"安愛"四輪機械式助行器(未滅菌)
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中文品名"安愛"四輪機械式助行器(未滅菌)的英文品名是"A&I"Mechanical Rollator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018231號, 有效日期是20220823, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是康復貿易股份有限公司.

#"安愛"四輪機械式助行器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018231號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220823
發證日期	20170823
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401823102
中文品名	"安愛"四輪機械式助行器(未滅菌)
英文品名	"A&I"Mechanical Rollator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	康復貿易股份有限公司
申請商地址	嘉義市東區震安里興中街85巷3-1號
申請商統一編號	97388318
製造商名稱	A&I VIETNAM MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	II-3 MY XUAN A2 ZONES, MY XUAN COMMUNE, TAN THANH DIS, BR-VT PRO, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	20170825
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018231號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220823

發證日期

20170823

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401823102

中文品名

"安愛"四輪機械式助行器(未滅菌)

英文品名

"A&I"Mechanical Rollator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

康復貿易股份有限公司

申請商地址

嘉義市東區震安里興中街85巷3-1號

申請商統一編號

97388318

製造商名稱

A&I VIETNAM MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

製造廠廠址

II-3 MY XUAN A2 ZONES, MY XUAN COMMUNE, TAN THANH DIS, BR-VT PRO, VIETNAM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170825

製造許可登錄編號

(空)

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嘉義市東區震安里興中街85巷3-1號

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黃吳玉華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 153000 \| 所代表法人: \| 康復貿易股份有限公司 \| 統一編號: 97388318
黃振彰	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 康復貿易股份有限公司 \| 統一編號: 97388318
黃偉誠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 康復貿易股份有限公司 \| 統一編號: 97388318
黃忠發	職稱: 董事 \| 持有股份數: 62000 \| 所代表法人: \| 康復貿易股份有限公司 \| 統一編號: 97388318

黃吳玉華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 153000 | 所代表法人: | 康復貿易股份有限公司 | 統一編號: 97388318

黃振彰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 康復貿易股份有限公司 | 統一編號: 97388318

黃偉誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 康復貿易股份有限公司 | 統一編號: 97388318

黃忠發

職稱: 董事 | 持有股份數: 62000 | 所代表法人: | 康復貿易股份有限公司 | 統一編號: 97388318

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康復貿易股份有限公司

統一編號: 97388318 | 電話號碼: 05-2693840 | 嘉義市東區太平里新生路616號1樓

康復貿易股份有限公司

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"康復"機械椅(未滅菌)	英文品名: "KANG FU" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007000號 \| 有效日期: 2022/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
"康復"機械椅(未滅菌)	英文品名: "KANG FU" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007000號 \| 有效日期: 20221101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
“康復”醫療用拐杖(未滅菌)	英文品名: “KANG FU” Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004333號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
"安愛"機械椅(未滅菌)	英文品名: "A&I" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003267號 \| 有效日期: 2022/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
"安愛"機械椅(未滅菌)	英文品名: "A&I" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003267號 \| 有效日期: 20221108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
"康復" 手杖 (未滅菌)	英文品名: "K.F." Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003619號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
"康復" 手杖 (未滅菌)	英文品名: "K.F." Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003619號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
"康復" 手杖 (未滅菌)	英文品名: "K.F." Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003619號 \| 有效日期: 20260721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
“康復”醫療用拐杖(未滅菌)	英文品名: “KANG FU” Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004333號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
“康復”醫療用拐杖(未滅菌)	英文品名: “KANG FU” Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004333號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
"康復" 助行器(未滅菌)	英文品名: “KANG FU” Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003512號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
"康復" 助行器(未滅菌)	英文品名: “KANG FU” Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003512號 \| 有效日期: 20260613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
"康復" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Kang Fu" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020048號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
"康復" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Kang Fu" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020048號 \| 有效日期: 20240122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
"康復" 輪椅 (未滅菌)	英文品名: "KANG FU" Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003415號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
"康復" 輪椅 (未滅菌)	英文品名: "KANG FU" Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003415號 \| 有效日期: 20260407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
康復急救擔架 (未滅菌)	英文品名: KANG FU Rescue Stretcher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00051號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司
"康復" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Kang Fu" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013773號 \| 有效日期: 2019/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司

"安愛"四輪機械式助行器(未滅菌)

"康復"機械椅(未滅菌)

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"安愛"機械椅(未滅菌)

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"康復" 手杖 (未滅菌)

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“康復”醫療用拐杖(未滅菌)

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"康復" 機械式輪椅 (未滅菌)

"康復" 機械式輪椅 (未滅菌)

"康復" 輪椅 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: I-197388318-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97388318 | 嘉義市東區太平里新生路616號1樓

康復貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: I-197388318-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97388318 | 嘉義市東區太平里新生路616號1樓

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康復貿易的黃頁資料

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康復貿易股份有限公司 | 地址: 623 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號 | 電話: 05-269-3840

名稱康復貿易找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有康復貿易)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
康復貿易股份有限公司嘉義市東區太平里新生路616號1樓	黃吳玉華	97388318	核准設立

康復貿易股份有限公司

登記地址: 嘉義市東區太平里新生路616號1樓 | 負責人: 黃吳玉華 | 統編: 97388318 | 核准設立

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與"安愛"四輪機械式助行器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司