“飛利浦”磁振造影系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“飛利浦”磁振造影系統的英文品名是“Philips” Magnetic Resonance Imaging System, 許可證字號是衛部醫器輸字第026559號, 有效日期是20240912, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是INGENIA 1.5T、INGENIA 3.0T以下空白, 限制項目是輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是台灣飛利浦股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第026559號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240912
發證日期	20140912
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602655909
中文品名	“飛利浦”磁振造影系統
英文品名	“Philips” Magnetic Resonance Imaging System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	INGENIA 1.5T、INGENIA 3.0T以下空白
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號	11916803
製造商名稱	Philips Medical Systems Nederland B.V.
製造廠廠址	Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20210719
製造許可登錄編號	QSD5478

許可證字號

衛部醫器輸字第026559號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240912

發證日期

20140912

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602655909

中文品名

“飛利浦”磁振造影系統

英文品名

“Philips” Magnetic Resonance Imaging System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1000 磁振診斷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

INGENIA 1.5T、INGENIA 3.0T以下空白

限制項目

輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

台灣飛利浦股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3之1號14樓

申請商統一編號

11916803

製造商名稱

Philips Medical Systems Nederland B.V.

製造廠廠址

Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210719

製造許可登錄編號

QSD5478

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台北市南港區園區街3之1號14樓

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江啟松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 204400 \| 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. \| 台灣飛利浦股份有限公司 \| 統一編號: 11916803
陳韻文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 204400 \| 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. \| 台灣飛利浦股份有限公司 \| 統一編號: 11916803
胡孝揚	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 204400 \| 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. \| 台灣飛利浦股份有限公司 \| 統一編號: 11916803

江啟松

職稱: 董事 | 持有股份數: 204400 | 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. | 台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號: 11916803

陳韻文

胡孝揚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 204400 | 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. | 台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號: 11916803

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台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 電話號碼: 02-26557666 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 電話號碼: 02-26557666 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

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"飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "PHILIPS" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013824號 \| 有效日期: 2015/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GEMINI GXL。GEMINI LXL。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "PHILIPS" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013824號 \| 有效日期: 20151220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GEMINI GXL。GEMINI LXL。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"磊士"陽壓呼吸系統	英文品名: "RESPIRONICS"CPAP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017146號 \| 有效日期: 2016/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REMSTAR PLUS WITH C-FLEX,REMSTAR PRO WITH C-FLEX,REMSTAR AUTO WITH C-FLEX,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"磊士"陽壓呼吸系統	英文品名: "RESPIRONICS"CPAP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017146號 \| 有效日期: 20160922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REMSTAR PLUS WITH C-FLEX,REMSTAR PRO WITH C-FLEX,REMSTAR AUTO WITH C-FLEX,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips”Ultrasound System & Transducers \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001381號 \| 有效日期: 2027/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HD8 G, HD8 L, HD8 W, HD8 XE以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"飛利浦"核醫影像系統	英文品名: "Philips"Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017488號 \| 有效日期: 2011/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"飛利浦"核醫影像系統	英文品名: "Philips"Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017488號 \| 有效日期: 20111212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊士”呼吸器	英文品名: “Respironics” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021511號 \| 有效日期: 2020/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QmniLab Advanced，以下空白。QmniLab Advanced更正為OmniLab Advanced。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊士”呼吸器	英文品名: “Respironics” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021511號 \| 有效日期: 20201004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QmniLab Advanced，以下空白。QmniLab Advanced更正為OmniLab Advanced。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"飛利浦"中央監視站	英文品名: "PHILIPS" INFORMATION CENTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011390號 \| 有效日期: 2020/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3150,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"飛利浦"中央監視站	英文品名: "PHILIPS" INFORMATION CENTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011390號 \| 有效日期: 20200613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3150,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”心血管X光系統	英文品名: “Philips” Azurion Series X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031537號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Azurion 3 M12、Azurion 3 M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”心血管X光系統	英文品名: “Philips” Azurion Series X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031537號 \| 有效日期: 20230928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Azurion 3 M12、Azurion 3 M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦” 定量軟體	英文品名: “Philips” Quantification Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026591號 \| 有效日期: 2029/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QLAB,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦” 定量軟體	英文品名: “Philips” Quantification Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026591號 \| 有效日期: 20241021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QLAB,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦” 中央監視站軟體	英文品名: “Philips” Information Center iX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035138號 \| 有效日期: 2027/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3290B，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001093號 \| 有效日期: 2020/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001093號 \| 有效日期: 20201012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191204 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”自動體外心臟去纖維顫動器	英文品名: “Philips” Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026707號 \| 有效日期: 2019/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartStart FR3 861388, HeartStart FR3 861389以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統

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"磊士"陽壓呼吸系統

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“飛利浦”超音波系統

"飛利浦"核醫影像系統

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“磊士”呼吸器

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"飛利浦"中央監視站

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“飛利浦”心血管X光系統

“飛利浦”心血管X光系統

“飛利浦” 定量軟體

“飛利浦” 定量軟體

“飛利浦” 中央監視站軟體

“磊仕”氧氣面罩(未滅菌)

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“飛利浦”自動體外心臟去纖維顫動器

食品業者登錄資料集資料集的 “飛利浦”磁振造影系統相關資料

台灣飛利浦股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111916803-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11916803 | 台北市信義區市民大道6段288號10樓之6

台灣飛利浦股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111916803-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11916803 | 台北市信義區市民大道6段288號10樓之6

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妮維雅男士用刮鬍凝露 (清爽型)

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台灣飛利浦股份有限公司	統一編號: 11916803 \| 核准日期: 19961108 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Ultrasound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021839號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iU22以下空白。規格變更與仿單遺失補發：核定事項詳如中文仿單核定本(原99年12月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：3D6-2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊仕”陽壓呼吸器	英文品名: “Respironics” Dorma CPAP Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027864號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dorma 100, Dorma 200以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1年2月11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027865號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Veradius Unity以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 核准日期: 19961108

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“飛利浦”X光系統

台灣飛利浦股份有限公司(台北)	開放時間緊急連絡電話: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 \| AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 \| 周一至周五起: 08:00:00 \| 周一至周五迄: 18:30:00 \| 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6 @ AED位置資訊
“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)	英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 \| 有效日期: 20240128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)	英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
組織創新五十年: 台灣飛利浦的跨世紀轉型	作者: 鄭伯壎著 \| 出版機構: 五南 \| 版次: 二版 \| 預訂出版日: 2024-07-00 \| 適讀對象: 成人(一般) \| 頁數: 360 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 9786263934733 @ 臺灣出版新書預告書訊
“飛利浦”啟心自動體外去顫器	英文品名: “Philips”HeartStart Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022831號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M5066A,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”心電圖儀	英文品名: “Philips” Cardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028252號 \| 有效日期: 2021/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PageWriter TC30, PageWriter TC50以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”多功能數位X光系統	英文品名: “Philips”Multi-purpose digital X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018164號 \| 有效日期: 2017/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: Essenta DR, 以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛利浦"胎兒監視器	英文品名: "PHILIPS" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007224號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｍ1351Ａ、Ｍ1353Ａ、M2922A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”超音波系統	英文品名: Philips Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026004號 \| 有效日期: 20240314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPIQ 7以下空白增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核准之中文仿單核定本予以收... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”電腦斷層攝影診斷裝置	英文品名: “Philips” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000639號 \| 有效日期: 2024/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ingenuity Flex以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”產房資訊管理系統	英文品名: “Philips” IntelliSpare Perinatal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025462號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IntelliSpace Perinatal以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛利浦"自動體外心臟去纖維顫動器	英文品名: "PHILIPS" AUTOMATIC EXTERNAL DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009048號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3860A，M3861A。FRx Automated External Defibrillator、M5066A HeartStart Defibrillator。增加規格:HeartStart(M... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛利浦"自動體外心臟去纖維顫動器	英文品名: "PHILIPS" AUTOMATIC EXTERNAL DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009048號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3860A，M3861A。FRx Automated External Defibrillator、M5066A HeartStart Defibrillator。增加規格:HeartStart(M... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000810號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 主機型號：ClearVue350；超音波探頭型號：C5-2、C9-4V、L12-4、S4-1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月24日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027013號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Affiniti 50, Affiniti 70以下空白規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：Affiniti 30。變更規格... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”核醫/電腦斷層影像系統	英文品名: “Philips”BrightView Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024884號 \| 有效日期: 2018/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XCT以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣飛利浦股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6	胡孝揚	11916803	核准設立
台灣恩智浦半導體股份有限公司台灣飛利浦建元電子（股）公司新竹光電分公司新竹市研發二路廿四號二樓		22099569	廢止
台灣飛利浦電器股份有限公司台中分公司臺中市西屯區成都路一０一之九號	澤文博	23932933	廢止
台灣飛利浦股份有限公司台中分公司臺中市西屯區成都路一０一之九號	莊鈞源	80351344	廢止
台灣飛利浦股份有限公司台中分公司臺中市南屯區大墩路６８６號	柯慈雷	86381611	廢止
台灣飛利浦股份有限公司台南分公司臺南市永康區華興街１８４號	柯慈雷	86381632	廢止
桃園縣台灣飛利浦製品公司中福利社桃園市中壢區復興里自強一路５號		44969695
台灣飛利浦電視製品股份有限公司		14064362	合併解散 (075年01月22日經商字第號)

威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2025/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

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