“善誠”醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“善誠”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Sun Cherish” Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008187號, 有效日期是20141007, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20110701, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是善誠股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008187號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20110701
註銷理由	自請註銷
有效日期	20141007
發證日期	20091007
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400818700
中文品名	“善誠”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“Sun Cherish” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	善誠股份有限公司
申請商地址	台北市中山區復興北路92號11樓
申請商統一編號	16608018
製造商名稱	MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址	PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KH
製程	(空)
異動日期	20110701
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008187號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20110701

註銷理由

自請註銷

有效日期

20141007

發證日期

20091007

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400818700

中文品名

“善誠”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Sun Cherish” Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

善誠股份有限公司

申請商地址

台北市中山區復興北路92號11樓

申請商統一編號

16608018

製造商名稱

MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED

製造廠廠址

PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20110701

製造許可登錄編號

(空)

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林仁德	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 899585 \| 所代表法人: 崇鈺投資股份有限公司 \| 善誠股份有限公司 \| 統一編號: 16608018
林文壹	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善誠股份有限公司 \| 統一編號: 16608018
劉立台	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 19100415 \| 所代表法人: \| 善誠股份有限公司 \| 統一編號: 16608018

林仁德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 899585 | 所代表法人: 崇鈺投資股份有限公司 | 善誠股份有限公司 | 統一編號: 16608018

林文壹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善誠股份有限公司 | 統一編號: 16608018

劉立台

職稱: 監察人 | 持有股份數: 19100415 | 所代表法人: | 善誠股份有限公司 | 統一編號: 16608018

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善誠股份有限公司

統一編號: 16608018 | 電話號碼: 02-29461901 | 臺南市六甲區菁埔里菁埔3號之1

善誠股份有限公司

統一編號: 16608018 | 電話號碼: 02-29461901 | 臺南市六甲區菁埔里菁埔3號之1

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善誠股份有限公司香山廠	主要產品: 121成衣、123服飾品 \| 統一編號: 16608018 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99677835 \| 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之二號
善誠股份有限公司	主要產品: 115紡織品、121成衣 \| 統一編號: 16608018 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99658554 \| 臺南市六甲區菁埔里菁埔3之1號A棟、3之2號

善誠股份有限公司香山廠

主要產品: 121成衣、123服飾品 | 統一編號: 16608018 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99677835 | 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之二號

善誠股份有限公司

主要產品: 115紡織品、121成衣 | 統一編號: 16608018 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658554 | 臺南市六甲區菁埔里菁埔3之1號A棟、3之2號

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善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
“善誠”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Sun Cherish” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008187號 \| 有效日期: 2014/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
“善誠”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “Sun Cherish” Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008188號 \| 有效日期: 2014/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
〝善誠〞醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝Sun Cherish〞Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010893號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
“善誠”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Sun Cherish”Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009277號 \| 有效日期: 2025/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
“善誠” 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “SUN CHERISH” Medical Apparel (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009559號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
“飛速”N95口罩 (未滅菌)	英文品名: “AOK” N95 Respirator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001985號 \| 有效日期: 2018/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
"善誠" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "Sun Cherish" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014576號 \| 有效日期: 2029/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2021/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2021/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
“善誠” 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “SUN CHERISH” Medical Apparel (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009559號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
"善誠" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "Sun Cherish" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014576號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
“飛速”N95口罩 (未滅菌)	英文品名: “AOK” N95 Respirator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001985號 \| 有效日期: 20180918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
〝善誠〞醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝Sun Cherish〞Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010893號 \| 有效日期: 20161004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
“善誠”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “Sun Cherish” Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008188號 \| 有效日期: 20141007 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 20260408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
“善誠”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Sun Cherish”Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009277號 \| 有效日期: 20250929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 20260429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司

善誠手術衣

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善誠股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116608018-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16608018 | 台南市六甲區菁埔里菁埔3號之1

善誠股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116608018-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16608018 | 台南市六甲區菁埔里菁埔3號之1

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善誠健康事業股份有限公司附設新北市私立善誠居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90026.102574 \| 電話: 02-22503520 \| 地址: 新北市板橋區純翠里長江路142號1樓 \| DN: o=善誠健康事業股份有限公司附設新北市私立善誠居家長照機構,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
善誠健康事業股份有限公司附設桃園市私立八德善誠居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90030.101189 \| 電話: 02-27392222 \| 地址: 桃園市八德區東勇街69巷8號1樓 \| DN: o=善誠健康事業股份有限公司附設桃園市私立八德善誠居家長照機構,l=桃園市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
善誠健康事業股份有限公司附設新北市私立林口善誠居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90026.102757 \| 電話: 02-27392222 \| 地址: 新北市林口區湖南里文化三路二段77巷29號1樓 \| DN: o=善誠健康事業股份有限公司附設新北市私立林口善誠居家長照機構,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
善誠健康事業股份有限公司附設新北市私立三重善誠居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90026.102763 \| 電話: 02-27392222 \| 地址: 新北市三重區仁愛街99號1樓 \| DN: o=善誠健康事業股份有限公司附設新北市私立三重善誠居家長照機構,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
善誠健康事業股份有限公司附設新北市私立林口善誠社區長照機構	OID: 2.16.886.119.90026.102929 \| 電話: 02-27392222 \| 地址: 新北市林口區文化三路二段298號1樓 \| DN: o=善誠健康事業股份有限公司附設新北市私立林口善誠社區長照機構,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
善誠健康事業股份有限公司附設臺南市私立永康善誠居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90028.101219 \| 電話: 06-3110019 \| 地址: 臺南市永康區中華路198之6號 \| DN: o=善誠健康事業股份有限公司附設臺南市私立永康善誠居家長照機構,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
善誠健康事業股份有限公司附設臺北市私立大安善誠居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90003.103757 \| 電話: 02-22551968 \| 地址: 台北市大安區建倫里忠孝東路四段148號7樓717室 \| DN: o=善誠健康事業股份有限公司附設臺北市私立大安善誠居家長照機構,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

重視弱勢兒少品格教育三重社福中心辦暑期營隊

訊息發送時間: 2024/08/09T18:59:23.0 | 發布者單位: 社會局 | 發布者姓名: 侯冠妤 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】讓品格教育從小扎根，邀請在地弱勢兒少參與暑期營隊，新北市三重社福中心於7日起舉行連續3天的「品格教育營-動物同樂會」，結合實踐大學社會工作學系、深坑笨港聖慈山慈誠寺、財團法人聖慈教育基金會...

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善誠健康事業股份有限公司附設新北市私立林口善誠居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.102757 | 電話: 02-27392222 | 地址: 新北市林口區湖南里文化三路二段77巷29號1樓 | DN: o=善誠健康事業股份有限公司附設新北市私立林口善誠居家長照機構,l=新北市,c=TW

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善誠健康事業股份有限公司附設新北市私立三重善誠居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.102763 | 電話: 02-27392222 | 地址: 新北市三重區仁愛街99號1樓 | DN: o=善誠健康事業股份有限公司附設新北市私立三重善誠居家長照機構,l=新北市,c=TW

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善誠健康事業股份有限公司附設新北市私立林口善誠社區長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.102929 | 電話: 02-27392222 | 地址: 新北市林口區文化三路二段298號1樓 | DN: o=善誠健康事業股份有限公司附設新北市私立林口善誠社區長照機構,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

善誠健康事業股份有限公司附設臺南市私立永康善誠居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90028.101219 | 電話: 06-3110019 | 地址: 臺南市永康區中華路198之6號 | DN: o=善誠健康事業股份有限公司附設臺南市私立永康善誠居家長照機構,l=臺南市,c=TW

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善誠健康事業股份有限公司附設臺北市私立大安善誠居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90003.103757 | 電話: 02-22551968 | 地址: 台北市大安區建倫里忠孝東路四段148號7樓717室 | DN: o=善誠健康事業股份有限公司附設臺北市私立大安善誠居家長照機構,l=臺北市,c=TW

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善誠股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段79號11樓之2 | 電話: 02-2392-1901

善誠股份有限公司 | 地址: 新北市中和區景平路188號4樓 | 電話: 02-8668-8500

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
善誠建設有限公司臺南市善化區光文里仁愛路29號1樓	胡峰誠	90883453	核准設立
善誠股份有限公司臺南市六甲區菁埔里菁埔3號之1	林仁德	16608018	核准設立
善誠生活有限公司彰化縣彰化市興北里民生路447號	陳雅婷	54775851	核准設立
善誠美食館臺中市沙鹿區福興里鎮南路二段２４７號１樓	陳秀鸞	72330579	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110877962)
善誠健康事業股份有限公司臺北市信義區松高路9號11樓	林仁德	90551270	核准設立
善誠健康事業股份有限公司附設臺南市私立新營善誠居家長照機構臺南市新營區三仙里中華路５１號７樓７０１室		00320099	營業中
善誠健康事業股份有限公司附設臺南市私立成功善誠居家長照機構臺南市東區自強里東門路３段１５號３樓		00324026	營業中
善誠健康事業股份有限公司附設臺南市私立赤崁善誠居家長照機構臺南市中西區南美里民生路１段１６７號３樓		00324031	營業中

善誠建設有限公司

登記地址: 臺南市善化區光文里仁愛路29號1樓 | 負責人: 胡峰誠 | 統編: 90883453 | 核准設立

善誠股份有限公司

登記地址: 臺南市六甲區菁埔里菁埔3號之1 | 負責人: 林仁德 | 統編: 16608018 | 核准設立

善誠生活有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市興北里民生路447號 | 負責人: 陳雅婷 | 統編: 54775851 | 核准設立

善誠美食館

登記地址: 臺中市沙鹿區福興里鎮南路二段２４７號１樓 | 負責人: 陳秀鸞 | 統編: 72330579 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110877962)

善誠健康事業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路9號11樓 | 負責人: 林仁德 | 統編: 90551270 | 核准設立

善誠健康事業股份有限公司附設臺南市私立新營善誠居家長照機構

登記地址: 臺南市新營區三仙里中華路５１號７樓７０１室 | 統編: 00320099 | 營業中

善誠健康事業股份有限公司附設臺南市私立成功善誠居家長照機構

登記地址: 臺南市東區自強里東門路３段１５號３樓 | 統編: 00324026 | 營業中

善誠健康事業股份有限公司附設臺南市私立赤崁善誠居家長照機構

登記地址: 臺南市中西區南美里民生路１段１６７號３樓 | 統編: 00324031 | 營業中

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與“善誠”醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司