“寬譜”遠紅外線治療儀
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中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀的英文品名是“WS”Far Infrared Therapy Unit, 許可證字號是衛署醫器製字第003549號, 有效日期是20270607, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是寬譜醫學科技股份有限公司.

#“寬譜”遠紅外線治療儀的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270607
發證日期20120607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“WS”Far Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號GMP0566

許可證字號

衛署醫器製字第003549號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270607

發證日期

20120607

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名

“WS”Far Infrared Therapy Unit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

寬譜醫學科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路130巷4號2樓

申請商統一編號

84279416

製造商名稱

寬譜醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路130巷4號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20220126

製造許可登錄編號

GMP0566

“寬譜”遠紅外線治療儀地圖 [ 導航 ]

“寬譜”遠紅外線治療儀的地址位於

新北市新店區民權路130巷4號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “寬譜”遠紅外線治療儀 相關資料

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號84279416
原始登記日期20020930
核發日期20210815
廠商中文名稱寬譜醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱WS FAR IR MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
英文營業地址2 F., No. 4, Ln. 130, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O然
電話號碼02-82192005
傳真號碼02-82192009
進口資格
出口資格
統一編號: 84279416
原始登記日期: 20020930
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: WS FAR IR MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 4, Ln. 130, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O然
電話號碼: 02-82192005
傳真號碼: 02-82192009
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “寬譜”遠紅外線治療儀 相關資料

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 登記工廠名錄

工廠名稱寬譜醫學科技股份有限公司
工廠登記編號99697241
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里民權路一三0巷四號二樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名李其然
統一編號84279416
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0961206
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
工廠登記編號: 99697241
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里民權路一三0巷四號二樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 李其然
統一編號: 84279416
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0961206
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “寬譜”遠紅外線治療儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004581號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/30
發證日期2014/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222,以下空白。增加規格:KP-B230 (原103年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號QMS0566
許可證字號: 衛部醫器製字第004581號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/30
發證日期: 2014/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222,以下空白。增加規格:KP-B230 (原103年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: QMS0566

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004581號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240430
發證日期20140430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“WS” Far-Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222以下空白
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181214
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛部醫器製字第004581號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240430
發證日期: 20140430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181214
製造許可登錄編號: GMP0566

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/13
發證日期2020/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-F410, KP-F420增加規格:KP-F430(原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/05
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛部醫器製字第006640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/13
發證日期: 2020/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-F410, KP-F420增加規格:KP-F430(原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/05
製造許可登錄編號: GMP0566

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250113
發證日期20200113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-F410, KP-F420以下空白
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200215
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛部醫器製字第006640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250113
發證日期: 20200113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-F410, KP-F420以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200215
製造許可登錄編號: GMP0566

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/01
發證日期2020/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603358300
中文品名“優內視” 超音波診斷儀
英文品名“UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UNEX EF18VG以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱UNEX Corporatio
製造廠廠址2-6-1, Sakae, Naka-ku, Nagoya-shi, Aichi 460-0008, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號QSD11770
許可證字號: 衛部醫器輸字第033583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/01
發證日期: 2020/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603358300
中文品名: “優內視” 超音波診斷儀
英文品名: “UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UNEX EF18VG以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: UNEX Corporatio
製造廠廠址: 2-6-1, Sakae, Naka-ku, Nagoya-shi, Aichi 460-0008, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: QSD11770

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250501
發證日期20200501
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603358300
中文品名“優內視” 超音波診斷儀
英文品名“UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UNEX EF18VG以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱UNEX Corporatio
製造廠廠址2-6-1, Sakae, Naka-ku, Nagoya-shi, Aichi 460-0008, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號QSD11770
許可證字號: 衛部醫器輸字第033583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250501
發證日期: 20200501
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603358300
中文品名: “優內視” 超音波診斷儀
英文品名: “UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UNEX EF18VG以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: UNEX Corporatio
製造廠廠址: 2-6-1, Sakae, Naka-ku, Nagoya-shi, Aichi 460-0008, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: QSD11770

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2012/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“WS”Far Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛署醫器製字第003549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2012/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名: “WS”Far Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: GMP0566

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2005/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500160100
中文品名"寬譜" 遠紅外線治療儀
英文品名"WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/07
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛署醫器製字第001601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2005/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500160100
中文品名: "寬譜" 遠紅外線治療儀
英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/07
製造許可登錄編號: GMP0566

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251123
發證日期20051123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500160100
中文品名"寬譜" 遠紅外線治療儀
英文品名"WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200707
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛署醫器製字第001601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251123
發證日期: 20051123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500160100
中文品名: "寬譜" 遠紅外線治療儀
英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200707
製造許可登錄編號: GMP0566

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第005773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2017/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-101M/TY-102M以下空白
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/22
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛部醫器製字第005773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2017/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TY-101M/TY-102M以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/22
製造許可登錄編號: GMP0566

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270607
發證日期20170607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-101M/TY-102M以下空白
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220222
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛部醫器製字第005773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270607
發證日期: 20170607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TY-101M/TY-102M以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220222
製造許可登錄編號: GMP0566

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第002531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/06
發證日期2008/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253100
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit
效能消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-602W(原97年10月23日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號QMS0566
許可證字號: 衛署醫器製字第002531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/06
發證日期: 2008/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253100
中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit
效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-602W(原97年10月23日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/08
製造許可登錄編號: QMS0566

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231006
發證日期20081006
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253100
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit
效能消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-602W(原97年10月23日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210331
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛署醫器製字第002531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231006
發證日期: 20081006
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253100
中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit
效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-602W(原97年10月23日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210331
製造許可登錄編號: GMP0566

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/20
發證日期2013/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名寬譜遠紅外線治療儀
英文品名WS Far-Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-A600、KP-A800以下空白
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛署醫器製字第003919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/20
發證日期: 2013/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 寬譜遠紅外線治療儀
英文品名: WS Far-Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-A600、KP-A800以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/19
製造許可登錄編號: GMP0566

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230320
發證日期20130320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名寬譜遠紅外線治療儀
英文品名WS Far-Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-A600、KP-A800以下空白
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171025
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛署醫器製字第003919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230320
發證日期: 20130320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 寬譜遠紅外線治療儀
英文品名: WS Far-Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-A600、KP-A800以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171025
製造許可登錄編號: GMP0566

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第001272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/23
發證日期2005/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500127207
中文品名"寬譜" 遠紅外線治療儀
英文品名"FIRAPY" Far-Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-101, TY-101F, 以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/01
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛署醫器製字第001272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/23
發證日期: 2005/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500127207
中文品名: "寬譜" 遠紅外線治療儀
英文品名: "FIRAPY" Far-Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TY-101, TY-101F, 以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/01
製造許可登錄編號: GMP0566

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第001272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250223
發證日期20050223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500127207
中文品名"寬譜" 遠紅外線治療儀
英文品名"FIRAPY" Far-Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-101, TY-101F, 以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱(空)
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200901
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛署醫器製字第001272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250223
發證日期: 20050223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500127207
中文品名: "寬譜" 遠紅外線治療儀
英文品名: "FIRAPY" Far-Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TY-101, TY-101F, 以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: (空)
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200901
製造許可登錄編號: GMP0566

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第036314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/22
發證日期2023/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603631401
中文品名〝帕拉瑪〞皮膚灌流壓力測定儀
英文品名〝Parama〞Laser Blood Flow Meter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2100 心血管血流計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MV-101以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱PARAMA-TECH CO., LTD.
製造廠廠址2-7-3, Tanotsu, Higashi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/23
製造許可登錄編號QSD14013
許可證字號: 衛部醫器輸字第036314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/22
發證日期: 2023/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603631401
中文品名: 〝帕拉瑪〞皮膚灌流壓力測定儀
英文品名: 〝Parama〞Laser Blood Flow Meter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2100 心血管血流計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MV-101以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: PARAMA-TECH CO., LTD.
製造廠廠址: 2-7-3, Tanotsu, Higashi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/23
製造許可登錄編號: QSD14013

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第003944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/26
發證日期2013/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“WS” Far-Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QMS0566
許可證字號: 衛部醫器製字第003944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/26
發證日期: 2013/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QMS0566

食品業者登錄資料集 資料集的 “寬譜”遠紅外線治療儀 相關資料

@ “寬譜”遠紅外線治療儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱寬譜醫學科技股份有限公司
公司統一編號84279416
業者地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
食品業者登錄字號F-184279416-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
公司統一編號: 84279416
業者地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
食品業者登錄字號: F-184279416-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84279416 找到的相關資料

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# 84279416 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84279416
原始登記日期20020930
核發日期20210815
廠商中文名稱寬譜醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱WS FAR IR MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
英文營業地址2 F., No. 4, Ln. 130, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O然
電話號碼02-82192005
傳真號碼02-82192009
進口資格
出口資格
統一編號: 84279416
原始登記日期: 20020930
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: WS FAR IR MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 4, Ln. 130, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O然
電話號碼: 02-82192005
傳真號碼: 02-82192009
進口資格:
出口資格:

# 84279416 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱寬譜醫學科技股份有限公司
工廠登記編號99697241
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里民權路一三0巷四號二樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名李其然
統一編號84279416
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0961206
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
工廠登記編號: 99697241
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里民權路一三0巷四號二樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 李其然
統一編號: 84279416
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0961206
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品

# 84279416 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/06
發證日期2008/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253100
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit
效能消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-602W(原97年10月23日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號QMS0566
許可證字號: 衛署醫器製字第002531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/06
發證日期: 2008/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253100
中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit
效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-602W(原97年10月23日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/08
製造許可登錄編號: QMS0566

# 84279416 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/24
發證日期2010/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500314306
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“WS”Far-Infrared Therapy Unit
效能乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-101B, TY-102B以下空白
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/09
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛署醫器製字第003143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2010/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500314306
中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit
效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/09
製造許可登錄編號: GMP0566

# 84279416 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/23
發證日期2005/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500127207
中文品名"寬譜" 遠紅外線治療儀
英文品名"FIRAPY" Far-Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-101, TY-101F, 以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/01
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛署醫器製字第001272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/23
發證日期: 2005/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500127207
中文品名: "寬譜" 遠紅外線治療儀
英文品名: "FIRAPY" Far-Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TY-101, TY-101F, 以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/01
製造許可登錄編號: GMP0566

# 84279416 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2017/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-101M/TY-102M以下空白
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/22
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛部醫器製字第005773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2017/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TY-101M/TY-102M以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/22
製造許可登錄編號: GMP0566

# 84279416 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2005/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500160100
中文品名"寬譜" 遠紅外線治療儀
英文品名"WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/07
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛署醫器製字第001601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2005/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500160100
中文品名: "寬譜" 遠紅外線治療儀
英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/07
製造許可登錄編號: GMP0566

# 84279416 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004581號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/30
發證日期2014/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222,以下空白。增加規格:KP-B230 (原103年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號QMS0566
許可證字號: 衛部醫器製字第004581號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/30
發證日期: 2014/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222,以下空白。增加規格:KP-B230 (原103年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: QMS0566
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根據名稱 寬譜醫學科技 找到的相關資料

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# 寬譜醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第003944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/26
發證日期2013/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名“WS” Far-Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QMS0566
許可證字號: 衛部醫器製字第003944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/26
發證日期: 2013/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QMS0566

# 寬譜醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/22
發證日期2006/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寬譜" 遠紅外線治療儀
英文品名"WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-10N以下空白
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/24
製造許可登錄編號GMP0566
許可證字號: 衛署醫器製字第001687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2006/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寬譜" 遠紅外線治療儀
英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TY-10N以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號: 84279416
製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/24
製造許可登錄編號: GMP0566
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“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 20270330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 | 有效日期: 20231006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 20270330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 | 有效日期: 20231006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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寬譜醫學科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

寬譜醫學科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 | 電話: 02-8219-2005

寬譜醫學科技股份有限公司 | 地址: 台北市北投區行義路158巷9號8樓 | 電話: 0800-000-169

寬譜醫學科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段186號10樓 | 電話: 02-2882-0005

名稱 寬譜醫學科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路130巷4號2樓
李其然84279416核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 | 負責人: 李其然 | 統編: 84279416 | 核准設立

地址 新北市新店區民權路130巷4號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路130巷14號5樓
楊錦榔23593531核准設立

新北市新店區民權路130巷2號4樓
李惠昌21249180核准設立

新北市新店區民權路130巷10號5樓
陳世偉07636674核准設立

新北市新店區民權路130巷16號5樓
陳文進22631537核准設立

新北市新店區民權路130巷1號4樓
周恒安22715016解散 (核准解散日期: 2022-01-04)

新北市新店區民權路130巷7號5樓
張俊英23999764核准設立

新北市新店區民權路130巷2號5樓
單紹萍33839886核准設立

新北市新店區民權路130巷4號4樓
張志中34417836核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷14號5樓 | 負責人: 楊錦榔 | 統編: 23593531 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號4樓 | 負責人: 李惠昌 | 統編: 21249180 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷10號5樓 | 負責人: 陳世偉 | 統編: 07636674 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷16號5樓 | 負責人: 陳文進 | 統編: 22631537 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷1號4樓 | 負責人: 周恒安 | 統編: 22715016 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-04)

登記地址: 新北市新店區民權路130巷7號5樓 | 負責人: 張俊英 | 統編: 23999764 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號5樓 | 負責人: 單紹萍 | 統編: 33839886 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 負責人: 張志中 | 統編: 34417836 | 核准設立

與“寬譜”遠紅外線治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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