"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒濕巾 (未滅菌)
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中文品名"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒濕巾 (未滅菌)的英文品名是"Diversey" Oxivir Tb Wipes (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019337號, 有效日期是20230720, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是台灣泰華施股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第019337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230720
發證日期20180720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401933707
中文品名"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒濕巾 (未滅菌)
英文品名"Diversey" Oxivir Tb Wipes (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣泰華施股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷51號6樓
申請商統一編號16448250
製造商名稱DIVERSEY INC.
製造廠廠址2415 CASCADE POINT BLVD. CHARLOTTE, NORTH CAROLINA 28208 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20181130
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019337號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230720

發證日期

20180720

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401933707

中文品名

"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名

"Diversey" Oxivir Tb Wipes (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

台灣泰華施股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路188巷51號6樓

申請商統一編號

16448250

製造商名稱

DIVERSEY INC.

製造廠廠址

2415 CASCADE POINT BLVD. CHARLOTTE, NORTH CAROLINA 28208 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

20181130

製造許可登錄編號

(空)

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孫紹坤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2573747 | 所代表法人: 荷蘭商莊臣大華股份有限公司 | 台灣泰華施股份有限公司 | 統一編號: 16448250

Brackett | Jordan Robert

職稱: 董事 | 持有股份數: 2573747 | 所代表法人: 荷蘭商莊臣大華股份有限公司 | 台灣泰華施股份有限公司 | 統一編號: 16448250

孫紹坤

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Brackett | Jordan Robert

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統一編號: 16448250 | 電話號碼: 02-87514888 | 臺北市內湖區瑞光路188巷43號4樓

台灣泰華施股份有限公司

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“莊臣欣業”消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Diversey” Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007658號 | 有效日期: 2014/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 藍色絆創貼 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Blue Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002485號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2025/04/22 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 歐仕維一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Oxivir General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019296號 | 有效日期: 2023/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Oxivir Tb General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019334號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Oxivir Tb Wipes (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019337號 | 有效日期: 2023/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 歐仕維一般醫療器械用消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Oxivir 1 Wipes (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019338號 | 有效日期: 2023/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

莊臣欣業藍色絆創貼 (未滅菌)

英文品名: Diversey Blue Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000992號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015047號 | 有效日期: 2020/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 歐仕維一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Oxivir General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019296號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

莊臣欣業藍色絆創貼 (未滅菌)

英文品名: Diversey Blue Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000992號 | 有效日期: 20150727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

“莊臣欣業”消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Diversey” Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007658號 | 有效日期: 20140422 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015047號 | 有效日期: 20200326 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191212 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 藍色絆創貼 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Blue Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002485號 | 有效日期: 20250828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Oxivir Tb General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019334號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 歐仕維一般醫療器械用消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Oxivir 1 Wipes (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019338號 | 有效日期: 20230720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

“泰華施” 歐仕維一般醫療器械用消毒濕巾(未滅菌)

英文品名: “Diversey” Oxivir 1 Wipes (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023207號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

“泰華施” 歐仕維一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “Diversey” Oxivir General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023239號 | 有效日期: 2028/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

“莊臣欣業”消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Diversey” Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007658號 | 有效日期: 2014/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 藍色絆創貼 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Blue Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002485號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2025/04/22 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 歐仕維一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Oxivir General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019296號 | 有效日期: 2023/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Oxivir Tb General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019334號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Oxivir Tb Wipes (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019337號 | 有效日期: 2023/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 歐仕維一般醫療器械用消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Oxivir 1 Wipes (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019338號 | 有效日期: 2023/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

莊臣欣業藍色絆創貼 (未滅菌)

英文品名: Diversey Blue Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000992號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015047號 | 有效日期: 2020/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 歐仕維一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Oxivir General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019296號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

莊臣欣業藍色絆創貼 (未滅菌)

英文品名: Diversey Blue Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000992號 | 有效日期: 20150727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

“莊臣欣業”消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Diversey” Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007658號 | 有效日期: 20140422 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015047號 | 有效日期: 20200326 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191212 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 藍色絆創貼 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Blue Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002485號 | 有效日期: 20250828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Oxivir Tb General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019334號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

"泰華施" 歐仕維一般醫療器械用消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: "Diversey" Oxivir 1 Wipes (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019338號 | 有效日期: 20230720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

“泰華施” 歐仕維一般醫療器械用消毒濕巾(未滅菌)

英文品名: “Diversey” Oxivir 1 Wipes (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023207號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

“泰華施” 歐仕維一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “Diversey” Oxivir General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023239號 | 有效日期: 2028/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

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台灣泰華施股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116448250-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16448250 | 台北市內湖區瑞光路188巷43號4樓

台灣泰華施股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116448250-00001-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16448250 | 台北市內湖區瑞光路188巷51號樓

台灣泰華施股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116448250-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16448250 | 台北市內湖區瑞光路188巷43號4樓

台灣泰華施股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116448250-00001-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16448250 | 台北市內湖區瑞光路188巷51號樓

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食優活化劑

英文商品名稱: DIVOACT H-9 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB2M011211002 | 分類: 食品工業用化學藥品、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣泰華施股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-116448250-00000-8

食優活化劑

英文商品名稱: DIVOACT H-9 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB2M011211002 | 分類: 食品工業用化學藥品、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣泰華施股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-116448250-00000-8

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台灣泰華施股份有限公司

統一編號: 16448250 | 核准日期: 19980703

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台灣泰華施股份有限公司

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"辰昀"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "SOLA" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003458號 | 有效日期: 2016/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰昀企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"辰昀"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "SOLA" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003458號 | 有效日期: 20160429 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130617 | 註銷理由: 自行鍵入;;藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰昀企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聯合聚晶

總機電話: 02-8797-7911 | 公司代號: 6927 | 住址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號6樓 | 成立日期: 19991013 | 聯合聚晶股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

聯合聚晶

總機電話: 02-8797-7912 | 公司代號: 6927 | 住址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號3樓 | 成立日期: 19991013 | 聯合聚晶股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Q Vision” corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004096號 | 有效日期: 2017/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Q Vision” corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004096號 | 有效日期: 20170510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

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東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

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匠皇 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Jean Marcel Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003213號 | 有效日期: 2015/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

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"辰昀"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "SOLA" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003458號 | 有效日期: 2016/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰昀企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"辰昀"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "SOLA" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003458號 | 有效日期: 20160429 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130617 | 註銷理由: 自行鍵入;;藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰昀企業有限公司

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聯合聚晶

總機電話: 02-8797-7911 | 公司代號: 6927 | 住址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號6樓 | 成立日期: 19991013 | 聯合聚晶股份有限公司

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聯合聚晶

總機電話: 02-8797-7912 | 公司代號: 6927 | 住址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號3樓 | 成立日期: 19991013 | 聯合聚晶股份有限公司

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“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Q Vision” corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004096號 | 有效日期: 2017/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

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“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Q Vision” corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004096號 | 有效日期: 20170510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

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東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

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匠皇 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Jean Marcel Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003213號 | 有效日期: 2015/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

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台灣泰華施的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台灣泰華施股份有限公司(台北) | 地址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號6樓 | 電話: 02-8751-4888, 0932-724-817

台灣泰華施股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區柳陽西街92巷24號1樓 | 電話: 04-2245-3722

名稱 台灣泰華施 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路188巷43號4樓
孫紹坤16448250核准設立

高雄市左營區曾子路531號1樓至3樓
劉宗德28821817廢止

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷43號4樓 | 負責人: 孫紹坤 | 統編: 16448250 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區曾子路531號1樓至3樓 | 負責人: 劉宗德 | 統編: 28821817 | 廢止

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與"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒濕巾 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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