宇仁餵食引導器 (未滅菌)
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中文品名宇仁餵食引導器 (未滅菌)的英文品名是IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004886號, 有效日期是20231101, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是宇仁醫療器材科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第004886號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231101
發證日期	20131101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	宇仁餵食引導器 (未滅菌)
英文品名	IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宇仁醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
申請商統一編號	16980249
製造商名稱	宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180801
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004886號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231101

發證日期

20131101

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

宇仁餵食引導器 (未滅菌)

英文品名

IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5980 胃腸管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

宇仁醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號

申請商統一編號

16980249

製造商名稱

宇仁醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180801

製造許可登錄編號

(空)

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李仲平	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1435764 \| 所代表法人: \| 宇仁醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 16980249
丁志明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8075 \| 所代表法人: \| 宇仁醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 16980249
李振寧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1034051 \| 所代表法人: \| 宇仁醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 16980249
鍾雲貞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1920765 \| 所代表法人: \| 宇仁醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 16980249

李仲平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1435764 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

丁志明

職稱: 董事 | 持有股份數: 8075 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

李振寧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1034051 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

鍾雲貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1920765 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

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宇仁醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 16980249 | 電話號碼: 037-620236 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

宇仁醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 16980249 | 電話號碼: 037-620236 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

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宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16980249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 05000100 \| 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路一七二號(4樓部分面積1311.02平方公尺為塑膠製品廠區,其餘1至5樓為醫療器材廠區)
宇仁醫療器材科技股份有限公司田寮廠	主要產品: 293通用機械設備 \| 統一編號: 16980249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 05000445 \| 苗栗縣頭份市田寮里民族路五九五號一樓
宇仁醫療器材科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16980249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99677522 \| 苗栗縣竹南鎮大厝里一四鄰永貞路一段一八一巷一０七號

宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000100 | 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路一七二號(4樓部分面積1311.02平方公尺為塑膠製品廠區,其餘1至5樓為醫療器材廠區)

宇仁醫療器材科技股份有限公司田寮廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000445 | 苗栗縣頭份市田寮里民族路五九五號一樓

宇仁醫療器材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99677522 | 苗栗縣竹南鎮大厝里一四鄰永貞路一段一八一巷一０七號

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"宇仁" 抽痰管 (未滅菌)	英文品名: "IMM" Suction Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005593號 \| 有效日期: 2020/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
宇仁餵食注射筒 (未滅菌)	英文品名: IMM Feeding Syringe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005611號 \| 有效日期: 2020/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)	英文品名: "IMM" Irrigation Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005623號 \| 有效日期: 2020/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)	英文品名: "IMM" Medical Gas Adapter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005629號 \| 有效日期: 2020/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”牙科刮骨刀 “(滅菌)”	英文品名: “IMM” Dental Osteotome Chisel “(Sterile)” \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002669號 \| 有效日期: 2014/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “IMM” Patient Water Lubricant (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004266號 \| 有效日期: 2022/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)	英文品名: “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002012號 \| 有效日期: 2022/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: “IMM”Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002013號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"邁美科技" 腹腔消化道套組	英文品名: "VIMAP Technologies" Administration Set For Insufflators \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005068號 \| 有效日期: 2030/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-3W-R35A, AS-3W-H-R35A, AS-H-600A, AS-CONT-500A。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.10.05仿單標籤核定本予以回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”血小板儲存容器 (滅菌)	英文品名: “IMM”PRP Process Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001588號 \| 有效日期: 2016/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/24 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMM”Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001597號 \| 有效日期: 2011/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁" 尖端清潔片（滅菌）	英文品名: "IMM" Tip Cleaner（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000497號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱之器材，用過丟棄，用於一般手術，手持磨皮刷之廢屑撥器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS5204NS,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁" 體外循環管組	英文品名: "IMM" EXTRACORPOREAL TUBING PACK \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001033號 \| 有效日期: 2023/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECTB-STANDARD,以下空白。ECTB-STANDARD-1。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁" 高壓延長管	英文品名: "IMM" PRESSURE TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001057號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原93年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁"取/混藥裝置	英文品名: "IMM"TRANSFER SPIKE SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001164號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”無菌保護套	英文品名: “IMM”Sterile Equipment Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002142號 \| 有效日期: 2027/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：PC3011、PC3012、PC3013、PC3014，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原96.3.20及98.10.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)規格變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”體外循環管路組	英文品名: “IMM” EXTRACORPOREAL TUBING SET \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005681號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“維喜”人工血管接環	英文品名: “VASORING”Vascular Ring Connector \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002593號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在血管組織過於脆弱而無法進行傳統的縫合手術的狀況時，做為人工血管與血管組織接合之連接支撐 (如主動脈瘤或主動脈夾層瘤手術)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: VRC-1017, VRC-1019, VRC-1218, VRC-1220, VRC-1419, VRC-1421, VRC-1620, VRC-1622, VRC-1820, VRC-1823, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”免針型輸液加藥器	英文品名: “IMM” Needle Free Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004854號 \| 有效日期: 2020/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁" 抽痰管 (未滅菌)

宇仁餵食注射筒 (未滅菌)

"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)

"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)

“宇仁”牙科刮骨刀 “(滅菌)”

“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌)

“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)

“宇仁”外用沖洗套 (滅菌)

"邁美科技" 腹腔消化道套組

“宇仁”血小板儲存容器 (滅菌)

“宇仁”牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)

"宇仁" 尖端清潔片（滅菌）

"宇仁" 體外循環管組

"宇仁" 高壓延長管

"宇仁"取/混藥裝置

“宇仁”無菌保護套

“宇仁”體外循環管路組

“維喜”人工血管接環

“宇仁”免針型輸液加藥器

食品業者登錄資料集資料集的宇仁餵食引導器 (未滅菌) 相關資料

宇仁醫療器材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-116980249-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16980249 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

宇仁醫療器材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-116980249-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16980249 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

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宇仁餵食引導器 (未滅菌)	英文品名: IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004886號 \| 有效日期: 2023/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇仁”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IMM” Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001579號 \| 有效日期: 20210809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)	英文品名: “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002012號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇仁”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IMM” Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001579號 \| 有效日期: 2021/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)	英文品名: "IMM" Medical Gas Adapter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005629號 \| 有效日期: 20200401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“宇仁”體外循環管路組

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“宇仁”體外循環管路組

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與宇仁餵食引導器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司