德爾格毒品測試組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名德爾格毒品測試組的英文品名是Drager DrugTest 5000 Test-Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第026082號, 有效日期是20190515, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品係定性檢測人類唾液中的cocaine、opiates、benzodiazepines、THC、amphetamine、methamphetamine，須搭配德爾格5000毒品分析儀使用。, 醫器規格是8322030。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣德爾格安全防護設備股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第026082號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190515
發證日期	20140515
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602608200
中文品名	德爾格毒品測試組
英文品名	Drager DrugTest 5000 Test-Kit
效能	本產品係定性檢測人類唾液中的cocaine、opiates、benzodiazepines、THC、amphetamine、methamphetamine，須搭配德爾格5000毒品分析儀使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3100 安非他命試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A3170 苯(并)二氮試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	8322030。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣德爾格安全防護設備股份有限公司
申請商地址	新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓
申請商統一編號	80293437
製造商名稱	DRAGER SAFETY AG & CO. KGAA
製造廠廠址	REVALSTRABE 1, D-23560 LUBECK, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20160323
製造許可登錄編號	QSD5583

許可證字號

衛部醫器輸字第026082號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190515

發證日期

20140515

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602608200

中文品名

德爾格毒品測試組

英文品名

Drager DrugTest 5000 Test-Kit

效能

本產品係定性檢測人類唾液中的cocaine、opiates、benzodiazepines、THC、amphetamine、methamphetamine，須搭配德爾格5000毒品分析儀使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A3100 安非他命試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A3610 甲基安非他命試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A3170 苯(并)二氮試驗系統

主成分略述

(空)

醫器規格

8322030。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣德爾格安全防護設備股份有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

申請商統一編號

80293437

製造商名稱

DRAGER SAFETY AG & CO. KGAA

製造廠廠址

REVALSTRABE 1, D-23560 LUBECK, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160323

製造許可登錄編號

QSD5583

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Hans Martin Ingebrigtse	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 德商 Drager Medical International GmbH \| 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司 \| 統一編號: 80293437
Hans Martin Ingebrigtsen	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 德商 Drager Medical International GmbH \| 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司 \| 統一編號: 80293437
林鴻吉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 德商 Drager Medical International GmbH \| 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司 \| 統一編號: 80293437

Hans Martin Ingebrigtse

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 德商 Drager Medical International GmbH | 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司 | 統一編號: 80293437

Hans Martin Ingebrigtsen

林鴻吉

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台灣德爾格安全防護設備股份有限公司

統一編號: 80293437 | 電話號碼: 02-2223-6388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

台灣德爾格安全防護設備股份有限公司

統一編號: 80293437 | 電話號碼: 02-2223-6388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

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德爾格毒品測試組	英文品名: Drager DrugTest 5000 Test-Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026082號 \| 有效日期: 2019/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人類唾液中的cocaine、opiates、benzodiazepines、THC、amphetamine、methamphetamine，須搭配德爾格5000毒品分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8322030。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司
德爾格5000毒品分析儀	英文品名: Draeger Drug Test 5000 Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009178號 \| 有效日期: 2015/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司
“德爾格”N95醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Draeger” N95 Particulate Respirator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010871號 \| 有效日期: 2016/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司
“德爾格”N95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Draeger”N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008612號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司
德爾格5000毒品分析儀	英文品名: Draeger Drug Test 5000 Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009178號 \| 有效日期: 20150909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司
“德爾格”N95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Draeger”N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008612號 \| 有效日期: 20150310 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司
“德爾格”N95醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Draeger” N95 Particulate Respirator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010871號 \| 有效日期: 20160923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司

德爾格毒品測試組

德爾格5000毒品分析儀

“德爾格”N95醫用口罩 (未滅菌)

“德爾格”N95 醫用口罩 (未滅菌)

德爾格5000毒品分析儀

“德爾格”N95 醫用口罩 (未滅菌)

“德爾格”N95醫用口罩 (未滅菌)

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台灣德爾格安全防護設備股份有限公司

統一編號: 80293437 | 核准日期: 20021028

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣德爾格安全防護設備股份有限公司

統一編號: 80293437 | 核准日期: 20021028

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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台灣德爾格安全防護設備股份有限公司中和廠

產品中類: 29機械設備製造業 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市中和區中正路八六八之五、八六八之六號一二樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 293通用機械設備 251金屬手工具及模具

@ 新北市工廠登記清冊v2

台灣德爾格安全防護設備股份有限公司中和廠

@ 新北市工廠登記清冊v2

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台灣德爾鉻醫療器材有限公司	統一編號: 80668526 \| 電話號碼: 02-22236388 \| 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 @ 出進口廠商登記資料
“德爾鉻”新生兒保溫箱及配件	英文品名: “Dräger” Neonatal Incubator including accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030110號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Babyleo TN500 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”新生兒保溫箱及配件	英文品名: “Dräger” Neonatal Incubator including accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030110號 \| 有效日期: 20220816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Babyleo TN500 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統	英文品名: “Dräger” Infinity Explorer Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029693號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Infinity Explorer以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統	英文品名: “Dräger” Infinity Explorer Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029693號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Infinity Explorer以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
北極星發光二極體手術燈及配件	英文品名: Polaris LED Surgical light with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021772號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Polaris 700, Polaris 500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”急救轉運呼吸器及配件	英文品名: “Dräger” emergency transport ventilator including accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032605號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Oxylog VE300 以下空白。效能及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

統一編號: 80668526 | 電話號碼: 02-22236388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣德爾格安全防護設備的黃頁資料

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台灣德爾格安全防護設備股份有限公司 | 地址: 新竹市金山十一街102號1樓 | 電話: 03-563-0539

台灣德爾格安全防護設備股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路868號之6、12樓 | 電話: 02-2223-6388

台灣德爾格安全防護設備股份有限公司 | 地址: 雲林縣麥寮鄉新民街64號 | 電話: 05-691-5536

名稱台灣德爾格安全防護設備找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣德爾格安全防護設備股份有限公司新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓	林鴻吉	80293437	核准設立

台灣德爾格安全防護設備股份有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 負責人: 林鴻吉 | 統編: 80293437 | 核准設立

地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣德爾鉻醫療器材有限公司新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓	林鴻吉	80668526	核准設立

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 負責人: 林鴻吉 | 統編: 80668526 | 核准設立

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與德爾格毒品測試組同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司