“愛卡德”電腦輔助診斷軟體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛卡德”電腦輔助診斷軟體的英文品名是“iCAD” Computer-Aided Detection Software, 許可證字號是衛署醫器輸字第021899號, 有效日期是20210110, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SecondLook Digital以下空白。補發遺失仿單1份，原100年1月10日核定之中文仿單核定本予以作廢。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是愛樺企業股份有限公司.

#“愛卡德”電腦輔助診斷軟體的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021899號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210110
發證日期	20110110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602189902
中文品名	“愛卡德”電腦輔助診斷軟體
英文品名	“iCAD” Computer-Aided Detection Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SecondLook Digital以下空白。補發遺失仿單1份，原100年1月10日核定之中文仿單核定本予以作廢。
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛樺企業股份有限公司
申請商地址	台中市南屯區大墩路８１６號１樓
申請商統一編號	89663868
製造商名稱	ICAD INC.
製造廠廠址	4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160108
製造許可登錄編號	QSD5761

許可證字號

衛署醫器輸字第021899號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210110

發證日期

20110110

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602189902

中文品名

“愛卡德”電腦輔助診斷軟體

英文品名

“iCAD” Computer-Aided Detection Software

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SecondLook Digital以下空白。補發遺失仿單1份，原100年1月10日核定之中文仿單核定本予以作廢。

限制項目

輸　入

申請商名稱

愛樺企業股份有限公司

申請商地址

台中市南屯區大墩路８１６號１樓

申請商統一編號

89663868

製造商名稱

ICAD INC.

製造廠廠址

4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160108

製造許可登錄編號

QSD5761

“愛卡德”電腦輔助診斷軟體地圖 [ 導航 ]

“愛卡德”電腦輔助診斷軟體的地址位於

台中市南屯區大墩路８１６號１樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “愛卡德”電腦輔助診斷軟體相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “愛卡德”電腦輔助診斷軟體 ...)

陳羽新	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 愛樺企業股份有限公司 \| 統一編號: 89663868
陳彥良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1172500 \| 所代表法人: \| 愛樺企業股份有限公司 \| 統一編號: 89663868
陳舜俊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 愛樺企業股份有限公司 \| 統一編號: 89663868
林棋煜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 愛樺企業股份有限公司 \| 統一編號: 89663868

陳羽新

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 愛樺企業股份有限公司 | 統一編號: 89663868

陳彥良

職稱: 董事 | 持有股份數: 1172500 | 所代表法人: | 愛樺企業股份有限公司 | 統一編號: 89663868

陳舜俊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 愛樺企業股份有限公司 | 統一編號: 89663868

林棋煜

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 愛樺企業股份有限公司 | 統一編號: 89663868

[ 搜尋所有相關: “愛卡德”電腦輔助診斷軟體 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “愛卡德”電腦輔助診斷軟體相關資料

愛樺企業股份有限公司

統一編號: 89663868 | 電話號碼: 04-23863899 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓

愛樺企業股份有限公司

統一編號: 89663868 | 電話號碼: 04-23863899 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓

登記工廠名錄資料集的 “愛卡德”電腦輔助診斷軟體相關資料

愛樺企業股份有限公司中和廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 89663868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5

愛樺企業股份有限公司中和廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 89663868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5

[ 搜尋所有相關: “愛卡德”電腦輔助診斷軟體 @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 “愛卡德”電腦輔助診斷軟體相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “愛卡德”電腦輔助診斷軟體 ...)

“西門子”超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032568號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON P500 Ultrasound System，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:AcuNav 8F、AcuNav ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“愛卡德”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “iCAD” Digital Mammography Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034037號 \| 有效日期: 2026/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PowerLook Density Assessment, ProFound AI,新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033578號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON Redwood以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016908號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016908號 \| 有效日期: 20210819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
喜悅放射線軟片	英文品名: "CEA" radiographic film \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002047號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
喜悅放射線軟片	英文品名: "CEA" radiographic film \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002047號 \| 有效日期: 20101121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”診斷用超音波探頭	英文品名: “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019292號 \| 有效日期: 2028/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CW2,CW5,EC9-4,9L4,14L5,4P1,6C2,4C1,4V1,10V4,7CF2,9EVF4,V5Ms。4Z1c。註銷規格：CW2, CW5, 7CF2, 9EVF4, V5Ms。註銷... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”自由式超音波系統	英文品名: “SIEMENS” ACUSON Freestyle Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025830號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
"西門子" 超音波診斷系統	英文品名: "SIEMENS" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013748號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON SEQUOIA,SONOLINE G40, ACUSON ANTARES。增加規格：Acuson S2000。增加規格：Acuson SC2000。註銷規格：SONOLINE G40。註... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031222號 \| 有效日期: 2028/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON NX3、ACUSON NX3 Elite以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036901號 \| 有效日期: 2029/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON Juniper Select以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034240號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON Juniper以下空白申請變更項目：(一)製造業者名稱變更為：(O) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.(P) Siemens Healthcare ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032099號 \| 有效日期: 2029/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON Sequoia，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月16日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”診斷用超音波探頭	英文品名: “SIEMENS” Curved Array Transducer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023500號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6C1HD,以下空白。增加規格：8C3HD，以下空白。增加規格：12L4、Z6Ms。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”診斷用超音波探頭	英文品名: “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019815號 \| 有效日期: 2029/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 8V3, 18L6HD, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌)	英文品名: CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002454號 \| 有效日期: 2011/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在洗片時加入顯、定影藥水，可加強放射線影片顯像效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT a... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌)	英文品名: CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002454號 \| 有效日期: 20110103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT a... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015348號 \| 有效日期: 2020/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司

“西門子”超音波系統

“愛卡德”數位乳房影像處理軟體

“西門子”超音波系統

"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

喜悅放射線軟片

喜悅放射線軟片

“西門子”診斷用超音波探頭

“西門子”自由式超音波系統

"西門子" 超音波診斷系統

“西門子”超音波系統

“西門子” 超音波系統

“西門子”超音波系統

“西門子”超音波系統

“西門子”診斷用超音波探頭

“西門子”診斷用超音波探頭

喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌)

喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌)

"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “愛卡德”電腦輔助診斷軟體相關資料

愛樺企業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-189663868-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89663868 | 台中市南屯區惠文路285號1樓

愛樺企業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-189663868-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89663868 | 台中市南屯區惠文路285號1樓

根據識別碼 89663868 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 89663868 ...)

愛樺企業股份有限公司高雄廠

負責人: 陳舜俊 | 統一編號: 89663868 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路286-3號6樓之2

@ 高雄市工廠登記清冊

“愛卡德”電腦輔助診斷軟體

@ 醫療器材許可證資料集

愛樺企業股份有限公司高雄廠

負責人: 陳舜俊 | 統一編號: 89663868 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路286-3號6樓之2

@ 高雄市工廠登記清冊

“愛卡德”電腦輔助診斷軟體

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 89663868 ... ]

根據名稱愛樺企業找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 愛樺企業 ...)

“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統	英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 \| 有效日期: 2021/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統	英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 \| 有效日期: 20260810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛卡德” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “iCAD” Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021737號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白http://apmlms.fda.gov.tw/MLMS/b0002!initEdt.action#tabs-7 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛卡德” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “iCAD” Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021737號 \| 有效日期: 20250714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白http://apmlms.fda.gov.tw/MLMS/b0002!initEdt.action#tabs-7 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015348號 \| 有效日期: 20200616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 愛樺企業 ... ]

根據地址台中市南屯區大墩路８１６號１樓找到的相關資料

無其他台中市南屯區大墩路８１６號１樓資料。

[ 搜尋所有 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 ... ]

愛樺企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

愛樺企業股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區惠文路285號 | 電話: 04-2381-2719

名稱愛樺企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有愛樺企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
愛樺企業股份有限公司臺中市南屯區惠文路285號1樓	陳舜俊	89663868	核准設立

愛樺企業股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 負責人: 陳舜俊 | 統編: 89663868 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“愛卡德”電腦輔助診斷軟體同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司