吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌)的英文品名是GIMMI Alphaduolap RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003421號, 有效日期是20260403, 許可證種類是醫　器, 效能是硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。, 醫器規格是AV.1353.00, AV.1354.00, AV.1355.00, AV.1356.00, AV.1356.01, AV.1356.02, AV.1356.03, AV.1356.04, AV.1363.00, AV.1364.00, AV.1366.01, AV.1366.02, AV.136..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宏緯醫療儀器有限公司.

#吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003421號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260403
發證日期	20060403
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400342106
中文品名	吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名	GIMMI Alphaduolap RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)
效能	硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AV.1353.00, AV.1354.00, AV.1355.00, AV.1356.00, AV.1356.01, AV.1356.02, AV.1356.03, AV.1356.04, AV.1363.00, AV.1364.00, AV.1366.01, AV.1366.02, AV.1366.03, AV.1366.04, AV.1383.00, AV.1386.00, AV.1386.01, AV.1386.02, AV.1386.03, AV.1386.04, AV.1387.00, AV.1390.01, AV.1390.02, AV.1390.03, AV.1390.04, AV.1393.00, AV.1394.00, AV.1395.00, AV.1398.00, AV.1398.01, AV.1401.01, AV.1401.03, AV.1401.04, AV.1550.00, AV.1551.01, AV.1551.02, AV.1551.03, AV.1551.04, AV.1551.05, AV.1552.09, AV.1560.00, AV.1570.00, AV.1571.01, AV.1571.02, AV.1571.03, AV.1571.04, AV.1571.05, AV.1580.00, AV.1604.04。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20201118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003421號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260403

發證日期

20060403

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400342106

中文品名

吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名

GIMMI Alphaduolap RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)

效能

硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AV.1353.00, AV.1354.00, AV.1355.00, AV.1356.00, AV.1356.01, AV.1356.02, AV.1356.03, AV.1356.04, AV.1363.00, AV.1364.00, AV.1366.01, AV.1366.02, AV.1366.03, AV.1366.04, AV.1383.00, AV.1386.00, AV.1386.01, AV.1386.02, AV.1386.03, AV.1386.04, AV.1387.00, AV.1390.01, AV.1390.02, AV.1390.03, AV.1390.04, AV.1393.00, AV.1394.00, AV.1395.00, AV.1398.00, AV.1398.01, AV.1401.01, AV.1401.03, AV.1401.04, AV.1550.00, AV.1551.01, AV.1551.02, AV.1551.03, AV.1551.04, AV.1551.05, AV.1552.09, AV.1560.00, AV.1570.00, AV.1571.01, AV.1571.02, AV.1571.03, AV.1571.04, AV.1571.05, AV.1580.00, AV.1604.04。

限制項目

輸　入

申請商名稱

宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址

臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號

12831629

製造商名稱

GIMMI GMBH.

製造廠廠址

CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201118

製造許可登錄編號

(空)

吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 相關資料

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	12831629
原始登記日期	20010720
核發日期	20210814
廠商中文名稱	宏緯醫療儀器有限公司
廠商英文名稱	GRAND MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址	臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11
英文營業地址	23F.-11, No. 213, Chaofu Rd., Chaoyang Vil., Xitun Dist., Taichung City 40757, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O宏
電話號碼	04-22552288
傳真號碼	04-22555085
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12831629

原始登記日期: 20010720

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

廠商英文名稱: GRAND MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11

英文營業地址: 23F.-11, No. 213, Chaofu Rd., Chaoyang Vil., Xitun Dist., Taichung City 40757, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O宏

電話號碼: 04-22552288

傳真號碼: 04-22555085

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006336號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/30
發證日期	2007/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400633604
中文品名	“愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“ACKERMANN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	EISENBAHNSTR 65-67. D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/10/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006336號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/11/30

發證日期: 2007/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400633604

中文品名: “愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “ACKERMANN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: EISENBAHNSTR 65-67. D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/10/24

製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006336號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221130
發證日期	20071130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400633604
中文品名	“愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“ACKERMANN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	EISENBAHNSTR 65-67. D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191024
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006336號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221130

發證日期: 20071130

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400633604

中文品名: “愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “ACKERMANN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: EISENBAHNSTR 65-67. D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20191024

製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第013142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/24
發證日期	2013/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401314208
中文品名	“美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	MEDIFLEX SURGICAL PRODUCTS - DIVISION OF FLEXBAR MACHINE CORPORATION
製造廠廠址	250 GIBBS ROAD, ISLANDIA, NY 11749, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/10/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013142號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/24

發證日期: 2013/06/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401314208

中文品名: “美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: MEDIFLEX SURGICAL PRODUCTS - DIVISION OF FLEXBAR MACHINE CORPORATION

製造廠廠址: 250 GIBBS ROAD, ISLANDIA, NY 11749, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/10/24

製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第013142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230624
發證日期	20130624
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401314208
中文品名	“美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	MEDIFLEX SURGICAL PRODUCTS - DIVISION OF FLEXBAR MACHINE CORPORATION
製造廠廠址	250 GIBBS ROAD, ISLANDIA, NY 11749, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191024
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013142號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230624

發證日期: 20130624

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401314208

中文品名: “美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: MEDIFLEX SURGICAL PRODUCTS - DIVISION OF FLEXBAR MACHINE CORPORATION

製造廠廠址: 250 GIBBS ROAD, ISLANDIA, NY 11749, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191024

製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010297號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/05/03
發證日期	2011/05/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401029709
中文品名	“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	“MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION
製造廠廠址	P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/05/03

發證日期: 2011/05/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401029709

中文品名: “宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION

製造廠廠址: P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010297號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160503
發證日期	20110503
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401029709
中文品名	“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	“MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION
製造廠廠址	P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20160503

發證日期: 20110503

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401029709

中文品名: “宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION

製造廠廠址: P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第034597號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/13
發證日期	2021/06/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603459700
中文品名	“秘杉思”紐克斯超音波手術抽吸裝置
英文品名	“Misonix” neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	MISONIX, INC
製造廠廠址	1938 NEW HIGHWAY, FARMINGDALE, N.Y. 11735 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/06/29
製造許可登錄編號	QSD6297

許可證字號: 衛部醫器輸字第034597號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/13

發證日期: 2021/06/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603459700

中文品名: “秘杉思”紐克斯超音波手術抽吸裝置

英文品名: “Misonix” neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: MISONIX, INC

製造廠廠址: 1938 NEW HIGHWAY, FARMINGDALE, N.Y. 11735 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/06/29

製造許可登錄編號: QSD6297

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011342號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期	2017/02/04
發證日期	2012/02/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401134206
中文品名	“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)
英文品名	“NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	NAKANISHI INC.
製造廠廠址	700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/03/11
製造許可登錄編號	QSD6079

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/26

註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延

有效日期: 2017/02/04

發證日期: 2012/02/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401134206

中文品名: “中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)

英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: NAKANISHI INC.

製造廠廠址: 700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/03/11

製造許可登錄編號: QSD6079

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011342號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191126
註銷理由	許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期	20170204
發證日期	20120204
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401134206
中文品名	“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)
英文品名	“NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	NAKANISHI INC.
製造廠廠址	700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200311
製造許可登錄編號	QSD6079

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191126

註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延

有效日期: 20170204

發證日期: 20120204

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401134206

中文品名: “中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)

英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: NAKANISHI INC.

製造廠廠址: 700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200311

製造許可登錄編號: QSD6079

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006952號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/07/30
發證日期	2008/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400695200
中文品名	“瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	MATTES INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	HALDENSTR. 27, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006952號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/01/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/07/30

發證日期: 2008/07/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400695200

中文品名: “瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: MATTES INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: HALDENSTR. 27, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2017/10/18

製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006952號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130730
發證日期	20080730
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400695200
中文品名	“瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	MATTES INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	HALDENSTR. 27, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20171018
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006952號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170109

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130730

發證日期: 20080730

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400695200

中文品名: “瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: MATTES INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: HALDENSTR. 27, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20171018

製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002108號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/24
發證日期	2005/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400210800
中文品名	"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用一般手動器械(未滅菌)
英文品名	"CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile)
效能	婦產科檢查使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共7頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002108號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/24

發證日期: 2005/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400210800

中文品名: "吉銤"艾爾菲達力普婦產科用一般手動器械(未滅菌)

英文品名: "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile)

效能: 婦產科檢查使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共7頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/06/20

製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002108號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251124
發證日期	20051124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400210800
中文品名	"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用一般手動器械(未滅菌)
英文品名	"CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile)
效能	婦產科檢查使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共7頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200620
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002108號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251124

發證日期: 20051124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400210800

中文品名: "吉銤"艾爾菲達力普婦產科用一般手動器械(未滅菌)

英文品名: "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile)

效能: 婦產科檢查使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共7頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20200620

製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第025399號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/03
發證日期	2013/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602539908
中文品名	“特樂”切割及止血用電刀及其附件
英文品名	“TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：2501029，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL
製造廠廠址	VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	QSD7402

許可證字號: 衛部醫器輸字第025399號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/03

發證日期: 2013/09/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602539908

中文品名: “特樂”切割及止血用電刀及其附件

英文品名: “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：2501029，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL

製造廠廠址: VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/05/19

製造許可登錄編號: QSD7402

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第025399號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230903
發證日期	20130903
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602539908
中文品名	“特樂”切割及止血用電刀及其附件
英文品名	“TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL
製造廠廠址	VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20191024
製造許可登錄編號	QSD7402

許可證字號: 衛部醫器輸字第025399號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230903

發證日期: 20130903

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602539908

中文品名: “特樂”切割及止血用電刀及其附件

英文品名: “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL

製造廠廠址: VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20191024

製造許可登錄編號: QSD7402

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第017049號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/28
發證日期	2006/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601704905
中文品名	"吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件
英文品名	"GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/06/25
製造許可登錄編號	QSD9154

許可證字號: 衛署醫器輸字第017049號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/28

發證日期: 2006/08/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601704905

中文品名: "吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件

英文品名: "GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/06/25

製造許可登錄編號: QSD9154

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第017049號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260828
發證日期	20060828
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601704905
中文品名	"吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件
英文品名	"GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210625
製造許可登錄編號	QSD9154

許可證字號: 衛署醫器輸字第017049號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260828

發證日期: 20060828

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601704905

中文品名: "吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件

英文品名: "GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210625

製造許可登錄編號: QSD9154

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004221號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/04/26
發證日期	2006/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400422103
中文品名	"耶訊"非動力式治療床墊
英文品名	"ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/11/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004221號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/04/26

發證日期: 2006/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400422103

中文品名: "耶訊"非動力式治療床墊

英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/11/25

製造許可登錄編號: (空)

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004221號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20260426
發證日期	20060426
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400422103
中文品名	"耶訊"非動力式治療床墊
英文品名	"ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201125
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004221號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20260426

發證日期: 20060426

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400422103

中文品名: "耶訊"非動力式治療床墊

英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201125

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 相關資料

@ 吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	宏緯醫療儀器有限公司
公司統一編號	12831629
業者地址	台中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11
食品業者登錄字號	B-112831629-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

公司統一編號: 12831629

業者地址: 台中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11

食品業者登錄字號: B-112831629-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12831629 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12831629 ...)

# 12831629 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	12831629
原始登記日期	20010720
核發日期	20210814
廠商中文名稱	宏緯醫療儀器有限公司
廠商英文名稱	GRAND MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址	臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11
英文營業地址	23F.-11, No. 213, Chaofu Rd., Chaoyang Vil., Xitun Dist., Taichung City 40757, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O宏
電話號碼	04-22552288
傳真號碼	04-22555085
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12831629

原始登記日期: 20010720

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

廠商英文名稱: GRAND MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11

英文營業地址: 23F.-11, No. 213, Chaofu Rd., Chaoyang Vil., Xitun Dist., Taichung City 40757, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O宏

電話號碼: 04-22552288

傳真號碼: 04-22555085

進口資格: 有

出口資格: 有

# 12831629 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	宏緯醫療儀器有限公司
公司統一編號	12831629
業者地址	台中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11
食品業者登錄字號	B-112831629-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

公司統一編號: 12831629

業者地址: 台中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11

食品業者登錄字號: B-112831629-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

# 12831629 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002484號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/09
發證日期	2006/01/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400248402
中文品名	艾爾菲達力普一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	Alphaduolap MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile)
效能	一般手術用手動式器械、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共8頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/07/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002484號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/09

發證日期: 2006/01/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400248402

中文品名: 艾爾菲達力普一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: Alphaduolap MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile)

效能: 一般手術用手動式器械、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共8頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/07/24

製造許可登錄編號: (空)

# 12831629 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第023677號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/19
發證日期	2012/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602367707
中文品名	“秘杉思”超音波手術裝置
英文品名	“Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3，以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。註銷規格：MXC-R1、MXC-X1及MXC-C1，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	MISONIX, INC
製造廠廠址	1938 NEW HIGHWAY, FARMINGDALE, N.Y. 11735 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/02/11
製造許可登錄編號	QSD6297

許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/19

發證日期: 2012/06/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602367707

中文品名: “秘杉思”超音波手術裝置

英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3，以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。註銷規格：MXC-R1、MXC-X1及MXC-C1，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: MISONIX, INC

製造廠廠址: 1938 NEW HIGHWAY, FARMINGDALE, N.Y. 11735 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/02/11

製造許可登錄編號: QSD6297

# 12831629 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003642號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400364209
中文品名	吉銤艾爾菲達力普外科手術用照相機及其附件
英文品名	GIMMI Alphaduolap Surgical camera and accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003642號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/12

發證日期: 2006/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400364209

中文品名: 吉銤艾爾菲達力普外科手術用照相機及其附件

英文品名: GIMMI Alphaduolap Surgical camera and accessorie

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

# 12831629 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第025399號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/03
發證日期	2013/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602539908
中文品名	“特樂”切割及止血用電刀及其附件
英文品名	“TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：2501029，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL
製造廠廠址	VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	QSD7402

許可證字號: 衛部醫器輸字第025399號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/03

發證日期: 2013/09/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602539908

中文品名: “特樂”切割及止血用電刀及其附件

英文品名: “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL

製造廠廠址: VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/05/19

製造許可登錄編號: QSD7402

# 12831629 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004220號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/26
發證日期	2006/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400422001
中文品名	"吉銤"艾爾菲達力普耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名	"GIMMI"Alphaduolap Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/11/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004220號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/26

發證日期: 2006/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400422001

中文品名: "吉銤"艾爾菲達力普耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "GIMMI"Alphaduolap Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/11/18

製造許可登錄編號: (空)

# 12831629 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004221號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/04/26
發證日期	2006/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400422103
中文品名	"耶訊"非動力式治療床墊
英文品名	"ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/11/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004221號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/04/26

發證日期: 2006/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400422103

中文品名: "耶訊"非動力式治療床墊

英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/11/25

製造許可登錄編號: (空)

[ 搜尋所有 12831629 ... ]

根據名稱宏緯醫療儀器找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 宏緯醫療儀器 ...)

# 宏緯醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018945號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/02
發證日期	2018/04/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401894502
中文品名	"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址	KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/10/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/02

發證日期: 2018/04/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401894502

中文品名: "宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH

製造廠廠址: KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/10/24

製造許可登錄編號: (空)

# 宏緯醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018945號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230402
發證日期	20180402
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401894502
中文品名	"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址	KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191024
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230402

發證日期: 20180402

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401894502

中文品名: "宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH

製造廠廠址: KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20191024

製造許可登錄編號: (空)

# 宏緯醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010297號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/05/03
發證日期	2011/05/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401029709
中文品名	“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	“MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION
製造廠廠址	P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/05/03

發證日期: 2011/05/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401029709

中文品名: “宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION

製造廠廠址: P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

# 宏緯醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010297號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160503
發證日期	20110503
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401029709
中文品名	“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	“MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市南屯區大墩11街793號1樓
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION
製造廠廠址	P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20160503

發證日期: 20110503

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401029709

中文品名: “宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION

製造廠廠址: P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

# 宏緯醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011594號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期	2017/04/13
發證日期	2012/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401159407
中文品名	"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址	KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/03/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/26

註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延

有效日期: 2017/04/13

發證日期: 2012/04/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401159407

中文品名: "宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH

製造廠廠址: KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/03/11

製造許可登錄編號: (空)

# 宏緯醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011594號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191126
註銷理由	許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期	20170413
發證日期	20120413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401159407
中文品名	"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址	KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200311
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191126

註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延

有效日期: 20170413

發證日期: 20120413

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401159407

中文品名: "宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH

製造廠廠址: KIRCHHOFFSTRASSE 1 93055 REGENSBURG GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20200311

製造許可登錄編號: (空)

# 宏緯醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第004221號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08400422100
中文品名	"耶訊"非動力式治療床墊
英文品名	"ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	ACTION PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/11/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004221號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08400422100

中文品名: "耶訊"非動力式治療床墊

英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/11/25

製造許可登錄編號: (空)

# 宏緯醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004563號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/23
發證日期	2006/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400456305
中文品名	“吉銤”手動式關節鏡器材(未滅菌)
英文品名	“GIMMI”Arthroscope Instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004563號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/23

發證日期: 2006/05/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400456305

中文品名: “吉銤”手動式關節鏡器材(未滅菌)

英文品名: “GIMMI”Arthroscope Instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N1100 關節鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號: 12831629

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/01/18

製造許可登錄編號: (空)

[ 搜尋所有 宏緯醫療儀器 ... ]

根據地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 ...)

"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件	英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 \| 有效日期: 2026/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件	英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 \| 有效日期: 20260529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"創新手術型" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "SURGICAL INNOVATIONS" GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002104號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)	英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號 \| 有效日期: 2017/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“秘杉思”超音波手術裝置	英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號 \| 有效日期: 20270619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3，以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“秘杉思”超音波手術裝置	英文品名: “Misonix” SonaStar FS-1000 RF Ultrasonic Aspiration System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023243號 \| 有效日期: 2027/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MXA-D220、MXA-D222及MXA-PS。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.15核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉銤艾爾菲達力普"子宮鏡及其附件	英文品名: "GIMMI ALPHADUOLAP"HYSTEROSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：E.8297.27、E.8297.00、E.8297.12、E.8297.30、E.8297.70、E.8298.00、T.8029.00、T.8029.01、T.803... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 ... ]

宏緯醫療儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

宏緯醫療儀器有限公司 | 地址: 桃園市龜山區宏慶街39號4樓 | 電話: 02-8209-8912

宏緯醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區永春東七路800號2樓之8 | 電話: 04-2386-6896

名稱宏緯醫療儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有宏緯醫療儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏緯醫療儀器有限公司臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11	吳仕宏	12831629	核准設立

宏緯醫療儀器有限公司

登記地址: 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 | 負責人: 吳仕宏 | 統編: 12831629 | 核准設立

地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有臺中市西屯區朝富路213號23樓之11)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫航科技開發有限公司臺中市西屯區朝富路213號23樓之11	楊詠翔	60241828	解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

鑫航科技開發有限公司

登記地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 | 負責人: 楊詠翔 | 統編: 60241828 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

與吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplu \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司