微波治療器
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中文品名微波治療器的英文品名是"ITO" MICROWAVE UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第007199號, 有效日期是19990517, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20050413, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＫＴＭ－２５０．ＫＴＭ－３００Ｗ，ＭＷ－７Ｓ，ＭＷ－７Ｗ以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是健晟儀器有限公司.

#微波治療器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第007199號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050413
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19990517
發證日期	19940517
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600719905
中文品名	微波治療器
英文品名	"ITO" MICROWAVE UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＫＴＭ－２５０．ＫＴＭ－３００Ｗ，ＭＷ－７Ｓ，ＭＷ－７Ｗ以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	健晟儀器有限公司
申請商地址	台北巿松山區光復北路157號1樓
申請商統一編號	84289435
製造商名稱	ITO, CO. LTD
製造廠廠址	23-15, HAKUSAN 1-CHOME BUNKYO-KU TOKYO JAPAN (SILOYAMA)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20050414
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007199號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20050413

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19990517

發證日期

19940517

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600719905

中文品名

微波治療器

英文品名

"ITO" MICROWAVE UNIT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1899 其他物理診療用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＫＴＭ－２５０．ＫＴＭ－３００Ｗ，ＭＷ－７Ｓ，ＭＷ－７Ｗ以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

健晟儀器有限公司

申請商地址

台北巿松山區光復北路157號1樓

申請商統一編號

84289435

製造商名稱

ITO, CO. LTD

製造廠廠址

23-15, HAKUSAN 1-CHOME BUNKYO-KU TOKYO JAPAN (SILOYAMA)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20050414

製造許可登錄編號

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健晟儀器有限公司

統一編號: 84289435 | 電話號碼: 02-29186363 | 臺中市西屯區福雅里臺灣大道四段936號6樓之2

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電刺激器	英文品名: "ITO" ELECTRO-STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007256號 \| 有效日期: 19990721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＵ－７Ｂ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
微波治療器	英文品名: "ITO" MICROWAVE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007199號 \| 有效日期: 1999/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＴＭ－２５０．ＫＴＭ－３００Ｗ，ＭＷ－７Ｓ，ＭＷ－７Ｗ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
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低週波治療器	英文品名: "ITO" DUAL CHANNEL MEA-TENS WITH POINT DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007240號 \| 有效日期: 19990706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ－２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
大型低週波治療器	英文品名: "ITO" ELECTROTHERARY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007228號 \| 有效日期: 1999/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＳ－３０８　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
大型低週波治療器	英文品名: "ITO" ELECTROTHERARY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007228號 \| 有效日期: 19990621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＳ－３０８　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
神經肌肉刺激器	英文品名: "ITO" NEUROMUSCULAR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007200號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２１０Ｍ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
神經肌肉刺激器	英文品名: "ITO" NEUROMUSCULAR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007200號 \| 有效日期: 19990518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２１０Ｍ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
超音波治療器	英文品名: "ITO" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007176號 \| 有效日期: 1999/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－８，ＵＳ－７Ｐ，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
超音波治療器	英文品名: "ITO" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007176號 \| 有效日期: 19990422 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－８，ＵＳ－７Ｐ，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
電針治療器	英文品名: "ITO" ELEATRO-ACUPUNCTURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007257號 \| 有效日期: 1999/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣ－１１０７　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
電針治療器	英文品名: "ITO" ELEATRO-ACUPUNCTURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007257號 \| 有效日期: 19990721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣ－１１０７　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
低週波治療器	英文品名: "ITO" TENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007300號 \| 有效日期: 1999/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １２０Ｚ，２４０Ｚ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
低週波治療器	英文品名: "ITO" TENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007300號 \| 有效日期: 19990926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １２０Ｚ，２４０Ｚ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司

電刺激器

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微波治療器

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健晟儀器有限公司	統一編號: 84289435 \| 電話號碼: 02-29186363 \| 臺中市西屯區福雅里臺灣大道四段936號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
超音波治療器	英文品名: "ITO" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007176號 \| 有效日期: 1999/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－８，ＵＳ－７Ｐ，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微波治療器	英文品名: "ITO" MICROWAVE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007199號 \| 有效日期: 1999/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＴＭ－２５０．ＫＴＭ－３００Ｗ，ＭＷ－７Ｓ，ＭＷ－７Ｗ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
神經肌肉刺激器	英文品名: "ITO" NEUROMUSCULAR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007200號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２１０Ｍ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大型低週波治療器	英文品名: "ITO" ELECTROTHERARY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007228號 \| 有效日期: 1999/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＳ－３０８　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低週波治療器	英文品名: "ITO" DUAL CHANNEL MEA-TENS WITH POINT DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007240號 \| 有效日期: 1999/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ－２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電刺激器	英文品名: "ITO" ELECTRO-STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007256號 \| 有效日期: 1999/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＵ－７Ｂ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電針治療器	英文品名: "ITO" ELEATRO-ACUPUNCTURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007257號 \| 有效日期: 1999/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣ－１１０７　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

健晟儀器有限公司

統一編號: 84289435 | 電話號碼: 02-29186363 | 臺中市西屯區福雅里臺灣大道四段936號6樓之2

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神經肌肉刺激器	英文品名: "ITO" NEUROMUSCULAR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007200號 \| 有效日期: 19990518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２１０Ｍ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大型低週波治療器	英文品名: "ITO" ELECTROTHERARY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007228號 \| 有效日期: 19990621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＳ－３０８　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低週波治療器	英文品名: "ITO" DUAL CHANNEL MEA-TENS WITH POINT DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007240號 \| 有效日期: 19990706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ－２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電刺激器	英文品名: "ITO" ELECTRO-STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007256號 \| 有效日期: 19990721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＵ－７Ｂ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電針治療器	英文品名: "ITO" ELEATRO-ACUPUNCTURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007257號 \| 有效日期: 19990721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣ－１１０７　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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健晟儀器的黃頁資料

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健晟儀器有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓 | 電話: 02-2916-1396

名稱健晟儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健晟儀器有限公司臺中市西屯區福雅里臺灣大道四段936號6樓之2	游惠如	84289435	核准設立

健晟儀器有限公司

登記地址: 臺中市西屯區福雅里臺灣大道四段936號6樓之2 | 負責人: 游惠如 | 統編: 84289435 | 核准設立

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羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Stri \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司