“塔尼達”體組成分析儀
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中文品名“塔尼達”體組成分析儀的英文品名是“TANITA” Body Composition Analyzer, 許可證字號是衛部醫器輸字第025678號, 有效日期是20231227, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MC-780MA以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是昌豐國際股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第025678號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231227
發證日期	20131227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602567802
中文品名	“塔尼達”體組成分析儀
英文品名	“TANITA” Body Composition Analyzer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MC-780MA以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	昌豐國際股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號	24459646
製造商名稱	TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址	28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200721
製造許可登錄編號	QSD12378

許可證字號

衛部醫器輸字第025678號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231227

發證日期

20131227

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602567802

中文品名

“塔尼達”體組成分析儀

英文品名

“TANITA” Body Composition Analyzer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MC-780MA以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

昌豐國際股份有限公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

申請商統一編號

24459646

製造商名稱

TANITA Corporation of AKITA LTD.

製造廠廠址

28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200721

製造許可登錄編號

QSD12378

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台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

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歐慶鵬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 昌豐國際股份有限公司 \| 統一編號: 24459646
郭進隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 昌豐國際股份有限公司 \| 統一編號: 24459646
賴巍敏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 49150 \| 所代表法人: \| 昌豐國際股份有限公司 \| 統一編號: 24459646
陳江美鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 752250 \| 所代表法人: \| 昌豐國際股份有限公司 \| 統一編號: 24459646
林靖竺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: \| 昌豐國際股份有限公司 \| 統一編號: 24459646
洪聖智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 49150 \| 所代表法人: \| 昌豐國際股份有限公司 \| 統一編號: 24459646

歐慶鵬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

郭進隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

賴巍敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 49150 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

陳江美鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 752250 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

林靖竺

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

洪聖智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 49150 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

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出進口廠商登記資料資料集的 “塔尼達”體組成分析儀相關資料

昌豐國際股份有限公司

統一編號: 24459646 | 電話號碼: 0266358858#820 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

昌豐國際股份有限公司

統一編號: 24459646 | 電話號碼: 0266358858#820 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

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三樂事電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事電子體溫計	英文品名: Sunlus Digital Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003373號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事機械椅 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006519號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“塔尼達”體組成分析儀	英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-780MA以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原103年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Sunlus" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003319號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“塔尼達”體組成分析儀	英文品名: “Tanita” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029788號 \| 有效日期: 2027/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC-430MA，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“象印” 助行器 (未滅菌)	英文品名: “ZOJIRUSHI-BABY” Mechanical Walker (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016552號 \| 有效日期: 2021/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
昌豐冰敷貼 (未滅菌)	英文品名: Muva cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016910號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006672號 \| 有效日期: 2022/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
"昌豐" 肢體護具(未滅菌)	英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006673號 \| 有效日期: 2022/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005870號 \| 有效日期: 2020/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“昌豐”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “Sunlus”Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003084號 \| 有效日期: 2020/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003036號 \| 有效日期: 2015/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“昌豐”肢體護具（未滅菌）	英文品名: “Sunlus”Limb Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003120號 \| 有效日期: 2020/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
"塔尼達"體組成分析儀	英文品名: "TANITA"Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017066號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TBF-300GS,TBF-410GS,TBF-410,BC-418,以下空白。增加規格:BC-420MA。增加規格:MC-980MA。註銷規格：TBF-300GS、TBF-410GS、TBF-410... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“三樂事”紅外線耳溫槍	英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005831號 \| 有效日期: 2022/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3701以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事紅外線耳溫槍	英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3005,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006167號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事電動吸鼻器(未滅菌)

三樂事電子體溫計

三樂事機械椅 (未滅菌)

三樂事機械式助行器 (未滅菌)

“塔尼達”體組成分析儀

"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)

“塔尼達”體組成分析儀

“象印” 助行器 (未滅菌)

昌豐冰敷貼 (未滅菌)

"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)

"昌豐" 肢體護具(未滅菌)

三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)

“昌豐”冷熱敷墊 (未滅菌)

三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)

“昌豐”肢體護具（未滅菌）

"塔尼達"體組成分析儀

“三樂事”紅外線耳溫槍

三樂事紅外線耳溫槍

三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “塔尼達”體組成分析儀相關資料

昌豐國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124459646-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24459646 | 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

昌豐國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124459646-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24459646 | 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

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“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008988號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008903號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 肢體護具(未滅菌)	英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006673號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 肢體裝具(未滅菌),"昌豐" 肢體護具(未滅菌),"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)	申請廠商: 昌豐國際股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130719 \| 核准結束日期: 1160819 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080225 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昌豐肢體護具(未滅菌),昌豐軀幹裝具(未滅菌)	申請廠商: 昌豐國際股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101001 \| 核准結束日期: 1131030 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108100460 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"昌豐" 肢體裝具(未滅菌),"昌豐" 肢體護具(未滅菌),"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)

申請廠商: 昌豐國際股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130719 | 核准結束日期: 1160819 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080225

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)

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昌豐肢體護具(未滅菌),昌豐軀幹裝具(未滅菌)

申請廠商: 昌豐國際股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101001 | 核准結束日期: 1131030 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108100460

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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昌豐國際股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷10號6樓之7 | 電話: 02-2999-9204

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昌豐國際股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3	歐慶鵬	24459646	核准設立
昌豐國際事業股份有限公司臺北市大同區涼州街2之9號1樓	陳壢妃	91077652	核准設立
恒昌豐國際有限公司臺北市中山區林森北路67巷64號1樓	陳修育	53537831	核准設立

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與“塔尼達”體組成分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司