尿酸監測系統
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中文品名耐速測全新血糖/膽固醇/尿酸監測系統的英文品名是Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第005628號, 有效日期是20220727, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品可供單人自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。, 醫器規格是1.監測系統 (型號：Nw-01) 內含：測試儀(型號：Nw-01)1台、採血筆1支、採血針25支；2.血糖試紙型號：SG126，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；3.膽固醇試紙型號：SC122，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；4.尿酸試紙型號：SU1..., 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是九羽國際企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第005628號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220727
發證日期	20170727
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	耐速測全新血糖/膽固醇/尿酸監測系統
英文品名	Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
效能	本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品可供單人自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1775 尿酸試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	1.監測系統 (型號：Nw-01) 內含：測試儀(型號：Nw-01)1台、採血筆1支、採血針25支；2.血糖試紙型號：SG126，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；3.膽固醇試紙型號：SC122，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；4.尿酸試紙型號：SU117，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒，以下空白。規格變更（變更干擾性評估結果）為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	九羽國際企業有限公司
申請商地址	新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
申請商統一編號	28123572
製造商名稱	九羽國際企業有限公司
製造廠廠址	新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20181221
製造許可登錄編號	GMP0724

許可證字號

衛部醫器製字第005628號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220727

發證日期

20170727

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

耐速測全新血糖/膽固醇/尿酸監測系統

英文品名

Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System

效能

本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品可供單人自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A1775 尿酸試驗系統

主成分略述

(空)

醫器規格

1.監測系統 (型號：Nw-01) 內含：測試儀(型號：Nw-01)1台、採血筆1支、採血針25支；2.血糖試紙型號：SG126，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；3.膽固醇試紙型號：SC122，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；4.尿酸試紙型號：SU117，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒，以下空白。規格變更（變更干擾性評估結果）為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

九羽國際企業有限公司

申請商地址

新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓

申請商統一編號

28123572

製造商名稱

九羽國際企業有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20181221

製造許可登錄編號

GMP0724

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林丁財	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 九羽國際企業有限公司 \| 統一編號: 28123572

林丁財

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 九羽國際企業有限公司 | 統一編號: 28123572

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九羽國際企業有限公司

統一編號: 28123572 | 電話號碼: 02-22309846 | 新北市板橋區三民路1段31巷96號1樓

九羽國際企業有限公司

統一編號: 28123572 | 電話號碼: 02-22309846 | 新北市板橋區三民路1段31巷96號1樓

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可諾血紅素試紙	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Hemoglobin Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005624號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SH102-25：25片/盒，以下空白。規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
耐速測全新血糖/膽固醇/尿酸監測系統	英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005628號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
耐速測血糖/膽固醇/尿酸監測系統	英文品名: Nesco MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005629號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品可供單人自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.監測系統 (型號：N-01) 內含：測試儀(型號：N-01)1台、採血筆1支、採血針25支；2.血糖試紙型號：SG119，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；3.膽固醇試紙... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
可諾血糖試紙	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005630號 \| 有效日期: 2030/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年7月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
可諾血糖/膽固醇/尿酸監測系統	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005635號 \| 有效日期: 2021/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可諾血糖/膽固醇/尿酸監測系統內含：可諾血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model：ET-301)、採血筆、採血針，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
可諾血糖/膽固醇/血紅素監測系統	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005636號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可諾血糖/膽固醇/血紅素監測系統內含：可諾血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月2... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
可諾血糖/膽固醇監測系統	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005639號 \| 有效日期: 2020/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/19 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可諾血糖/膽固醇監測系統內含：可諾血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-202)、採血筆、採血針，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
可諾血糖/血紅素監測系統	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005640號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可諾血糖/血紅素監測系統內含：可諾血糖/血紅素測試儀(Model：ET-222)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月19日核定之標... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
可諾血糖/尿酸監測系統	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005792號 \| 有效日期: 2025/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可諾血糖/尿酸監測系統內含：可諾血糖/尿酸測試儀(Model：ET-201)、採血筆、採血針，以下空白。詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
可諾血糖監測系統	英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005794號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年12月19日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
"可諾" 尿酸試紙 (未滅菌)	英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006863號 \| 有效日期: 2027/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
"可諾" 膽固醇試紙 (未滅菌)	英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006864號 \| 有效日期: 2027/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
可諾迷你血糖監測系統	英文品名: Kernel Mini Check Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005367號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 可諾迷你血糖監測系統(Model：ET-1003) 內含：可諾迷你血糖測試儀(Model : ET-1003)、採血筆、採血針×10。2. 可諾迷你血糖試紙(Kernel Mini Che... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
耐速測全新血糖監測系統	英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005986號 \| 有效日期: 2028/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
耐速測全新血糖/膽固醇/血紅素監測系統	英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005596號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品僅供自我測試(限單人使用)，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 耐速測全新血糖/膽固醇/血紅素監測系統 (Model：Nw-07) 內含：耐速測全新血糖/膽固醇/血紅素測試儀×1(Model：Nw-07)、採血筆×1、採血針×25、儀器檢測片(C... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
"可諾" 膽固醇監測系統 (未滅菌)	英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006895號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
"耐速測全新" 膽固醇監測系統 (未滅菌)	英文品名: "Nesco All New MultiCheck" Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006896號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司
耐速測全新血糖/膽固醇監測系統	英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005825號 \| 有效日期: 2028/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 變更效能為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇含量，本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.耐速測全新血糖/膽固醇監測系統:測試儀(型號:Nw-05)1台、採血筆1支、採血針25支;2.血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒;3.膽固醇試紙... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

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與耐速測全新血糖/膽固醇/尿酸監測系統同分類的醫療器材許可證資料集

美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）	英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司
“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司
“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司