARO S.P.A.

製造廠廠址: VIA FARO, 15-20060 ORNAGO (MILANO), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2020/12/08

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003742號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260413
發證日期	20060413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400374200
中文品名	愛迪牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名	EDI Dental Light(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EDI 306011000、EDI 306011300以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	FARO S.P.A.
製造廠廠址	VIA FARO, 15-20060 ORNAGO (MILANO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20201208
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003742號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260413

發證日期: 20060413

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400374200

中文品名: 愛迪牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: EDI Dental Light(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EDI 306011000、EDI 306011300以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: FARO S.P.A.

製造廠廠址: VIA FARO, 15-20060 ORNAGO (MILANO), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20201208

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007797號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/06
發證日期	2009/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400779706
中文品名	“金．卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	“G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	G. COMM S.R.L.
製造廠廠址	CORNATE D’DADDA (MI), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007797號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/06

發證日期: 2009/06/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400779706

中文品名: “金．卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: G. COMM S.R.L.

製造廠廠址: CORNATE D’DADDA (MI), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007797號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190606
發證日期	20090606
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400779706
中文品名	“金．卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	“G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	G. COMM S.R.L.
製造廠廠址	CORNATE D’DADDA (MI), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20140630
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007797號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190606

發證日期: 20090606

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400779706

中文品名: “金．卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: G. COMM S.R.L.

製造廠廠址: CORNATE D’DADDA (MI), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20140630

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第000740號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300074003
中文品名	"昆霖"牙科治療椅（未滅菌）
英文品名	"Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)
效能	使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000740號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/21

發證日期: 2005/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300074003

中文品名: "昆霖"牙科治療椅（未滅菌）

英文品名: "Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)

效能: 使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/17

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第000740號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251121
發證日期	20051121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300074003
中文品名	"昆霖"牙科治療椅（未滅菌）
英文品名	"Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)
效能	使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200717
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000740號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251121

發證日期: 20051121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300074003

中文品名: "昆霖"牙科治療椅（未滅菌）

英文品名: "Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)

效能: 使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200717

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/27
發證日期	2016/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600275908
中文品名	"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	TEALTH FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	THE 2ND FLOOR (NORTH), BUILDING 1, SHADI ROAD, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528226, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	Manufactured by
異動日期	2021/05/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/27

發證日期: 2016/06/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600275908

中文品名: "昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: TEALTH FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

製造廠廠址: THE 2ND FLOOR (NORTH), BUILDING 1, SHADI ROAD, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528226, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: Manufactured by

異動日期: 2021/05/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260627
發證日期	20160627
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600275908
中文品名	"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	TEALTH FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	THE 2ND FLOOR (NORTH), BUILDING 1, SHADI ROAD, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528226, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	Manufactured by
異動日期	20210506
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260627

發證日期: 20160627

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600275908

中文品名: "昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: TEALTH FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

製造廠廠址: THE 2ND FLOOR (NORTH), BUILDING 1, SHADI ROAD, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528226, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: Manufactured by

異動日期: 20210506

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/07/17
發證日期	2017/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401807103
中文品名	"艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	F 牙科裝置
醫器次類別二	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	牙科用手術燈、牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	EKLER
製造廠廠址	27 AVENUE DE L’EUROPE, 78400 CHATOU - FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2017/08/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018071號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/07/17

發證日期: 2017/07/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401807103

中文品名: "艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: F 牙科裝置

醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 牙科用手術燈、牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: EKLER

製造廠廠址: 27 AVENUE DE L’EUROPE, 78400 CHATOU - FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2017/08/02

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220717
發證日期	20170717
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401807103
中文品名	"艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	F 牙科裝置
醫器次類別二	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	牙科用手術燈、牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	EKLER
製造廠廠址	27 AVENUE DE L’EUROPE, 78400 CHATOU - FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20170802
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018071號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220717

發證日期: 20170717

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401807103

中文品名: "艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: F 牙科裝置

醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 牙科用手術燈、牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: EKLER

製造廠廠址: 27 AVENUE DE L’EUROPE, 78400 CHATOU - FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20170802

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製壹字第001836號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/04/03
發證日期	2007/04/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/06/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001836號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/06/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/04/03

發證日期: 2007/04/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/06/27

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製壹字第001836號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20120626
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120403
發證日期	20070403
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20120627
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001836號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20120626

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120403

發證日期: 20070403

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20120627

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製壹字第001587號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/16
發證日期	2006/08/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“昆霖”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名	“QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001587號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/16

發證日期: 2006/08/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “昆霖”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/05/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製壹字第001587號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260816
發證日期	20060816
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“昆霖”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名	“QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210506
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001587號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260816

發證日期: 20060816

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “昆霖”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210506

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製壹字第007228號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/24
發證日期	2018/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司二廠
申請商地址	新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司二廠
製造廠廠址	新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007228號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/24

發證日期: 2018/04/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠

申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠

製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/05/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製壹字第007228號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230424
發證日期	20180424
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司二廠
申請商地址	新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司二廠
製造廠廠址	新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180507
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007228號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230424

發證日期: 20180424

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠

申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠

製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180507

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製壹字第000866號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/29
發證日期	2005/12/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	昆霖牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	Quen Lin Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DIAMOND
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000866號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/12/29

發證日期: 2005/12/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 昆霖牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: Quen Lin Dental Operating Light (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DIAMOND

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製壹字第000866號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151229
發證日期	20051229
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	昆霖牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	Quen Lin Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DIAMOND
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000866號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151229

發證日期: 20051229

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 昆霖牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: Quen Lin Dental Operating Light (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DIAMOND

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: (空)

@ “昆霖”牙科用光固化機於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製壹字第004182號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/07/02
發證日期	2012/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/04/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004182號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/07/02

發證日期: 2012/07/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/04/10

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “昆霖”牙科用光固化機相關資料

@ “昆霖”牙科用光固化機於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	昆霖儀器有限公司
公司統一編號	86881030
業者地址	新北市三重區光華路49號
食品業者登錄字號	F-186881030-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 昆霖儀器有限公司

公司統一編號: 86881030

業者地址: 新北市三重區光華路49號

食品業者登錄字號: F-186881030-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86881030 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86881030 ...)

# 86881030 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	86881030
原始登記日期	19921107
核發日期	20211029
廠商中文名稱	昆霖儀器有限公司
廠商英文名稱	QUEN LIN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址	新北市三重區光華路49號
英文營業地址	No. 49, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人	廖O桃
電話號碼	02-29952342
傳真號碼	02-29992805
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86881030

原始登記日期: 19921107

核發日期: 20211029

廠商中文名稱: 昆霖儀器有限公司

廠商英文名稱: QUEN LIN INSTRUMENTS CO., LTD.

中文營業地址: 新北市三重區光華路49號

英文營業地址: No. 49, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 廖O桃

電話號碼: 02-29952342

傳真號碼: 02-29992805

進口資格: 有

出口資格: 有

# 86881030 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	昆霖儀器有限公司
公司統一編號	86881030
業者地址	新北市三重區光華路49號
食品業者登錄字號	F-186881030-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 昆霖儀器有限公司

公司統一編號: 86881030

業者地址: 新北市三重區光華路49號

食品業者登錄字號: F-186881030-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

# 86881030 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	昆霖儀器有限公司
工廠登記編號	99695461
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市三重區頂崁里光華路47號(1樓)、49號(1樓)
工廠市鎮鄉村里	新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名	廖碧桃
統一編號	86881030
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0950511
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品、339未分類其他製品

工廠名稱: 昆霖儀器有限公司

工廠登記編號: 99695461

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市三重區頂崁里光華路47號(1樓)、49號(1樓)

工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區頂崁里

工廠負責人姓名: 廖碧桃

統一編號: 86881030

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0950511

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

# 86881030 於登記工廠名錄 - 4

工廠名稱	昆霖儀器有限公司二廠
工廠登記編號	65004099
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市三重區頂崁里光復路二段88巷49號(1樓)
工廠市鎮鄉村里	新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名	廖碧桃
統一編號	86881030
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1040610
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 昆霖儀器有限公司二廠

工廠登記編號: 65004099

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市三重區頂崁里光復路二段88巷49號(1樓)

工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區頂崁里

工廠負責人姓名: 廖碧桃

統一編號: 86881030

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1040610

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 86881030 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第001836號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/04/03
發證日期	2007/04/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/06/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001836號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/06/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/04/03

發證日期: 2007/04/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/06/27

製造許可登錄編號: (空)

# 86881030 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007797號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/06
發證日期	2009/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400779706
中文品名	“金．卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	“G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	G. COMM S.R.L.
製造廠廠址	CORNATE D’DADDA (MI), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007797號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/06

發證日期: 2009/06/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400779706

中文品名: “金．卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: G. COMM S.R.L.

製造廠廠址: CORNATE D’DADDA (MI), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

# 86881030 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第004182號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/07/02
發證日期	2012/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/04/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004182號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/07/02

發證日期: 2012/07/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/04/10

製造許可登錄編號: (空)

# 86881030 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/07/17
發證日期	2017/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401807103
中文品名	"艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	F 牙科裝置
醫器次類別二	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	牙科用手術燈、牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	EKLER
製造廠廠址	27 AVENUE DE L’EUROPE, 78400 CHATOU - FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2017/08/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018071號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/07/17

發證日期: 2017/07/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401807103

中文品名: "艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: F 牙科裝置

醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 牙科用手術燈、牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: EKLER

製造廠廠址: 27 AVENUE DE L’EUROPE, 78400 CHATOU - FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2017/08/02

製造許可登錄編號: (空)

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# 昆霖儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第000740號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300074003
中文品名	"昆霖"牙科治療椅（未滅菌）
英文品名	"Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)
效能	使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000740號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/21

發證日期: 2005/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300074003

中文品名: "昆霖"牙科治療椅（未滅菌）

英文品名: "Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)

效能: 使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/17

製造許可登錄編號: (空)

# 昆霖儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第000740號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251121
發證日期	20051121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300074003
中文品名	"昆霖"牙科治療椅（未滅菌）
英文品名	"Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)
效能	使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200717
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000740號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251121

發證日期: 20051121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300074003

中文品名: "昆霖"牙科治療椅（未滅菌）

英文品名: "Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)

效能: 使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200717

製造許可登錄編號: (空)

# 昆霖儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第001587號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/16
發證日期	2006/08/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“昆霖”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名	“QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001587號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/16

發證日期: 2006/08/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “昆霖”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/05/06

製造許可登錄編號: (空)

# 昆霖儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第007228號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/24
發證日期	2018/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司二廠
申請商地址	新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司二廠
製造廠廠址	新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007228號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/24

發證日期: 2018/04/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠

申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠

製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/05/07

製造許可登錄編號: (空)

# 昆霖儀器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第001587號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260816
發證日期	20060816
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“昆霖”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名	“QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210506
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001587號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260816

發證日期: 20060816

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “昆霖”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210506

製造許可登錄編號: (空)

# 昆霖儀器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第004182號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220702
發證日期	20120702
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路49號
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170410
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004182號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220702

發證日期: 20120702

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光華路49號

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170410

製造許可登錄編號: (空)

# 昆霖儀器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第007228號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230424
發證日期	20180424
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昆霖儀器有限公司二廠
申請商地址	新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
申請商統一編號	86881030
製造商名稱	昆霖儀器有限公司二廠
製造廠廠址	新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180507
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007228號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230424

發證日期: 20180424

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠

申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)

申請商統一編號: 86881030

製造商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠

製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180507

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址新北市三重區光華路49號找到的相關資料

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“昆霖”牙科用光固化機	英文品名: “Quen Lin”Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002749號 \| 有效日期: 20140720 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QL-7，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昆霖牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: Quen Lin Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000866號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIAMOND \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昆霖”牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “Quen Lin”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002472號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昆霖牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: Quen Lin Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000866號 \| 有效日期: 20151229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIAMOND \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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昆霖儀器的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

昆霖儀器有限公司 | 地址: 台北市大同區延平北路二段235號2樓之1 | 電話: 02-2557-7978

昆霖儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區中興北街154號2樓 | 電話: 02-8512-4427

昆霖儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區光華路49號 | 電話: 02-2995-2342

名稱昆霖儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有昆霖儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
昆霖儀器有限公司新北市三重區光華路49號	廖碧桃	86881030	核准設立
昆霖儀器有限公司南科分公司高雄市路竹區路科五路98號5樓A室	廖碧桃	69764683	核准設立

昆霖儀器有限公司

登記地址: 新北市三重區光華路49號 | 負責人: 廖碧桃 | 統編: 86881030 | 核准設立

昆霖儀器有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路98號5樓A室 | 負責人: 廖碧桃 | 統編: 69764683 | 核准設立

與“昆霖”牙科用光固化機同分類的醫療器材許可證資料集

外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司