“泓海”印模管(未滅菌)
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中文品名“泓海”印模管(未滅菌)的英文品名是“HONHI” Impression tube (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第003772號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是泓海醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第003772號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600377209
中文品名	“泓海”印模管(未滅菌)
英文品名	“HONHI” Impression tube (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6570 印模管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	泓海醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號	28962203
製造商名稱	KUNSHAN DUAL ADHESIVE PACKAGE INTERNATIONAL TRADE CO., LTD
製造廠廠址	1504, No. 9 Building, Lane 231, Lvdi Road, Huaqiao Town,Kunshan city Jiangsu Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/03/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第003772號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08600377209

中文品名

“泓海”印模管(未滅菌)

英文品名

“HONHI” Impression tube (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6570 印模管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

泓海醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺中市潭子區昌平路三段198號1樓

申請商統一編號

28962203

製造商名稱

KUNSHAN DUAL ADHESIVE PACKAGE INTERNATIONAL TRADE CO., LTD

製造廠廠址

1504, No. 9 Building, Lane 231, Lvdi Road, Huaqiao Town,Kunshan city Jiangsu Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/14

製造許可登錄編號

(空)

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田清偉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泓海醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28962203
紀旭聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 泓海醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28962203
張汕銖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 泓海醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28962203
簡季洋	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 泓海醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28962203

田清偉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泓海醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28962203

紀旭聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 泓海醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28962203

張汕銖

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 泓海醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28962203

簡季洋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 泓海醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28962203

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泓海醫療器材股份有限公司

統一編號: 28962203 | 電話號碼: 04-25312277 | 臺中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓

泓海醫療器材股份有限公司

統一編號: 28962203 | 電話號碼: 04-25312277 | 臺中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓

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“鴻海”馬來膠(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003573號 \| 有效日期: 2023/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”馬來膠(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003573號 \| 有效日期: 20231016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
鴻海成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: HONHI Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00083號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005793號 \| 有效日期: 2020/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/08/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005793號 \| 有效日期: 20200804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200818 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”根管紙針(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Endodontic paper point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003528號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”根管紙針(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Endodontic paper point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003528號 \| 有效日期: 20230821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000873號 \| 有效日期: 2020/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000873號 \| 有效日期: 20200203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONHI ”Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001478號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONHI ”Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001478號 \| 有效日期: 20161004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”印模管(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003772號 \| 有效日期: 2024/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”印模管(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003772號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”包裝消毒袋	英文品名: “HONHI” STERILIZATION POUCH \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005474號 \| 有效日期: 2019/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”包裝消毒袋	英文品名: “HONHI” STERILIZATION POUCH \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005474號 \| 有效日期: 20191207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015558號 \| 有效日期: 2025/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015558號 \| 有效日期: 20250807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002006號 \| 有效日期: 2023/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002006號 \| 有效日期: 20231016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司

“鴻海”馬來膠(未滅菌)

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鴻海成形印模牙托 (未滅菌)

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“鴻海”根管紙針(未滅菌)

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"鴻海" 印模管 (未滅菌)

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“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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“鴻海”包裝消毒袋

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"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)

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泓海醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 28962203 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓 | 食品業者登錄字號: B-200079642-00000-8

泓海醫療器材股份有限公司

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“夏爾巴”印模材料	英文品名: “Sherpa” Impression material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026191號 \| 有效日期: 2019/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Delikit Light Body,Delikit Putty, Deli-Bite \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015092號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Resin Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003152號 \| 有效日期: 2022/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002432號 \| 有效日期: 2020/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: "HONHI" Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006786號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"泓海" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008539號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泓海" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "HONHI" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008524號 \| 有效日期: 2025/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泓海" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003078號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泓海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泓海醫療器材股份有限公司	電話: 04-25312277 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓 @ 醫療器材商資料集

"泓海" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"泓海" 根管中心柱釘(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"泓海" 印模管 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

泓海醫療器材股份有限公司

電話: 04-25312277 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓

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“鴻海” 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “HONHI” Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008801號 \| 有效日期: 2026/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: "HONHI" Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006786號 \| 有效日期: 20220619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "HONHI" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008524號 \| 有效日期: 20250222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“鴻海” 冷熱敷墊 (未滅菌)

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"鴻海" 外用沖洗套 (滅菌)

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"鴻海" 根管中心柱釘(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓海醫療器材股份有限公司臺中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓	簡季洋	28962203	核准設立

泓海醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓 | 負責人: 簡季洋 | 統編: 28962203 | 核准設立

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與“泓海”印模管(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司