“善誠”醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名“善誠”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Sun Cherish” Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008187號, 有效日期是20141007, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20110701, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是善誠股份有限公司.

#“善誠”醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第008187號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110701
註銷理由自請註銷
有效日期20141007
發證日期20091007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400818700
中文品名“善誠”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Sun Cherish” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路92號11樓
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期20110701
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008187號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20110701

註銷理由

自請註銷

有效日期

20141007

發證日期

20091007

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400818700

中文品名

“善誠”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Sun Cherish” Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

善誠股份有限公司

申請商地址

台北市中山區復興北路92號11樓

申請商統一編號

16608018

製造商名稱

MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED

製造廠廠址

PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KH

製程

(空)

異動日期

20110701

製造許可登錄編號

(空)

“善誠”醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“善誠”醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區復興北路92號11樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16608018
原始登記日期19980812
核發日期20210815
廠商中文名稱善誠股份有限公司
廠商英文名稱SUN CHERISH INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺南市六甲區菁埔里菁埔3號之1
英文營業地址No. 3-1, Jingpu, Jingpu Vil., Liujia Dist., Tainan City 73444, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O德
電話號碼02-29461901
傳真號碼02-86688500
進口資格
出口資格
統一編號: 16608018
原始登記日期: 19980812
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 善誠股份有限公司
廠商英文名稱: SUN CHERISH INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市六甲區菁埔里菁埔3號之1
英文營業地址: No. 3-1, Jingpu, Jingpu Vil., Liujia Dist., Tainan City 73444, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O德
電話號碼: 02-29461901
傳真號碼: 02-86688500
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱善誠股份有限公司
工廠登記編號99658554
工廠設立許可案號08410011302786
工廠地址臺南市六甲區菁埔里菁埔3之1號A棟
工廠市鎮鄉村里臺南市六甲區菁埔里
工廠負責人姓名林仁德
統一編號16608018
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0840304
工廠登記核准日期0840711
工廠登記狀態生產中
產業類別12成衣及服飾品製造業
主要產品121成衣、123服飾品
工廠名稱: 善誠股份有限公司
工廠登記編號: 99658554
工廠設立許可案號: 08410011302786
工廠地址: 臺南市六甲區菁埔里菁埔3之1號A棟
工廠市鎮鄉村里: 臺南市六甲區菁埔里
工廠負責人姓名: 林仁德
統一編號: 16608018
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0840304
工廠登記核准日期: 0840711
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 12成衣及服飾品製造業
主要產品: 121成衣、123服飾品

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱善誠股份有限公司香山廠
工廠登記編號99677835
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之二號
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名林仁德
統一編號16608018
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990930
工廠登記狀態生產中
產業類別12成衣及服飾品製造業
主要產品121成衣、123服飾品
工廠名稱: 善誠股份有限公司香山廠
工廠登記編號: 99677835
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之二號
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 林仁德
統一編號: 16608018
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990930
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 12成衣及服飾品製造業
主要產品: 121成衣、123服飾品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/22
發證日期2010/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400955900
中文品名“善誠” 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“SUN CHERISH” Medical Apparel (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP, LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIEM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號QSD9430
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/22
發證日期: 2010/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400955900
中文品名: “善誠” 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: “SUN CHERISH” Medical Apparel (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP, LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIEM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
製造許可登錄編號: QSD9430

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251122
發證日期20101122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400955900
中文品名“善誠” 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“SUN CHERISH” Medical Apparel (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251122
發證日期: 20101122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400955900
中文品名: “善誠” 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: “SUN CHERISH” Medical Apparel (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: (空)

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/29
發證日期2016/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602235200
中文品名善誠手術衣
英文品名Sun Cherish Surgical Gow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CS1, CS2, CS3以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP, LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIEM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QSD9430
許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/29
發證日期: 2016/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602235200
中文品名: 善誠手術衣
英文品名: Sun Cherish Surgical Gow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP, LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIEM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QSD9430

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/04/29
發證日期2016/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602235200
中文品名善誠手術衣
英文品名Sun Cherish Surgical Gow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CS1, CS2, CS3以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CAMBODIA
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號QSD9430
許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/04/29
發證日期: 2016/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602235200
中文品名: 善誠手術衣
英文品名: Sun Cherish Surgical Gow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CAMBODIA
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: QSD9430

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260429
發證日期20160325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602235200
中文品名善誠手術衣
英文品名Sun Cherish Surgical Gow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CS1, CS2, CS3以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期20210407
製造許可登錄編號QSD9430
許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260429
發證日期: 20160325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602235200
中文品名: 善誠手術衣
英文品名: Sun Cherish Surgical Gow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 20210407
製造許可登錄編號: QSD9430

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001985號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/09/18
發證日期2013/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600198502
中文品名“飛速”N95口罩 (未滅菌)
英文品名“AOK” N95 Respirator (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱AOK TOOLING LTD
製造廠廠址NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/09/18
發證日期: 2013/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600198502
中文品名: “飛速”N95口罩 (未滅菌)
英文品名: “AOK” N95 Respirator (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: AOK TOOLING LTD
製造廠廠址: NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180918
發證日期20130918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600198502
中文品名“飛速”N95口罩 (未滅菌)
英文品名“AOK” N95 Respirator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱AOK TOOLING LTD
製造廠廠址NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160525
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180918
發證日期: 20130918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600198502
中文品名: “飛速”N95口罩 (未滅菌)
英文品名: “AOK” N95 Respirator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: AOK TOOLING LTD
製造廠廠址: NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160525
製造許可登錄編號: (空)

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008187號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/01
註銷理由自請註銷
有效日期2014/10/07
發證日期2009/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400818700
中文品名“善誠”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Sun Cherish” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路92號11樓
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2011/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008187號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/10/07
發證日期: 2009/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400818700
中文品名: “善誠”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Sun Cherish” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路92號11樓
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2011/07/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/29
發證日期2010/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400927703
中文品名“善誠”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Sun Cherish”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址7TH STREET PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/29
發證日期: 2010/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400927703
中文品名: “善誠”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Sun Cherish”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址: 7TH STREET PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250929
發證日期20100929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400927703
中文品名“善誠”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Sun Cherish”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址7TH STREET PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250929
發證日期: 20100929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400927703
中文品名: “善誠”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Sun Cherish”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址: 7TH STREET PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008188號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/07
發證日期2009/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400818802
中文品名“善誠”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“Sun Cherish” Isolation Gown (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/07
發證日期: 2009/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400818802
中文品名: “善誠”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “Sun Cherish” Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第008188號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141007
發證日期20091007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400818802
中文品名“善誠”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“Sun Cherish” Isolation Gown (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141007
發證日期: 20091007
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400818802
中文品名: “善誠”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “Sun Cherish” Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010893號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/04
發證日期2011/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401089302
中文品名〝善誠〞醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名〝Sun Cherish〞Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION / MEDTEX CORPORATION
製造廠廠址7TH ST., PHASE II, FREEPORT AREA OF BATAAN, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/04
發證日期: 2011/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401089302
中文品名: 〝善誠〞醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: 〝Sun Cherish〞Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION / MEDTEX CORPORATION
製造廠廠址: 7TH ST., PHASE II, FREEPORT AREA OF BATAAN, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010893號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161004
發證日期20111004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401089302
中文品名〝善誠〞醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名〝Sun Cherish〞Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION / MEDTEX CORPORATION
製造廠廠址7TH ST., PHASE II, FREEPORT AREA OF BATAAN, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161004
發證日期: 20111004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401089302
中文品名: 〝善誠〞醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: 〝Sun Cherish〞Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION / MEDTEX CORPORATION
製造廠廠址: 7TH ST., PHASE II, FREEPORT AREA OF BATAAN, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第014576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/15
發證日期2014/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401457600
中文品名"善誠" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"Sun Cherish" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2019/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/15
發證日期: 2014/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401457600
中文品名: "善誠" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "Sun Cherish" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2019/05/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241015
發證日期20141015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401457600
中文品名"善誠" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"Sun Cherish" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期20190521
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241015
發證日期: 20141015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401457600
中文品名: "善誠" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "Sun Cherish" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 20190521
製造許可登錄編號: (空)

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第022263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2016/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602226301
中文品名善誠外科用覆蓋巾及其附件
英文品名Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2021/05/10
製造許可登錄編號QSD9430
許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2016/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602226301
中文品名: 善誠外科用覆蓋巾及其附件
英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2021/05/10
製造許可登錄編號: QSD9430

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第022263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/04/08
發證日期2016/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602226301
中文品名善誠外科用覆蓋巾及其附件
英文品名Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CAMBODIA
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號QSD9430
許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/04/08
發證日期: 2016/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602226301
中文品名: 善誠外科用覆蓋巾及其附件
英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CAMBODIA
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: QSD9430

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第022263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260408
發證日期20160325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602226301
中文品名善誠外科用覆蓋巾及其附件
英文品名Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期20210510
製造許可登錄編號QSD9430
許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260408
發證日期: 20160325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602226301
中文品名: 善誠外科用覆蓋巾及其附件
英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 20210510
製造許可登錄編號: QSD9430

食品業者登錄資料集 資料集的 “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “善誠”醫用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱善誠股份有限公司
公司統一編號16608018
業者地址台南市六甲區菁埔里菁埔3號之1
食品業者登錄字號D-116608018-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 善誠股份有限公司
公司統一編號: 16608018
業者地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3號之1
食品業者登錄字號: D-116608018-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16608018 找到的相關資料

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# 16608018 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16608018
原始登記日期19980812
核發日期20210815
廠商中文名稱善誠股份有限公司
廠商英文名稱SUN CHERISH INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺南市六甲區菁埔里菁埔3號之1
英文營業地址No. 3-1, Jingpu, Jingpu Vil., Liujia Dist., Tainan City 73444, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O德
電話號碼02-29461901
傳真號碼02-86688500
進口資格
出口資格
統一編號: 16608018
原始登記日期: 19980812
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 善誠股份有限公司
廠商英文名稱: SUN CHERISH INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市六甲區菁埔里菁埔3號之1
英文營業地址: No. 3-1, Jingpu, Jingpu Vil., Liujia Dist., Tainan City 73444, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O德
電話號碼: 02-29461901
傳真號碼: 02-86688500
進口資格:
出口資格:

# 16608018 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱善誠股份有限公司香山廠
工廠登記編號99677835
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之二號
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名林仁德
統一編號16608018
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990930
工廠登記狀態生產中
產業類別12成衣及服飾品製造業
主要產品121成衣、123服飾品
工廠名稱: 善誠股份有限公司香山廠
工廠登記編號: 99677835
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之二號
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 林仁德
統一編號: 16608018
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990930
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 12成衣及服飾品製造業
主要產品: 121成衣、123服飾品

# 16608018 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱善誠股份有限公司
工廠登記編號99658554
工廠設立許可案號08410011302786
工廠地址臺南市六甲區菁埔里菁埔3之1號A棟
工廠市鎮鄉村里臺南市六甲區菁埔里
工廠負責人姓名林仁德
統一編號16608018
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0840304
工廠登記核准日期0840711
工廠登記狀態生產中
產業類別12成衣及服飾品製造業
主要產品121成衣、123服飾品
工廠名稱: 善誠股份有限公司
工廠登記編號: 99658554
工廠設立許可案號: 08410011302786
工廠地址: 臺南市六甲區菁埔里菁埔3之1號A棟
工廠市鎮鄉村里: 臺南市六甲區菁埔里
工廠負責人姓名: 林仁德
統一編號: 16608018
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0840304
工廠登記核准日期: 0840711
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 12成衣及服飾品製造業
主要產品: 121成衣、123服飾品

# 16608018 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/29
發證日期2016/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602235200
中文品名善誠手術衣
英文品名Sun Cherish Surgical Gow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CS1, CS2, CS3以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP, LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIEM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QSD9430
許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/29
發證日期: 2016/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602235200
中文品名: 善誠手術衣
英文品名: Sun Cherish Surgical Gow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP, LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIEM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QSD9430

# 16608018 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008187號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/01
註銷理由自請註銷
有效日期2014/10/07
發證日期2009/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400818700
中文品名“善誠”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Sun Cherish” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路92號11樓
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2011/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008187號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/10/07
發證日期: 2009/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400818700
中文品名: “善誠”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Sun Cherish” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路92號11樓
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2011/07/01
製造許可登錄編號: (空)

# 16608018 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008188號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/07
發證日期2009/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400818802
中文品名“善誠”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“Sun Cherish” Isolation Gown (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/07
發證日期: 2009/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400818802
中文品名: “善誠”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “Sun Cherish” Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 16608018 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010893號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/04
發證日期2011/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401089302
中文品名〝善誠〞醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名〝Sun Cherish〞Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION / MEDTEX CORPORATION
製造廠廠址7TH ST., PHASE II, FREEPORT AREA OF BATAAN, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/04
發證日期: 2011/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401089302
中文品名: 〝善誠〞醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: 〝Sun Cherish〞Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION / MEDTEX CORPORATION
製造廠廠址: 7TH ST., PHASE II, FREEPORT AREA OF BATAAN, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 16608018 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/29
發證日期2010/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400927703
中文品名“善誠”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Sun Cherish”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址7TH STREET PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/29
發證日期: 2010/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400927703
中文品名: “善誠”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Sun Cherish”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址: 7TH STREET PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)
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# 善誠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/22
發證日期2010/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400955900
中文品名“善誠” 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“SUN CHERISH” Medical Apparel (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP, LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIEM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號QSD9430
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/22
發證日期: 2010/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400955900
中文品名: “善誠” 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: “SUN CHERISH” Medical Apparel (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP, LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIEM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
製造許可登錄編號: QSD9430

# 善誠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/15
發證日期2014/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401457600
中文品名"善誠" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"Sun Cherish" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2019/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/15
發證日期: 2014/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401457600
中文品名: "善誠" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "Sun Cherish" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2019/05/21
製造許可登錄編號: (空)

# 善誠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2016/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602226301
中文品名善誠外科用覆蓋巾及其附件
英文品名Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱善誠股份有限公司
申請商地址台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號16608018
製造商名稱MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2021/05/10
製造許可登錄編號QSD9430
許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2016/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602226301
中文品名: 善誠外科用覆蓋巾及其附件
英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 善誠股份有限公司
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號
申請商統一編號: 16608018
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2021/05/10
製造許可登錄編號: QSD9430
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善誠的黃頁資料

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善誠股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段79號11樓之2 | 電話: 02-2392-1901

善誠股份有限公司 | 地址: 新北市中和區景平路188號4樓 | 電話: 02-8668-8500

名稱 善誠 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 善誠)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市善化區光文里仁愛路29號1樓
胡峰誠90883453核准設立

臺南市六甲區菁埔里菁埔3號之1
林仁德16608018核准設立

彰化縣彰化市興北里民生路447號
陳雅婷54775851核准設立

臺中市沙鹿區福興里鎮南路二段247號1樓
陳秀鸞72330579核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110877962)

臺北市信義區松高路9號11樓
林仁德90551270核准設立

新北市板橋區純翠里長江路2段142號1樓
91654470

桃園市八德區大漢里東勇街69巷8號1樓
91932586

新北市林口區湖南里文化三路二段77巷29號1樓
91932777

登記地址: 臺南市善化區光文里仁愛路29號1樓 | 負責人: 胡峰誠 | 統編: 90883453 | 核准設立

登記地址: 臺南市六甲區菁埔里菁埔3號之1 | 負責人: 林仁德 | 統編: 16608018 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市興北里民生路447號 | 負責人: 陳雅婷 | 統編: 54775851 | 核准設立

登記地址: 臺中市沙鹿區福興里鎮南路二段247號1樓 | 負責人: 陳秀鸞 | 統編: 72330579 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110877962)

登記地址: 臺北市信義區松高路9號11樓 | 負責人: 林仁德 | 統編: 90551270 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區純翠里長江路2段142號1樓 | 統編: 91654470

登記地址: 桃園市八德區大漢里東勇街69巷8號1樓 | 統編: 91932586

登記地址: 新北市林口區湖南里文化三路二段77巷29號1樓 | 統編: 91932777

與“善誠”醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

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