“貝風德”呼氣一氧化氮分析儀
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中文品名“貝風德”呼氣一氧化氮分析儀的英文品名是“Bedfont”NOBREATH FENO MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第025054號, 有效日期是20230618, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品是一個一氧化氮(NO)測量系統，可用來測量呼出氣體中一氧化氮的含量(ppb)。, 醫器規格是NObreath、NTK-50以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是麒正貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第025054號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230618
發證日期	20130618
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602505407
中文品名	“貝風德”呼氣一氧化氮分析儀
英文品名	“Bedfont”NOBREATH FENO MONITOR
效能	本產品是一個一氧化氮(NO)測量系統，可用來測量呼出氣體中一氧化氮的含量(ppb)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3080 呼氣一氧化氮檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NObreath、NTK-50以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	麒正貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號	89658540
製造商名稱	BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址	STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20180528
製造許可登錄編號	QSD7448

許可證字號

衛署醫器輸字第025054號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230618

發證日期

20130618

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602505407

中文品名

“貝風德”呼氣一氧化氮分析儀

英文品名

“Bedfont”NOBREATH FENO MONITOR

效能

本產品是一個一氧化氮(NO)測量系統，可用來測量呼出氣體中一氧化氮的含量(ppb)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A3080 呼氣一氧化氮檢驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NObreath、NTK-50以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

麒正貿易有限公司

申請商地址

桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓

申請商統一編號

89658540

製造商名稱

BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED

製造廠廠址

STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180528

製造許可登錄編號

QSD7448

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陳佩君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 麒正貿易有限公司 \| 統一編號: 89658540

陳佩君

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 麒正貿易有限公司 | 統一編號: 89658540

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麒正貿易有限公司

統一編號: 89658540 | 電話號碼: 03-3504145 | 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓

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“麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)	英文品名: MicroScan Video Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004495號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)	英文品名: MicroScan Video Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004495號 \| 有效日期: 20110516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110907 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"醫必歐斯"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "EBIOX" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013992號 \| 有效日期: 2019/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"醫必歐斯"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "EBIOX" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013992號 \| 有效日期: 20190328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017895號 \| 有效日期: 2022/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017895號 \| 有效日期: 20220531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“合肥”電池式微血管透照器 (未滅菌)	英文品名: “Hefei”Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000801號 \| 有效日期: 2014/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“合肥”電池式微血管透照器 (未滅菌)	英文品名: “Hefei”Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000801號 \| 有效日期: 20140929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“密雅”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “MIE” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008974號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“密雅”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “MIE” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008974號 \| 有效日期: 20150706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“記柔優”壓力供應裝置（未滅菌）	英文品名: “ZEROPIU”Pressure Applying Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007513號 \| 有效日期: 2014/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“記柔優”壓力供應裝置（未滅菌）	英文品名: “ZEROPIU”Pressure Applying Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007513號 \| 有效日期: 20140226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011893號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011893號 \| 有效日期: 20170628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020381號 \| 有效日期: 2024/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020381號 \| 有效日期: 20240429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011058號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011058號 \| 有效日期: 20161115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

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“貝風德”呼氣一氧化氮分析儀	英文品名: “Bedfont”NOBREATH FENO MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025054號 \| 有效日期: 2028/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一個一氧化氮(NO)測量系統，可用來測量呼出氣體中一氧化氮的含量(ppb)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NObreath、NTK-50以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝風德”氫氣濃度分析儀	英文品名: “Bedfont”Breath Hydrogen Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009104號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麒正”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “ChyeerChen”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002418號 \| 有效日期: 2014/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥克”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Micro”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005681號 \| 有效日期: 2017/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012226號 \| 有效日期: 2017/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"貝風德"病患離床監視器(未滅菌)	英文品名: "Bedfont" Bed-Patient Monitor(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010898號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012226號 \| 有效日期: 20171005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海得威" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Headway" H. pylori Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002619號 \| 有效日期: 20210119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥德”一氧化碳氣體分析儀	英文品名: “MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026375號 \| 有效日期: 2024/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CO Check Pro, CO Check Baby, CO Check+ 以下空白。註銷型號：CO Check Baby (CO 30)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“麥德”一氧化碳氣體分析儀

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麒正貿易有限公司

登記地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓 | 負責人: 陳佩君 | 統編: 89658540 | 核准設立

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冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司