@ "西門子" 超音波診斷系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032568號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/16 |
| 發證日期 | 2019/04/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603256809 |
| 中文品名 | “西門子”超音波系統 |
| 英文品名 | “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACUSON P500 Ultrasound System，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:AcuNav 8F、AcuNav 10F。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址 | 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5136 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032568號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/16 |
| 發證日期: 2019/04/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603256809 |
| 中文品名: “西門子”超音波系統 |
| 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACUSON P500 Ultrasound System，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:AcuNav 8F、AcuNav 10F。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址: 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD5136 |
@ "西門子" 超音波診斷系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ "西門子" 超音波診斷系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "西門子" 超音波診斷系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "西門子" 超音波診斷系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ "西門子" 超音波診斷系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002047號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/21 |
| 發證日期: 2005/11/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400204703 |
| 中文品名: 喜悅放射線軟片 |
| 英文品名: "CEA" radiographic film |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: CEA AB |
| 製造廠廠址: MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "西門子" 超音波診斷系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002047號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101121 |
| 發證日期: 20051121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400204703 |
| 中文品名: 喜悅放射線軟片 |
| 英文品名: "CEA" radiographic film |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: CEA AB |
| 製造廠廠址: MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "西門子" 超音波診斷系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019292號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/23 |
| 發證日期 | 2008/10/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601929201 |
| 中文品名 | “西門子”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CW2,CW5,EC9-4,9L4,14L5,4P1,6C2,4C1,4V1,10V4,7CF2,9EVF4,V5Ms。4Z1c。註銷規格：CW2, CW5, 7CF2, 9EVF4, V5Ms。註銷規格：4P1。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址 | 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, 790-834, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4613 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019292號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/23 |
| 發證日期: 2008/10/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601929201 |
| 中文品名: “西門子”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CW2,CW5,EC9-4,9L4,14L5,4P1,6C2,4C1,4V1,10V4,7CF2,9EVF4,V5Ms。4Z1c。註銷規格：CW2, CW5, 7CF2, 9EVF4, V5Ms。註銷規格：4P1。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址: 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, 790-834, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD4613 |
@ "西門子" 超音波診斷系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "西門子" 超音波診斷系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031222號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/24 |
| 發證日期: 2018/07/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603122207 |
| 中文品名: “西門子”超音波系統 |
| 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACUSON NX3、ACUSON NX3 Elite以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址: 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD5136 |
@ "西門子" 超音波診斷系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "西門子" 超音波診斷系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/05 |
| 發證日期 | 2021/01/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603424001 |
| 中文品名 | “西門子”超音波系統 |
| 英文品名 | “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACUSON Juniper以下空白申請變更項目：(一)製造業者名稱變更為：(O) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.(P) Siemens Healthcare s.r.o.(二)製造業者地址變更為：(O) 22010 S.E. 51ST ST. ISSAQUAH, WA 98029 USA (P) Panattoni Park Kosice Airport, ul. Andreja Kvasa 5 04017 Kosice-Barca, Slovakia. Made(部分製程) in Malaysia。(三)規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(四)QSD變更為 : QSD15518。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址 | 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5136 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034240號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/05 |
| 發證日期: 2021/01/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603424001 |
| 中文品名: “西門子”超音波系統 |
| 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACUSON Juniper以下空白申請變更項目：(一)製造業者名稱變更為：(O) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.(P) Siemens Healthcare s.r.o.(二)製造業者地址變更為：(O) 22010 S.E. 51ST ST. ISSAQUAH, WA 98029 USA (P) Panattoni Park Kosice Airport, ul. Andreja Kvasa 5 04017 Kosice-Barca, Slovakia. Made(部分製程) in Malaysia。(三)規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(四)QSD變更為 : QSD15518。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址: 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD5136 |
@ "西門子" 超音波診斷系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032099號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/30 |
| 發證日期: 2019/01/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603209900 |
| 中文品名: “西門子”超音波系統 |
| 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACUSON Sequoia，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 製造廠廠址: 22010 S.E. 51st ST, Issaquah, WA 98029, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD12629 |
@ "西門子" 超音波診斷系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023500號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/16 |
| 發證日期 | 2012/05/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602350007 |
| 中文品名 | “西門子”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “SIEMENS” Curved Array Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6C1HD,以下空白。增加規格：8C3HD，以下空白。增加規格：12L4、Z6Ms。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址 | 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394,Jigok-ro,Nam-gu,Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, 790-834,Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4613 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023500號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/16 |
| 發證日期: 2012/05/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602350007 |
| 中文品名: “西門子”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “SIEMENS” Curved Array Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 6C1HD,以下空白。增加規格：8C3HD，以下空白。增加規格：12L4、Z6Ms。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址: 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394,Jigok-ro,Nam-gu,Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, 790-834,Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD4613 |
@ "西門子" 超音波診斷系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019815號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/28 |
| 發證日期 | 2009/04/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601981504 |
| 中文品名 | “西門子”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8V3, 18L6HD, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址 | 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-do, 790-834, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4613 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019815號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/28 |
| 發證日期: 2009/04/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601981504 |
| 中文品名: “西門子”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 8V3, 18L6HD, 以下空白. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址: 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-do, 790-834, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD4613 |
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