GMP0724 @ 政府開放資料
GMP0724 - 搜尋結果總共有 245 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
血糖試紙 | 許可編號: GMP0724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血紅素品管液 (未滅菌) | 英文品名: EasyLife Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004508號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測GC血糖/膽固醇雙功能監測系統 | 英文品名: EasyMate GC Blood Glucose/Cholesterol Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003409號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年2月13日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測GU血糖/尿酸雙功能監測系統 | 英文品名: EasyMate GU Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003410號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原101年2月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測G血糖監測系統 | 英文品名: EasyMate G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003411號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易美測G血糖測試儀(Model:ET-111)、採血筆(Lancing Device)、採血針(Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測 葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: EasyMate Glucose Control Solutions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002127號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
每得康 膽固醇監測系統 (未滅菌) | 英文品名: MediCare One Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006229號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測膽固醇監測系統(未滅菌) | 英文品名: EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003469號 | 有效日期: 2026/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測尿酸試紙(未滅菌) | 英文品名: EasyMate I Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004196號 | 有效日期: 2027/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測II 葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: EasyTouch II Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003829號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康II血糖試紙 | 英文品名: EasyLife II Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第004013號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 易康II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG106-10：10片/盒、SG106-25：25片/盒、SG106-50：50片/盒、SG206-50：25片*2/盒。標籤仿單 (遺失補發) 變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血紅素監測系統 | 英文品名: EasyLife Hb Blood Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004017號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血紅素測試儀(型號：ET-123)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血紅素試紙 | 英文品名: EasyLife Blood Hemoglobin Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第004018號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 易康 血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SH102-25：25片/盒,以下空白規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原102年5月3日仿單標籤核... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖試紙 | 英文品名: EasyLife Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第004019號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 易康 血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月17日標籤仿單核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖監測系統 | 英文品名: EasyLife G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004020號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 | 英文品名: EasyLife GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004021號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年5月3日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 | 英文品名: EasyLife GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004022號 | 有效日期: 2021/01/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2021/12/29 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 簡易型 血糖監測系統 | 英文品名: EasyTouch Simple Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004946號 | 有效日期: 2025/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量人體血糖數值。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 簡易型 血糖測試儀內含：血糖測試儀(型號：ET-1002)、採血筆、採血針×10、儀器檢測片；2.易立測 簡易型 血糖試紙(型號：SG128)，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
血糖試紙許可編號: GMP0724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血紅素品管液 (未滅菌)英文品名: EasyLife Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004508號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測GC血糖/膽固醇雙功能監測系統英文品名: EasyMate GC Blood Glucose/Cholesterol Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003409號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年2月13日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測GU血糖/尿酸雙功能監測系統英文品名: EasyMate GU Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003410號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原101年2月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測G血糖監測系統英文品名: EasyMate G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003411號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易美測G血糖測試儀(Model:ET-111)、採血筆(Lancing Device)、採血針(Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測 葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: EasyMate Glucose Control Solutions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002127號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
每得康 膽固醇監測系統 (未滅菌)英文品名: MediCare One Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006229號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測膽固醇監測系統(未滅菌)英文品名: EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003469號 | 有效日期: 2026/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測尿酸試紙(未滅菌)英文品名: EasyMate I Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004196號 | 有效日期: 2027/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測II 葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: EasyTouch II Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003829號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康II血糖試紙英文品名: EasyLife II Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第004013號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 易康II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG106-10：10片/盒、SG106-25：25片/盒、SG106-50：50片/盒、SG206-50：25片*2/盒。標籤仿單 (遺失補發) 變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血紅素監測系統英文品名: EasyLife Hb Blood Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004017號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血紅素測試儀(型號：ET-123)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血紅素試紙英文品名: EasyLife Blood Hemoglobin Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第004018號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 易康 血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SH102-25：25片/盒,以下空白規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原102年5月3日仿單標籤核... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖試紙英文品名: EasyLife Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第004019號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 易康 血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月17日標籤仿單核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖監測系統英文品名: EasyLife G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004020號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統英文品名: EasyLife GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004021號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年5月3日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統英文品名: EasyLife GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004022號 | 有效日期: 2021/01/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2021/12/29 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 簡易型 血糖監測系統英文品名: EasyTouch Simple Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004946號 | 有效日期: 2025/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量人體血糖數值。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 簡易型 血糖測試儀內含：血糖測試儀(型號：ET-1002)、採血筆、採血針×10、儀器檢測片；2.易立測 簡易型 血糖試紙(型號：SG128)，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |