“寬譜”遠紅外線治療儀
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中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀的英文品名是“WS” Far-Infrared Therapy Unit, 許可證字號是衛部醫器製字第003944號, 有效日期是20230926, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是寬譜醫學科技股份有限公司.

#“寬譜”遠紅外線治療儀的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第003944號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230926
發證日期	20130926
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名	“WS” Far-Infrared Therapy Unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5500 紅外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號	84279416
製造商名稱	寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180516
製造許可登錄編號	GMP0566

許可證字號

衛部醫器製字第003944號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230926

發證日期

20130926

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名

“WS” Far-Infrared Therapy Unit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

寬譜醫學科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路130巷4號2樓

申請商統一編號

84279416

製造商名稱

寬譜醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路130巷4號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180516

製造許可登錄編號

GMP0566

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“寬譜”遠紅外線治療儀的地址位於

新北市新店區民權路130巷4號2樓

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李其然	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416
傅甄雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416
陳國師	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416
張耀元	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416
貝南謀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416
黃國師	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416

李其然

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

傅甄雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

陳國師

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

張耀元

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

貝南謀

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

黃國師

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

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寬譜醫學科技股份有限公司

統一編號: 84279416 | 電話號碼: 02-82192005 | 新北市新店區民權路130巷4號2樓

寬譜醫學科技股份有限公司

統一編號: 84279416 | 電話號碼: 02-82192005 | 新北市新店區民權路130巷4號2樓

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寬譜醫學科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84279416 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99697241 | 新北市新店區復興里民權路一三０巷四號二樓

寬譜醫學科技股份有限公司

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“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 \| 有效日期: 2028/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項：新增型號：TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "FIRAPY" Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001272號 \| 有效日期: 2030/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101, TY-101F, 以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005773號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101M/TY-102M以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001601號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004581號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222，以下空白。增加規格：KP-B230 (原103年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003944號 \| 有效日期: 2028/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001687號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-10N以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS”Far Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003549號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
寬譜遠紅外線治療儀	英文品名: WS Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003919號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-A600、KP-A800以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006640號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-F410, KP-F420增加規格：KP-F430(原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“優內視” 超音波診斷儀	英文品名: “UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033583號 \| 有效日期: 2030/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNEX EF18VG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006640號 \| 有效日期: 20250113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-F410, KP-F420以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“優內視” 超音波診斷儀	英文品名: “UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033583號 \| 有效日期: 20250501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNEX EF18VG以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS”Far Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003549號 \| 有效日期: 20270607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001687號 \| 有效日期: 20260222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-10N以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001601號 \| 有效日期: 20251123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004581號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

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"寬譜" 遠紅外線治療儀

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寬譜遠紅外線治療儀

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“優內視” 超音波診斷儀

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“寬譜”遠紅外線治療儀

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“寬譜”遠紅外線治療儀

食品業者登錄資料集資料集的 “寬譜”遠紅外線治療儀相關資料

寬譜醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184279416-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84279416 | 新北市新店區民權路130巷4號2樓

寬譜醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184279416-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84279416 | 新北市新店區民權路130巷4號2樓

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“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 \| 有效日期: 2027/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 \| 有效日期: 20270330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕（泰國）股份有限公司	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕（泰國）股份有限公司 \| 核准日期: 20230615 \| 業別: 印刷電路板製造業 \| 主要營業項目: 軟性印刷線路板 \| 統一編號: 34417836 \| 對外事業地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 \| 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 \| 有效日期: 20231006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項：新增型號：TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

寬譜醫學科技的黃頁資料

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寬譜醫學科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 | 電話: 02-8219-2005

寬譜醫學科技股份有限公司 | 地址: 台北市北投區行義路158巷9號8樓 | 電話: 0800-000-169

寬譜醫學科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段186號10樓 | 電話: 02-2882-0005

名稱寬譜醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寬譜醫學科技股份有限公司新北市新店區民權路130巷4號2樓	李其然	84279416	核准設立

寬譜醫學科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 | 負責人: 李其然 | 統編: 84279416 | 核准設立

地址新北市新店區民權路130巷4號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
風潮音樂國際股份有限公司新北市新店區民權路130巷14號5樓	楊錦榔	23593531	核准設立
鹿鼎科技有限公司新北市新店區民權路130巷2號4樓	李惠昌	21249180	核准設立
亦電企業有限公司新北市新店區民權路130巷10號5樓	陳世偉	07636674	核准設立
春迅股份有限公司新北市新店區民權路130巷16號5樓	陳文進	22631537	核准設立
海國塑膠有限公司新北市新店區民權路130巷1號4樓	周恒安	22715016	解散 (核准解散日期: 2022-01-04)
寶工實業股份有限公司新北市新店區民權路130巷7號5樓	張俊英	23999764	核准設立
鳴遠有限公司新北市新店區民權路130巷2號5樓	單紹萍	33839886	核准設立
圓裕企業股份有限公司新北市新店區民權路130巷4號4樓	張志中	34417836	核准設立

風潮音樂國際股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷14號5樓 | 負責人: 楊錦榔 | 統編: 23593531 | 核准設立

鹿鼎科技有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號4樓 | 負責人: 李惠昌 | 統編: 21249180 | 核准設立

亦電企業有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷10號5樓 | 負責人: 陳世偉 | 統編: 07636674 | 核准設立

春迅股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷16號5樓 | 負責人: 陳文進 | 統編: 22631537 | 核准設立

海國塑膠有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷1號4樓 | 負責人: 周恒安 | 統編: 22715016 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-04)

寶工實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷7號5樓 | 負責人: 張俊英 | 統編: 23999764 | 核准設立

鳴遠有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號5樓 | 負責人: 單紹萍 | 統編: 33839886 | 核准設立

圓裕企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 負責人: 張志中 | 統編: 34417836 | 核准設立

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與“寬譜”遠紅外線治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"禾記"潔鼻機(未滅菌)	英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾記股份有限公司
“聖猷達”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司