"紫飛機" 一次性醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"紫飛機" 一次性醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"purple plane" Single-use Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006915號, 有效日期是20220904, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是億潗國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第006915號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220904
發證日期	20170904
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"紫飛機" 一次性醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"purple plane" Single-use Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	億潗國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區中平路270巷21號1樓
申請商統一編號	70375682
製造商名稱	加利科技有限公司八里廠
製造廠廠址	新北市八里區下罟里福德新村9之1號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170912
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006915號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220904

發證日期

20170904

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"紫飛機" 一次性醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"purple plane" Single-use Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

億潗國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區中平路270巷21號1樓

申請商統一編號

70375682

製造商名稱

加利科技有限公司八里廠

製造廠廠址

新北市八里區下罟里福德新村9之1號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170912

製造許可登錄編號

(空)

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陳月娥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 333333 \| 所代表法人: \| 億潗國際有限公司 \| 統一編號: 70375682

陳月娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 333333 | 所代表法人: | 億潗國際有限公司 | 統一編號: 70375682

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億潗國際有限公司

食品業者登錄字號: F-170375682-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70375682 | 新北市新莊區中平路270巷21號

億潗國際有限公司

食品業者登錄字號: F-170375682-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70375682 | 新北市新莊區中平路270巷21號

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億潗國際有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區中平路270巷21號1樓 @ 醫療器材商資料集
紫飛機兒童平面口罩黃色 50入/盒	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 28 2020 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 億潗國際有限公司/陳O娥 \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告內容誇大不實 \| 刊播日期: 02 11 2020 12:00AM \| 刊播媒體: Yahoo!奇摩購物中心 @ 違規醫療器材廣告資料集
"紫飛機"一次性醫用口罩(未滅菌)	申請廠商: 億潗國際有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110413 \| 核准結束日期: 1140413 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10904001 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
億潗國際有限公司(陳月娥)	處分日期: 20210823 \| 處分金額或滯納金: 440 \| 公告日期: 20211012 \| 處分字號: 保退一字第11069911085號 \| 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

億潗國際有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中平路270巷21號1樓

@ 醫療器材商資料集

紫飛機兒童平面口罩黃色 50入/盒

@ 違規醫療器材廣告資料集

"紫飛機"一次性醫用口罩(未滅菌)

申請廠商: 億潗國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110413 | 核准結束日期: 1140413 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10904001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

億潗國際有限公司(陳月娥)

處分日期: 20210823 | 處分金額或滯納金: 440 | 公告日期: 20211012 | 處分字號: 保退一字第11069911085號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億潗國際有限公司新北市新莊區中平路270巷21號	陳月娥	70375682	核准設立

億潗國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區中平路270巷21號 | 負責人: 陳月娥 | 統編: 70375682 | 核准設立

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“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司