@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004581號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/30 |
| 發證日期: 2014/04/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀 |
| 英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222，以下空白。增加規格：KP-B230 (原103年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 申請商統一編號: 84279416 |
| 製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QMS0566 |
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004581號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240430 |
| 發證日期: 20140430 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀 |
| 英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 申請商統一編號: 84279416 |
| 製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181214 |
| 製造許可登錄編號: GMP0566 |
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006640號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/13 |
| 發證日期: 2020/01/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀 |
| 英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KP-F410, KP-F420增加規格：KP-F430(原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 申請商統一編號: 84279416 |
| 製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP0566 |
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003549號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/07 |
| 發證日期: 2012/06/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀 |
| 英文品名: “WS”Far Infrared Therapy Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 申請商統一編號: 84279416 |
| 製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP0566 |
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003549號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270607 |
| 發證日期: 20120607 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀 |
| 英文品名: “WS”Far Infrared Therapy Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 申請商統一編號: 84279416 |
| 製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220126 |
| 製造許可登錄編號: GMP0566 |
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/06 |
| 發證日期: 2008/10/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500253100 |
| 中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀 |
| 英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit |
| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項：新增型號：TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-602W（原97年10月23日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 申請商統一編號: 84279416 |
| 製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/08 |
| 製造許可登錄編號: QMS0566 |
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231006 |
| 發證日期: 20081006 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500253100 |
| 中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀 |
| 英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit |
| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項：新增型號：TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-602W（原97年10月23日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 申請商統一編號: 84279416 |
| 製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210331 |
| 製造許可登錄編號: GMP0566 |
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003919號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/20 |
| 發證日期: 2013/03/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 寬譜遠紅外線治療儀 |
| 英文品名: WS Far-Infrared Therapy Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KP-A600、KP-A800以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 申請商統一編號: 84279416 |
| 製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP0566 |
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003919號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230320 |
| 發證日期: 20130320 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 寬譜遠紅外線治療儀 |
| 英文品名: WS Far-Infrared Therapy Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KP-A600、KP-A800以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 申請商統一編號: 84279416 |
| 製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171025 |
| 製造許可登錄編號: GMP0566 |
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001272號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250223 |
| 發證日期: 20050223 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500127207 |
| 中文品名: "寬譜" 遠紅外線治療儀 |
| 英文品名: "FIRAPY" Far-Infrared Therapy Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TY-101, TY-101F, 以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: (空) |
| 申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 申請商統一編號: 84279416 |
| 製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200901 |
| 製造許可登錄編號: GMP0566 |
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "寬譜" 遠紅外線治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛部醫器製字第003944號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/26 |
| 發證日期: 2013/09/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寬譜”遠紅外線治療儀 |
| 英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 申請商統一編號: 84279416 |
| 製造商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/25 |
| 製造許可登錄編號: QMS0566 |