“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統
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中文品名“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統的英文品名是“Accuray” CyberKnife M6 Series System, 許可證字號是衛部醫器輸字第028789號, 有效日期是20260926, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System,CyberKnife M6 FIM System以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月4日核准之中文仿單核定本遺失作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月9日核定之仿..., 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是常捷生醫科技股份有限公司.

#“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028789號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260926
發證日期	20160926
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5602878905
中文品名	“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統
英文品名	“Accuray” CyberKnife M6 Series System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System,CyberKnife M6 FIM System以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月4日核准之中文仿單核定本遺失作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	常捷生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27-8號22樓
申請商統一編號	84501226
製造商名稱	Accuray Incorporated
製造廠廠址	1310 Chesapeake Terrace, Sunnyvale, CA 94089, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	20210524
製造許可登錄編號	QSD9250

許可證字號

衛部醫器輸字第028789號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260926

發證日期

20160926

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS5602878905

中文品名

“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統

英文品名

“Accuray” CyberKnife M6 Series System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System,CyberKnife M6 FIM System以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月4日核准之中文仿單核定本遺失作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

常捷生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27-8號22樓

申請商統一編號

84501226

製造商名稱

Accuray Incorporated

製造廠廠址

1310 Chesapeake Terrace, Sunnyvale, CA 94089, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

20210524

製造許可登錄編號

QSD9250

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“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統的地址位於

新北市淡水區中正東路二段27-8號22樓

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張巧慧	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 39500 \| 所代表法人: \| 常捷生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 84501226
蔡秋德	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 21000 \| 所代表法人: \| 常捷生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 84501226

張巧慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 39500 | 所代表法人: | 常捷生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 84501226

蔡秋德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 21000 | 所代表法人: | 常捷生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 84501226

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常捷生醫科技股份有限公司

統一編號: 84501226 | 電話號碼: 02-2808-5960 | 新北市淡水區中正東路2段27之8號22樓

常捷生醫科技股份有限公司

統一編號: 84501226 | 電話號碼: 02-2808-5960 | 新北市淡水區中正東路2段27之8號22樓

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“思倍強”單光子放射電腦斷層掃描系統	英文品名: “Spectrum Dynamics” SPECT Cardiac Scanner System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034250號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D-SPECT, D-SPECT Cardio以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
“信冠”高壓自動注射系統	英文品名: “Seacrown”Contrast Injection Systems \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001345號 \| 有效日期: 2027/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
"霍羅基" 骨密度X光機	英文品名: "Hologic" X-ray Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013586號 \| 有效日期: 2010/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Ci, Discovery Wi, Discovery C, Discovery W, Discovery SL, Discivery A, Explorer QDR。QDR-45... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷有限公司
"霍羅基" 骨密度X光機	英文品名: "Hologic" X-ray Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013586號 \| 有效日期: 20101117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Ci, Discovery Wi, Discovery C, Discovery W, Discovery SL, Discivery A, Explorer QDR。QDR-45... \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷有限公司
“思倍強”閃爍攝影放射電腦斷層掃描系統	英文品名: “Spectrum Dynamics” SPECT Cardiac Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021584號 \| 有效日期: 2020/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D-SPECT，以下空白。增加規格：D-SPECT Cardio。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
“思倍強”閃爍攝影放射電腦斷層掃描系統	英文品名: “Spectrum Dynamics” SPECT Cardiac Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021584號 \| 有效日期: 20201020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D-SPECT，以下空白。增加規格：D-SPECT Cardio。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: LITHOTRIPTER "MEDSTONE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009680號 \| 有效日期: 2006/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＳ　ＳＴＳ─Ｔ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常捷有限公司
體外震波碎石機	英文品名: LITHOTRIPTER "MEDSTONE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009680號 \| 有效日期: 20060612 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＳ　ＳＴＳ─Ｔ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常捷有限公司
“霍羅基”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Hologic” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010437號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
“霍羅基”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Hologic” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010437號 \| 有效日期: 20210602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
"霍羅基"超音波骨密度測定儀	英文品名: "HOLOGIC"BONE SONOMETER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016612號 \| 有效日期: 2016/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAHARA,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常捷有限公司
"霍羅基"超音波骨密度測定儀	英文品名: "HOLOGIC"BONE SONOMETER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016612號 \| 有效日期: 20160601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAHARA,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常捷有限公司
“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統	英文品名: “Accuray” CyberKnife M6 Series System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026705號 \| 有效日期: 2019/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System, CyberKnife M6 FIM System以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統	英文品名: “Accuray” CyberKnife M6 Series System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026705號 \| 有效日期: 20191212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System, CyberKnife M6 FIM System以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
“常捷” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “GreenEver” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021398號 \| 有效日期: 2025/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
“常捷” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “GreenEver” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021398號 \| 有效日期: 20250324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
“加美克斯”病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: “Gammex” Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007656號 \| 有效日期: 2014/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常捷有限公司
“加美克斯”病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: “Gammex” Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007656號 \| 有效日期: 20140422 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常捷有限公司
"史威邁" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Swemac" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017018號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司

“思倍強”單光子放射電腦斷層掃描系統

“信冠”高壓自動注射系統

"霍羅基" 骨密度X光機

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“思倍強”閃爍攝影放射電腦斷層掃描系統

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體外震波碎石機

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“霍羅基”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

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"霍羅基"超音波骨密度測定儀

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“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統

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“常捷” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

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“加美克斯”病患定位光束指示器 (未滅菌)

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"史威邁" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

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常捷生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184501226-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84501226 | 新北市淡水區中正東路2段27之8號22樓

常捷生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184501226-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84501226 | 新北市淡水區中正東路2段27之8號22樓

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常捷病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: Greenever Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019540號 \| 有效日期: 20230823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"常捷" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "GreenEver" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019426號 \| 有效日期: 20230730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常捷病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: Greenever Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019540號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"常捷" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "GreenEver" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019426號 \| 有效日期: 2023/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

常捷病患定位光束指示器 (未滅菌)

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常捷生醫科技股份有限公司新北市淡水區中正東路2段27之8號22樓	張巧慧	84501226	核准設立

常捷生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27之8號22樓 | 負責人: 張巧慧 | 統編: 84501226 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣赫根股份有限公司新北市淡水區中正東路二段２７之９號２２樓		23912296	解散 (文號: 2011-9-16 北府經登字第1005058054號)

台灣赫根股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段２７之９號２２樓 | 統編: 23912296 | 解散 (文號: 2011-9-16 北府經登字第1005058054號)

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頻道擴大器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心電計	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
肺活量計	英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
造影劑自動注入裝置	英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
視覺電子診斷器	英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
胸針套管	英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
氣管內管	英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
監視器系統	英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 \| 有效日期: 1993/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
動脈栓塞切除導管	英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
/管針套	英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
洗腎用血液迴路	英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司