"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)的英文品名是"QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007228號, 有效日期是20230424, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是昆霖儀器有限公司二廠.

#"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230424
發證日期20180424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)
英文品名"QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司二廠
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司二廠
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180507
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007228號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230424

發證日期

20180424

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名

"QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

昆霖儀器有限公司二廠

申請商地址

新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)

申請商統一編號

86881030

製造商名稱

昆霖儀器有限公司二廠

製造廠廠址

新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180507

製造許可登錄編號

(空)

"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)的地址位於

新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 相關資料

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86881030
原始登記日期19921107
核發日期20211029
廠商中文名稱昆霖儀器有限公司
廠商英文名稱QUEN LIN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光華路49號
英文營業地址No. 49, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O桃
電話號碼02-29952342
傳真號碼02-29992805
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86881030
原始登記日期: 19921107
核發日期: 20211029
廠商中文名稱: 昆霖儀器有限公司
廠商英文名稱: QUEN LIN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光華路49號
英文營業地址: No. 49, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O桃
電話號碼: 02-29952342
傳真號碼: 02-29992805
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱昆霖儀器有限公司二廠
工廠登記編號65004099
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區頂崁里光復路二段88巷49號(1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名廖碧桃
統一編號86881030
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040610
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 昆霖儀器有限公司二廠
工廠登記編號: 65004099
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區頂崁里光復路二段88巷49號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名: 廖碧桃
統一編號: 86881030
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040610
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱昆霖儀器有限公司
工廠登記編號99695461
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區頂崁里光華路47號(1樓)、49號(1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名廖碧桃
統一編號86881030
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950511
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 昆霖儀器有限公司
工廠登記編號: 99695461
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區頂崁里光華路47號(1樓)、49號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名: 廖碧桃
統一編號: 86881030
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950511
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003742號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400374200
中文品名愛迪牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名EDI Dental Light(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EDI 306011000、EDI 306011300以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱FARO S.P.A.
製造廠廠址VIA FARO, 15-20060 ORNAGO (MILANO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003742號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400374200
中文品名: 愛迪牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: EDI Dental Light(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EDI 306011000、EDI 306011300以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: FARO S.P.A.
製造廠廠址: VIA FARO, 15-20060 ORNAGO (MILANO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003742號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400374200
中文品名愛迪牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名EDI Dental Light(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EDI 306011000、EDI 306011300以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱FARO S.P.A.
製造廠廠址VIA FARO, 15-20060 ORNAGO (MILANO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003742號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400374200
中文品名: 愛迪牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: EDI Dental Light(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EDI 306011000、EDI 306011300以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: FARO S.P.A.
製造廠廠址: VIA FARO, 15-20060 ORNAGO (MILANO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007797號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/06
發證日期2009/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400779706
中文品名“金．卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱G. COMM S.R.L.
製造廠廠址CORNATE D’DADDA (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/06
發證日期: 2009/06/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400779706
中文品名: “金．卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: G. COMM S.R.L.
製造廠廠址: CORNATE D’DADDA (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190606
發證日期20090606
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400779706
中文品名“金．卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱G. COMM S.R.L.
製造廠廠址CORNATE D’DADDA (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20140630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190606
發證日期: 20090606
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400779706
中文品名: “金．卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: G. COMM S.R.L.
製造廠廠址: CORNATE D’DADDA (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20140630
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300074003
中文品名"昆霖"牙科治療椅（未滅菌）
英文品名"Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)
效能使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300074003
中文品名: "昆霖"牙科治療椅（未滅菌）
英文品名: "Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)
效能: 使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251121
發證日期20051121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300074003
中文品名"昆霖"牙科治療椅（未滅菌）
英文品名"Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)
效能使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251121
發證日期: 20051121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300074003
中文品名: "昆霖"牙科治療椅（未滅菌）
英文品名: "Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)
效能: 使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200717
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/27
發證日期2016/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600275908
中文品名"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱TEALTH FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址THE 2ND FLOOR (NORTH), BUILDING 1, SHADI ROAD, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2021/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/27
發證日期: 2016/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600275908
中文品名: "昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: TEALTH FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: THE 2ND FLOOR (NORTH), BUILDING 1, SHADI ROAD, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/05/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260627
發證日期20160627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600275908
中文品名"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱TEALTH FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址THE 2ND FLOOR (NORTH), BUILDING 1, SHADI ROAD, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20210506
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260627
發證日期: 20160627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600275908
中文品名: "昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: TEALTH FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: THE 2ND FLOOR (NORTH), BUILDING 1, SHADI ROAD, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20210506
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第018071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/17
發證日期2017/07/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401807103
中文品名"艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙科用手術燈、牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱EKLER
製造廠廠址27 AVENUE DE L’EUROPE, 78400 CHATOU - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/08/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/17
發證日期: 2017/07/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401807103
中文品名: "艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙科用手術燈、牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: EKLER
製造廠廠址: 27 AVENUE DE L’EUROPE, 78400 CHATOU - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/08/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第018071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220717
發證日期20170717
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401807103
中文品名"艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙科用手術燈、牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱EKLER
製造廠廠址27 AVENUE DE L’EUROPE, 78400 CHATOU - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170802
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220717
發證日期: 20170717
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401807103
中文品名: "艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙科用手術燈、牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: EKLER
製造廠廠址: 27 AVENUE DE L’EUROPE, 78400 CHATOU - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20170802
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第001836號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/03
發證日期2007/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/03
發證日期: 2007/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/06/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第001836號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120403
發證日期20070403
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20120627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120403
發證日期: 20070403
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20120627
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/16
發證日期2006/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“昆霖”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/16
發證日期: 2006/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “昆霖”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第001587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260816
發證日期20060816
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“昆霖”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210506
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260816
發證日期: 20060816
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “昆霖”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210506
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第007228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/24
發證日期2018/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)
英文品名"QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司二廠
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司二廠
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/24
發證日期: 2018/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第000866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/29
發證日期2005/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名昆霖牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名Quen Lin Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DIAMOND
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/29
發證日期: 2005/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 昆霖牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: Quen Lin Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DIAMOND
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第000866號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151229
發證日期20051229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名昆霖牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名Quen Lin Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DIAMOND
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151229
發證日期: 20051229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 昆霖牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: Quen Lin Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DIAMOND
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第004182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/02
發證日期2012/07/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/02
發證日期: 2012/07/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第004182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220702
發證日期20120702
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220702
發證日期: 20120702
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170410
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 相關資料

@ "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱昆霖儀器有限公司
公司統一編號86881030
業者地址新北市三重區光華路49號
食品業者登錄字號F-186881030-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昆霖儀器有限公司
公司統一編號: 86881030
業者地址: 新北市三重區光華路49號
食品業者登錄字號: F-186881030-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86881030 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86881030 ...)

# 86881030 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86881030
原始登記日期19921107
核發日期20211029
廠商中文名稱昆霖儀器有限公司
廠商英文名稱QUEN LIN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光華路49號
英文營業地址No. 49, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O桃
電話號碼02-29952342
傳真號碼02-29992805
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86881030
原始登記日期: 19921107
核發日期: 20211029
廠商中文名稱: 昆霖儀器有限公司
廠商英文名稱: QUEN LIN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光華路49號
英文營業地址: No. 49, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O桃
電話號碼: 02-29952342
傳真號碼: 02-29992805
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86881030 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱昆霖儀器有限公司
公司統一編號86881030
業者地址新北市三重區光華路49號
食品業者登錄字號F-186881030-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昆霖儀器有限公司
公司統一編號: 86881030
業者地址: 新北市三重區光華路49號
食品業者登錄字號: F-186881030-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 86881030 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱昆霖儀器有限公司
工廠登記編號99695461
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區頂崁里光華路47號(1樓)、49號(1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名廖碧桃
統一編號86881030
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950511
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 昆霖儀器有限公司
工廠登記編號: 99695461
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區頂崁里光華路47號(1樓)、49號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名: 廖碧桃
統一編號: 86881030
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950511
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

# 86881030 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱昆霖儀器有限公司二廠
工廠登記編號65004099
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區頂崁里光復路二段88巷49號(1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名廖碧桃
統一編號86881030
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040610
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 昆霖儀器有限公司二廠
工廠登記編號: 65004099
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區頂崁里光復路二段88巷49號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名: 廖碧桃
統一編號: 86881030
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040610
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 86881030 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002749號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/20
發證日期2009/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274901
中文品名“昆霖”牙科用光固化機
英文品名“Quen Lin”Dental Curing Light
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QL-7，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/20
發證日期: 2009/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274901
中文品名: “昆霖”牙科用光固化機
英文品名: “Quen Lin”Dental Curing Light
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QL-7，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 86881030 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001836號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/03
發證日期2007/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/03
發證日期: 2007/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “昆霖”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “QUEN LIN”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/06/27
製造許可登錄編號: (空)

# 86881030 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007797號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/06
發證日期2009/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400779706
中文品名“金．卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱G. COMM S.R.L.
製造廠廠址CORNATE D’DADDA (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/06
發證日期: 2009/06/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400779706
中文品名: “金．卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: G. COMM S.R.L.
製造廠廠址: CORNATE D’DADDA (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 86881030 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/02
發證日期2012/07/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/02
發證日期: 2012/07/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/10
製造許可登錄編號: (空)
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# 昆霖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300074003
中文品名"昆霖"牙科治療椅（未滅菌）
英文品名"Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)
效能使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300074003
中文品名: "昆霖"牙科治療椅（未滅菌）
英文品名: "Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)
效能: 使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: (空)

# 昆霖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251121
發證日期20051121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300074003
中文品名"昆霖"牙科治療椅（未滅菌）
英文品名"Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)
效能使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251121
發證日期: 20051121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300074003
中文品名: "昆霖"牙科治療椅（未滅菌）
英文品名: "Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile)
效能: 使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200717
製造許可登錄編號: (空)

# 昆霖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/16
發證日期2006/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“昆霖”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/16
發證日期: 2006/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “昆霖”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/06
製造許可登錄編號: (空)

# 昆霖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/24
發證日期2018/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)
英文品名"QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司二廠
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司二廠
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/24
發證日期: 2018/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 昆霖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260816
發證日期20060816
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“昆霖”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210506
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260816
發證日期: 20060816
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “昆霖”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210506
製造許可登錄編號: (空)

# 昆霖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220702
發證日期20120702
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱昆霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光華路49號
申請商統一編號86881030
製造商名稱昆霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220702
發證日期: 20120702
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路49號
申請商統一編號: 86881030
製造商名稱: 昆霖儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光華路49號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170410
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市三重區光復路二段88巷49號 1樓 找到的相關資料

昆霖儀器有限公司二廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

昆霖儀器有限公司二廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路二段88巷49號(1樓)

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昆霖儀器的黃頁資料

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昆霖儀器有限公司 | 地址: 台北市大同區延平北路二段235號2樓之1 | 電話: 02-2557-7978

昆霖儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區中興北街154號2樓 | 電話: 02-8512-4427

昆霖儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區光華路49號 | 電話: 02-2995-2342

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光華路49號		廖碧桃86881030核准設立

高雄市路竹區路科五路98號5樓A室		廖碧桃69764683核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路49號 | 負責人: 廖碧桃 | 統編: 86881030 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科五路98號5樓A室 | 負責人: 廖碧桃 | 統編: 69764683 | 核准設立

與"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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