“美萌”牙科手用器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美萌”牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是“MEM” Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021617號, 有效日期是20250605, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美萌科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第021617號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250605
發證日期	20200605
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402161705
中文品名	“美萌”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	“MEM” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美萌科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號	24251218
製造商名稱	Chifa Sp. z.o.o.
製造廠廠址	ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	20200618
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021617號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250605

發證日期

20200605

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402161705

中文品名

“美萌”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

“MEM” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

美萌科技股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓

申請商統一編號

24251218

製造商名稱

Chifa Sp. z.o.o.

製造廠廠址

ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200618

製造許可登錄編號

(空)

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魏聰哲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4088070 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
魏佑臻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 114415 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
FHL International Biotech Ltd	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2124383 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
林錫慶	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
張炳華	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
黃泰翔	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
吳明穎	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218

魏聰哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4088070 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

魏佑臻

職稱: 董事 | 持有股份數: 114415 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

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張炳華

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黃泰翔

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

吳明穎

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

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美萌	總機電話: 06-5053939 \| 公司代號: 7555 \| 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 \| 成立日期: 20081020 \| 美萌科技股份有限公司

美萌

總機電話: 06-5053939 | 公司代號: 7555 | 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 | 成立日期: 20081020 | 美萌科技股份有限公司

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美萌	總機電話: 06-5053939 \| 公司代號: 7555 \| 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 \| 成立日期: 20081020 \| 美萌科技股份有限公司

美萌

總機電話: 06-5053939 | 公司代號: 7555 | 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 | 成立日期: 20081020 | 美萌科技股份有限公司

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統一編號: 24251218 | 電話號碼: 065055055 | 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

美萌科技股份有限公司

統一編號: 24251218 | 電話號碼: 065055055 | 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24251218 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00327 | 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓

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“美萌”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEM” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007457號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
美萌牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: MEM Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002409號 \| 有效日期: 2014/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Dental X-ray Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002453號 \| 有效日期: 2014/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “MEM” Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002618號 \| 有效日期: 2014/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “MEM”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002623號 \| 有效日期: 2014/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/11 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005267號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020434號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”陶瓷矯正器	英文品名: “MEM” Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005909號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.11.3.核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014179號 \| 有效日期: 2029/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002517號 \| 有效日期: 2014/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MEM"Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020674號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEM” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021617號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014179號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005267號 \| 有效日期: 20240604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MEM"Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020674號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002517號 \| 有效日期: 20140703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140624 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌” 成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008657號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Dental X-ray Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002453號 \| 有效日期: 20140508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020434號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司

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美萌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124251218-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24251218 | 台南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

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統一編號: 24251218 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

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美萌科技股份有限公司

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“美萌”陶瓷矯正器	英文品名: “MEM” Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005909號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.11.3.核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣色譜科技有限公司	統一編號: 42901592 \| 電話號碼: 06-3318703 \| 臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣色譜科技有限公司	連絡電話: (06)5052268 \| 統一編號: 42901592 \| 備註: 台南園區 \| 臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓 @ 科學工業園區監管廠商名冊

“美萌”透明矯正牙套系統

@ 醫療器材許可證資料集

“美萌”陶瓷矯正器

@ 醫療器材許可證資料集

台灣色譜科技有限公司

統一編號: 42901592 | 電話號碼: 06-3318703 | 臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣色譜科技有限公司

連絡電話: (06)5052268 | 統一編號: 42901592 | 備註: 台南園區 | 臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓

@ 科學工業園區監管廠商名冊

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美萌科技有限公司 | 地址: 新竹市水利路81號6樓之7 | 電話: 03-571-9210

美萌科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣埔心鄉瑤鳳路一路249巷15之1號 | 電話: 0800-009-080

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美萌科技股份有限公司臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓	魏聰哲	24251218	核准設立

美萌科技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓 | 負責人: 魏聰哲 | 統編: 24251218 | 核准設立

地址臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓找到的公司登記或商業登記

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台灣色譜科技有限公司臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓	何明欽	42901592	核准設立

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登記地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓 | 負責人: 何明欽 | 統編: 42901592 | 核准設立

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與“美萌”牙科手用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司