"凱納蒂克" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
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中文品名"凱納蒂克" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)的英文品名是"Kinetec" continuous passive motion device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015534號, 有效日期是20200731, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是綸鑫有限公司.

#"凱納蒂克" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015534號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200731
發證日期	20150731
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401553402
中文品名	"凱納蒂克" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名	"Kinetec" continuous passive motion device (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	綸鑫有限公司
申請商地址	高雄市新興區林森一路118號4樓
申請商統一編號	54210313
製造商名稱	KINETEC
製造廠廠址	RUE ALBERT DEVILLE-TOURNES F-08014 CHARLEVILLE- MEZIERES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20151021
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015534號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200731

發證日期

20150731

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401553402

中文品名

"凱納蒂克" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名

"Kinetec" continuous passive motion device (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O0006 連續式被動關節活動器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

綸鑫有限公司

申請商地址

高雄市新興區林森一路118號4樓

申請商統一編號

54210313

製造商名稱

KINETEC

製造廠廠址

RUE ALBERT DEVILLE-TOURNES F-08014 CHARLEVILLE- MEZIERES CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20151021

製造許可登錄編號

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吳麗元	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 綸鑫有限公司 \| 統一編號: 54210313

吳麗元

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 綸鑫有限公司 | 統一編號: 54210313

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"帝捷歐" 愛卡司冷療護套系列 (未滅菌)	英文品名: "DJO" Aircast Cryo-cuff series (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017463號 \| 有效日期: 2022/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 綸鑫有限公司
"佩迪森" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)	英文品名: "Patterson" continuous passive motion device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013800號 \| 有效日期: 2019/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 綸鑫有限公司
"佩迪森" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)	英文品名: "Patterson" continuous passive motion device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013800號 \| 有效日期: 20190122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 綸鑫有限公司
"帝捷歐" 愛卡司冷療護套系列 (未滅菌)	英文品名: "DJO" Aircast Cryo-cuff series (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017463號 \| 有效日期: 20220125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 綸鑫有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
綸鑫企業社臺南市東區虎尾里東門路3段253號7樓之3	黃冠綸	94412808	核准設立 - 獨資
綸鑫有限公司高雄市新興區林森一路118號4樓	吳麗元	54210313	核准設立

綸鑫企業社

登記地址: 臺南市東區虎尾里東門路3段253號7樓之3 | 負責人: 黃冠綸 | 統編: 94412808 | 核准設立 - 獨資

綸鑫有限公司

登記地址: 高雄市新興區林森一路118號4樓 | 負責人: 吳麗元 | 統編: 54210313 | 核准設立

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台灣新聞報業有限公司高雄市新興區林森一路118號5樓	吳永祥	50954939	核准設立
台灣新聞日報社高雄市新興區林森一路１１８號５樓	吳永祥	18116094	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10560815100)
中華時報社高雄市新興區林森一路１１８號５樓	吳永祥	17859596	核准停業 - 獨資
精辰社廣告設計有限公司高雄市新興區林森一路118號3樓		23337667	解散 (文號: 1999-2-2 建二公字第04911101號)
英倫企業管理顧問股份有限公司高雄市新興區林森一路118號3樓		70417472	解散 (文號: 2001-11-9 建二公字第07461401號)
立大企業有限公司高雄市新興區林森一路118號3樓		86446939	解散 (文號: 1996-10-11 建二公字第10642700號)
全鴻企業股份有限公司高雄市新興區林森一路118號3樓	劉洋權	23659651	核准設立

台灣新聞報業有限公司

登記地址: 高雄市新興區林森一路118號5樓 | 負責人: 吳永祥 | 統編: 50954939 | 核准設立

台灣新聞日報社

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中華時報社

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精辰社廣告設計有限公司

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登記地址: 高雄市新興區林森一路118號3樓 | 統編: 86446939 | 解散 (文號: 1996-10-11 建二公字第10642700號)

全鴻企業股份有限公司

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“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
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貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司