天諾衛訊研磨裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名天諾衛訊研磨裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是Twinovation Abrasive device and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第a00008號, 有效日期是2023/10/31, 註銷日期是2022/10/04, 註銷理由是效能逾越等級範圍, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是香港商豐達牙材有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第a00008號
註銷狀態	(空)
註銷日期	2022/10/04
註銷理由	效能逾越等級範圍
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/12/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA086a0000803
中文品名	天諾衛訊研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	Twinovation Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號	28987817
製造商名稱	Shenzhen Xiangtong Co., Ltd.
製造廠廠址	2nd Floor,1st Building, West Area, Honghualing Industrial Park, No.88, North Zhuguang Rd, Nanshan District, Shenzhen, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/10/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第a00008號

註銷狀態

(空)

註銷日期

2022/10/04

註銷理由

效能逾越等級範圍

有效日期

2023/10/31

發證日期

2021/12/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA086a0000803

中文品名

天諾衛訊研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

Twinovation Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區復興北路181號12樓之2

申請商統一編號

28987817

製造商名稱

Shenzhen Xiangtong Co., Ltd.

製造廠廠址

2nd Floor,1st Building, West Area, Honghualing Industrial Park, No.88, North Zhuguang Rd, Nanshan District, Shenzhen, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/04

製造許可登錄編號

(空)

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出進口廠商登記資料資料集的天諾衛訊研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

統一編號: 28987817 | 電話號碼: 02-27185069 | 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1

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醫療器材許可證資料集資料集的天諾衛訊研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

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“偉達”艾克忍牙科染色材	英文品名: “VITA” AKZENT LC Stain and Glaze System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036002號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”納米克牙科瓷塊	英文品名: “VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blank \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029452號 \| 有效日期: 2027/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”納米克牙科瓷塊	英文品名: “VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blank \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029452號 \| 有效日期: 20270220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “VITA” Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019642號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”安布里亞氧化鋯瓷塊	英文品名: “VITA” AMBRIA Zirconia Reinforced Press-Ceramic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036024號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”牙科瓷塊	英文品名: “Vita” VITABLOCS Reallife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022148號 \| 有效日期: 2026/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”牙科瓷塊	英文品名: “Vita” VITABLOCS Reallife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022148號 \| 有效日期: 20260209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"洛奇曼頓"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "ROCKY MOUNTAIN" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012938號 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"洛奇曼頓"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "ROCKY MOUNTAIN" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012938號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”合成樹脂牙	英文品名: “VITA” Synthetic polymer teeth \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000318號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”合成樹脂牙	英文品名: “VITA” Synthetic polymer teeth \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000318號 \| 有效日期: 20270316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"費偕頓樹脂假牙	英文品名: "VITA"PHYSIODENS ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016989號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原95.8.23核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"費偕頓樹脂假牙	英文品名: "VITA"PHYSIODENS ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016989號 \| 有效日期: 20260811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原95.8.23核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"普蘭梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015704號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"普蘭梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015704號 \| 有效日期: 20250930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"路明瓷牙	英文品名: "VITA" LUMIN VACUUM PORCELAIN TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014010號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤核定本遺失補發，詳如中文仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"路明瓷牙	英文品名: "VITA" LUMIN VACUUM PORCELAIN TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014010號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤核定本遺失補發，詳如中文仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"艾爾美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AIM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003619號 \| 有效日期: 2023/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"艾爾美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AIM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003619號 \| 有效日期: 20231128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“偉達”艾克忍牙科染色材

“偉達”納米克牙科瓷塊

“偉達”納米克牙科瓷塊

“偉達”研磨裝置及其附件(未滅菌)

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"洛奇曼頓"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

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“偉達”合成樹脂牙

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"偉達"費偕頓樹脂假牙

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"普蘭梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

"普蘭梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

"偉達"路明瓷牙

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"艾爾美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的天諾衛訊研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

香港商豐達牙材有限公司

公司統一編號: 28987817 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1 | 食品業者登錄字號: F-128987817-00000-3

香港商豐達牙材有限公司

公司統一編號: 28987817 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1 | 食品業者登錄字號: F-128987817-00000-3

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香港商豐達牙材有限公司台灣分公司	統一編號: 28987817 \| 電話號碼: 02-27185069 \| 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“普蘭梅卡”數位三維牙科X光影像系統	英文品名: “Planmeca” ProMax 3D Digital Dental X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027802號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Planmeca ProMax 3D \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾登”基底金屬合金	英文品名: “Adentatec” Base Metal Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022865號 \| 有效日期: 2026/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”凱德暫時性樹脂修復牙材	英文品名: “VITA” CAD-Temp Temporary crown and bridge resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023678號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普蘭梅卡" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Planmeca" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013443號 \| 有效日期: 2023/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”牙科瓷塊	英文品名: “VITA” VITA SUPRINITY Dental Ceramic Blank \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026770號 \| 有效日期: 2029/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”納米克牙科瓷塊	英文品名: “VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blank \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029452號 \| 有效日期: 2027/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”牙科用士敏汀 (未滅菌)	英文品名: “Vita”Luting Set Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005132號 \| 有效日期: 2016/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

統一編號: 28987817 | 電話號碼: 02-27185069 | 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“普蘭梅卡”數位三維牙科X光影像系統

“偉達”牙科用水泥 (未滅菌)	英文品名: “Vita”Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005017號 \| 有效日期: 2016/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組成為氧化鋅－丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”樹脂牙材	英文品名: “VITA” Tooth shade resin material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023275號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITAVM LC。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”樹脂牙材	英文品名: “VITA” Tooth shade resin material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023275號 \| 有效日期: 20270308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITAVM LC。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉達" 口內牙科用臘（未滅菌）	英文品名: "Vita" CAD-Waxx for inLab（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003912號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: “Vita”CAD-Waxx for inLab。空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: “Vita”DUOSTAT Preformed Gold Denture Tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004635號 \| 有效日期: 2016/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床 (F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”凱德暫時性樹脂修復牙材	英文品名: “VITA” CAD-Temp Temporary crown and bridge resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023678號 \| 有效日期: 20270620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾索凱" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021109號 \| 有效日期: 2024/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾爾美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AIM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003619號 \| 有效日期: 2023/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉達"因賽朗全瓷瓷粉系列	英文品名: "VITA" IN-CERAM ALL-CERAMICS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012878號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉達"因賽朗瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS-MC MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014136號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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劑型

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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申請商地址

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