"京喬" 冷敷墊 (未滅菌)
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中文品名"京喬" 冷敷墊 (未滅菌)的英文品名是"Jing Chao" cold pack (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003911號, 有效日期是20240807, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是京喬醫療器材股份有限公司.

#"京喬" 冷敷墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240807
發證日期20190807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600391106
中文品名"京喬" 冷敷墊 (未滅菌)
英文品名"Jing Chao" cold pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱京喬醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號82961498
製造商名稱FUSO TEIYAKU QINGDAO CO., LTD.
製造廠廠址NO.200 ZHUZHOU ROAD, LAOSHAN DISTRICT, QINGDAO, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190813
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003911號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240807

發證日期

20190807

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600391106

中文品名

"京喬" 冷敷墊 (未滅菌)

英文品名

"Jing Chao" cold pack (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

京喬醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號

82961498

製造商名稱

FUSO TEIYAKU QINGDAO CO., LTD.

製造廠廠址

NO.200 ZHUZHOU ROAD, LAOSHAN DISTRICT, QINGDAO, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20190813

製造許可登錄編號

(空)

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姚翔方

職稱: 董事長 | 持有股份數: 38500 | 所代表法人: | 京喬醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82961498

徐崧博

職稱: 監察人 | 持有股份數: 28500 | 所代表法人: | 京喬醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82961498

姚翔方

職稱: 董事長 | 持有股份數: 38500 | 所代表法人: | 京喬醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82961498

徐崧博

職稱: 監察人 | 持有股份數: 28500 | 所代表法人: | 京喬醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82961498

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京喬醫療器材股份有限公司

統一編號: 82961498 | 電話號碼: 0933-584696 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路238號15樓之2

京喬醫療器材股份有限公司

統一編號: 82961498 | 電話號碼: 0933-584696 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路238號15樓之2

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"京喬" 冷敷墊 (未滅菌)

英文品名: "Jing Chao" cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003911號 | 有效日期: 2024/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 京喬醫療器材股份有限公司

"京喬" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Jing Chao" Cooling Sheet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004118號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 京喬醫療器材股份有限公司

"京喬" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Jing Chao" Cooling Sheet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004118號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 京喬醫療器材股份有限公司

"京喬" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Jing Chao" Cooling Sheet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004118號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 京喬醫療器材股份有限公司

"京喬" 冷敷墊 (未滅菌)

英文品名: "Jing Chao" cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003911號 | 有效日期: 2024/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 京喬醫療器材股份有限公司

"京喬" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Jing Chao" Cooling Sheet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004118號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 京喬醫療器材股份有限公司

"京喬" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Jing Chao" Cooling Sheet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004118號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 京喬醫療器材股份有限公司

"京喬" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Jing Chao" Cooling Sheet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004118號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 京喬醫療器材股份有限公司

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京喬醫療器材股份有限公司

電話: 0933584696 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓

@ 醫療器材商資料集

京喬醫療器材股份有限公司

電話: 0933-584699 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區市政北二路238號15樓之2(B2室)

@ 醫療器材商資料集

京喬醫療器材股份有限公司

電話: 0933584696 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓

@ 醫療器材商資料集

京喬醫療器材股份有限公司

電話: 0933-584699 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區市政北二路238號15樓之2(B2室)

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應用佳軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: ApplyGuard Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009021號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 伸力捷企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

應用佳肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: ApplyGuard Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009022號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 伸力捷企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

巋勢企業管理諮詢股份有限公司

機構電話: 02-77325784 | 機構地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 機構性質: 營利 | 經營業務項目: 國內就業服務業務 | 許可證有效期限: 114年7月14日 | 許可證字號: 北市就服字第0361號

@ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料

臺灣德琪醫藥股份有限公司

統一編號: 90083699 | 電話號碼: 0 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣德事商務服務有限公司

統一編號: 27741837 | 電話號碼: 02-87582888 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓、57樓

@ 出進口廠商登記資料

英商安信龍有限公司台灣分公司

統一編號: 24798575 | 電話號碼: | 臺北市信義區信義路5段7號37樓

@ 出進口廠商登記資料

德朗國際開發有限公司

公司統編: 82812028 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 設立核准日期: 20190328 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

輝達國際網路有限公司

統一編號: 52470328 | 電話號碼: 02-8758 2888 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓

@ 出進口廠商登記資料

應用佳軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: ApplyGuard Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009021號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 伸力捷企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

應用佳肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: ApplyGuard Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009022號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 伸力捷企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

巋勢企業管理諮詢股份有限公司

機構電話: 02-77325784 | 機構地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 機構性質: 營利 | 經營業務項目: 國內就業服務業務 | 許可證有效期限: 114年7月14日 | 許可證字號: 北市就服字第0361號

@ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料

臺灣德琪醫藥股份有限公司

統一編號: 90083699 | 電話號碼: 0 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣德事商務服務有限公司

統一編號: 27741837 | 電話號碼: 02-87582888 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓、57樓

@ 出進口廠商登記資料

英商安信龍有限公司台灣分公司

統一編號: 24798575 | 電話號碼: | 臺北市信義區信義路5段7號37樓

@ 出進口廠商登記資料

德朗國際開發有限公司

公司統編: 82812028 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 設立核准日期: 20190328 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

輝達國際網路有限公司

統一編號: 52470328 | 電話號碼: 02-8758 2888 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓

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名稱 京喬醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區潮洋里市政北二路238號15樓之2
姚翔方82961498核准設立

登記地址: 臺中市西屯區潮洋里市政北二路238號15樓之2 | 負責人: 姚翔方 | 統編: 82961498 | 核准設立

地址 臺北市信義區信義路5段7號37樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路5段7號37樓
許冠智90388192核准設立

臺北市信義區信義路5段7號37樓
沈雷90334627核准設立

臺北市信義區信義路5段7號37樓
鄒宜璁89157222核准設立

臺北市信義區信義路5段7號37樓
湯尹珊90017164核准設立

臺北市信義區信義路5段7號37樓
Jaime Cohen Sterental90118418核准設立

臺北市信義區信義路5段7號37樓
謝怡君90189089核准設立

臺北市信義區信義路5段7號37樓
陳維玫90276767核准設立

臺北市信義區信義路5段7號37樓
林家振90466582核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: 許冠智 | 統編: 90388192 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: 沈雷 | 統編: 90334627 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: 鄒宜璁 | 統編: 89157222 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: 湯尹珊 | 統編: 90017164 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: Jaime Cohen Sterental | 統編: 90118418 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: 謝怡君 | 統編: 90189089 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: 陳維玫 | 統編: 90276767 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: 林家振 | 統編: 90466582 | 核准設立

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與"京喬" 冷敷墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

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