"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)
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中文品名"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)的英文品名是"Sunlus" Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003319號, 有效日期是2021/01/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是昌豐國際股份有限公司.

#"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003319號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/26
發證日期2011/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"Sunlus" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱瑞益醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址臺中市南區樹義路45號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003319號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/01/26

發證日期

2011/01/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名

"Sunlus" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

昌豐國際股份有限公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

申請商統一編號

24459646

製造商名稱

瑞益醫療儀器股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南區樹義路45號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/09/19

製造許可登錄編號

(空)

"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)的地址位於

台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 相關資料

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24459646
原始登記日期20090901
核發日期20230608
廠商中文名稱昌豐國際股份有限公司
廠商英文名稱SUNLUS CO., LTD.
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
英文營業地址13 F.-3, No. 21, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115025, Taiwan (R.O.C.)
代表人歐O鵬
電話號碼0266358858#820
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24459646
原始登記日期: 20090901
核發日期: 20230608
廠商中文名稱: 昌豐國際股份有限公司
廠商英文名稱: SUNLUS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
英文營業地址: 13 F.-3, No. 21, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 歐O鵬
電話號碼: 0266358858#820
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008903號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/02/24
發證日期2021/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"muva" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區(魚桀)魚坑路67-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008903號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/02/24
發證日期: 2021/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區(魚桀)魚坑路67-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010481號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/16
發證日期2011/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401048102
中文品名"昌豐" 退熱貼(未滅菌)
英文品名"muva" cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2011/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401048102
中文品名: "昌豐" 退熱貼(未滅菌)
英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210616
發證日期20110616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401048102
中文品名"昌豐" 退熱貼(未滅菌)
英文品名"muva" cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210616
發證日期: 20110616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401048102
中文品名: "昌豐" 退熱貼(未滅菌)
英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160527
製造許可登錄編號: (空)

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/14
發證日期2011/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500337300
中文品名三樂事電子體溫計
英文品名Sunlus Digital Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/14
發證日期: 2011/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500337300
中文品名: 三樂事電子體溫計
英文品名: Sunlus Digital Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0970

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003373號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201214
發證日期20110628
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500337300
中文品名三樂事電子體溫計
英文品名Sunlus Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160629
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003373號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201214
發證日期: 20110628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500337300
中文品名: 三樂事電子體溫計
英文品名: Sunlus Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160629
製造許可登錄編號: GMP0970

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006518號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/12
發證日期2016/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 機械椅 (未滅菌)
英文品名Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/12
發證日期: 2016/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 機械椅 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006518號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211212
發證日期20161212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 機械椅 (未滅菌)
英文品名Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211212
發證日期: 20161212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 機械椅 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第034546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/07
發證日期2021/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603454609
中文品名“百利達” 體組成計
英文品名“Tanita” Body Composition Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-202/BC-759以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/06/22
製造許可登錄編號QSD12378
許可證字號: 衛部醫器輸字第034546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/07
發證日期: 2021/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603454609
中文品名: “百利達” 體組成計
英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-202/BC-759以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址: 28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/06/22
製造許可登錄編號: QSD12378

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第001238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/06
發證日期2021/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200123808
中文品名“百利達” 體組成計
英文品名“Tanita” Body Composition Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-402、RD-953以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱TANITA CORPORATION
製造廠廠址1-14-2, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8630, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2021/07/21
製造許可登錄編號QSD11851
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/06
發證日期: 2021/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200123808
中文品名: “百利達” 體組成計
英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-402、RD-953以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: TANITA CORPORATION
製造廠廠址: 1-14-2, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8630, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2021/07/21
製造許可登錄編號: QSD11851

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006167號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/09
發證日期2016/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/26
製造許可登錄編號GMP0979
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/09
發證日期: 2016/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/26
製造許可登錄編號: GMP0979

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006167號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260509
發證日期20160509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210326
製造許可登錄編號GMP0979
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260509
發證日期: 20160509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210326
製造許可登錄編號: GMP0979

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹登字第006167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP0979
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP0979

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第034751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/06
發證日期2021/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603475100
中文品名“百利達” 體組成計
英文品名“Tanita” Body Composition Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RD-911以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/07/21
製造許可登錄編號QSD12378
許可證字號: 衛部醫器輸字第034751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/06
發證日期: 2021/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603475100
中文品名: “百利達” 體組成計
英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RD-911以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址: 28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/07/21
製造許可登錄編號: QSD12378

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/22
發證日期2016/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691009
中文品名昌豐 冰敷貼 (未滅菌)
英文品名Muva cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/22
發證日期: 2016/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691009
中文品名: 昌豐 冰敷貼 (未滅菌)
英文品名: Muva cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210822
發證日期20160822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691009
中文品名昌豐 冰敷貼 (未滅菌)
英文品名Muva cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160909
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210822
發證日期: 20160822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691009
中文品名: 昌豐 冰敷貼 (未滅菌)
英文品名: Muva cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160909
製造許可登錄編號: (空)

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/04
發證日期2017/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“三樂事”紅外線耳溫槍
英文品名“SUNLUS” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SP3701以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/19
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/04
發證日期: 2017/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “三樂事”紅外線耳溫槍
英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SP3701以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/19
製造許可登錄編號: GMP0183

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220704
發證日期20170704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“三樂事”紅外線耳溫槍
英文品名“SUNLUS” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SP3701以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170719
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220704
發證日期: 20170704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “三樂事”紅外線耳溫槍
英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SP3701以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170719
製造許可登錄編號: GMP0183

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/08/11
發證日期2010/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱威憲科技股份有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/08/11
發證日期: 2010/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 威憲科技股份有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003036號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150811
發證日期20100811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱威憲科技股份有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150811
發證日期: 20100811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 威憲科技股份有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 相關資料

@ "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱昌豐國際股份有限公司
公司統一編號24459646
業者地址台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
食品業者登錄字號A-124459646-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昌豐國際股份有限公司
公司統一編號: 24459646
業者地址: 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
食品業者登錄字號: A-124459646-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24459646 找到的相關資料

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# 24459646 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24459646
原始登記日期20090901
核發日期20230608
廠商中文名稱昌豐國際股份有限公司
廠商英文名稱SUNLUS CO., LTD.
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
英文營業地址13 F.-3, No. 21, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115025, Taiwan (R.O.C.)
代表人歐O鵬
電話號碼0266358858#820
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24459646
原始登記日期: 20090901
核發日期: 20230608
廠商中文名稱: 昌豐國際股份有限公司
廠商英文名稱: SUNLUS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
英文營業地址: 13 F.-3, No. 21, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 歐O鵬
電話號碼: 0266358858#820
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24459646 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/10
發證日期2013/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/10
發證日期: 2013/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/15
製造許可登錄編號: GMP0104

# 24459646 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/14
發證日期2011/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500337300
中文品名三樂事電子體溫計
英文品名Sunlus Digital Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/14
發證日期: 2011/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500337300
中文品名: 三樂事電子體溫計
英文品名: Sunlus Digital Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0970

# 24459646 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006518號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/12
發證日期2016/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 機械椅 (未滅菌)
英文品名Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/12
發證日期: 2016/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 機械椅 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 24459646 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006519號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/12
發證日期2016/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名Sunlus Mechanical walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006519號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/12
發證日期: 2016/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 24459646 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/27
發證日期2013/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602567802
中文品名“塔尼達”體組成分析儀
英文品名“TANITA” Body Composition Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-780MA以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/22
製造許可登錄編號QSD12378
許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/27
發證日期: 2013/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602567802
中文品名: “塔尼達”體組成分析儀
英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-780MA以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址: 28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
製造許可登錄編號: QSD12378

# 24459646 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/09
發證日期2017/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602978800
中文品名“塔尼達”體組成分析儀
英文品名“Tanita” Body Composition Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DC-430MA,以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號QSD12378
許可證字號: 衛部醫器輸字第029788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/09
發證日期: 2017/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602978800
中文品名: “塔尼達”體組成分析儀
英文品名: “Tanita” Body Composition Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DC-430MA,以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址: 28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: QSD12378

# 24459646 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/18
發證日期2016/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401655209
中文品名“象印” 助行器 (未滅菌)
英文品名“ZOJIRUSHI-BABY” Mechanical Walker (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱ZOJIRUSHI-BABY LTD
製造廠廠址1-5-4, MIKURIYA NISHINO-MACHI, HIGASHIOSAKA, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/18
發證日期: 2016/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401655209
中文品名: “象印” 助行器 (未滅菌)
英文品名: “ZOJIRUSHI-BABY” Mechanical Walker (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: ZOJIRUSHI-BABY LTD
製造廠廠址: 1-5-4, MIKURIYA NISHINO-MACHI, HIGASHIOSAKA, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 昌豐國際 找到的相關資料

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# 昌豐國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第008988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

# 昌豐國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第008903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"muva" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

# 昌豐國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第006672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名muva Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 昌豐國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第006673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昌豐" 肢體護具(未滅菌)
英文品名muva Limb Supporter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昌豐" 肢體護具(未滅菌)
英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 昌豐國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第006167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP0979
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP0979

# 昌豐國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006672號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/06
發證日期2017/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名muva Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006672號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/06
發證日期: 2017/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/10
製造許可登錄編號: (空)

# 昌豐國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006673號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/06
發證日期2017/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昌豐" 肢體護具(未滅菌)
英文品名muva Limb Supporter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱吉盈機械實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區日新街33巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006673號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/06
發證日期: 2017/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昌豐" 肢體護具(未滅菌)
英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 吉盈機械實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區日新街33巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/10
製造許可登錄編號: (空)

# 昌豐國際 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003084號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/06
發證日期2010/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“昌豐”冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“Sunlus”Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/06
發證日期: 2010/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “昌豐”冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “Sunlus”Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)
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三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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昌豐國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

昌豐國際股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷10號6樓之7 | 電話: 02-2999-9204

名稱 昌豐國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
歐慶鵬24459646核准設立

臺北市大同區涼州街2之9號1樓
陳壢妃91077652核准設立

臺北市中山區林森北路67巷64號1樓
陳修育53537831核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 | 負責人: 歐慶鵬 | 統編: 24459646 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區涼州街2之9號1樓 | 負責人: 陳壢妃 | 統編: 91077652 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區林森北路67巷64號1樓 | 負責人: 陳修育 | 統編: 53537831 | 核准設立

與"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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