“艾科”超音波肺流量計
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中文品名“艾科”超音波肺流量計的英文品名是“Eco” Ultrasonic Flowmeter, 許可證字號是衛署醫器輸字第021140號, 有效日期是20150621, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是ANALYZER CLD 88 Series以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是派特科技有限公司.

#“艾科”超音波肺流量計的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021140號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150621
發證日期20100621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602114006
中文品名“艾科”超音波肺流量計
英文品名“Eco” Ultrasonic Flowmeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ANALYZER CLD 88 Series以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱派特科技有限公司
申請商地址台北市中正區三元街206號
申請商統一編號12944948
製造商名稱ECO PHYSICS AG
製造廠廠址BUBIKONERSTRASSE 45, CH-8635 DUERNTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第021140號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150621

發證日期

20100621

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602114006

中文品名

“艾科”超音波肺流量計

英文品名

“Eco” Ultrasonic Flowmeter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D1840 診斷用肺量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ANALYZER CLD 88 Series以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

派特科技有限公司

申請商地址

台北市中正區三元街206號

申請商統一編號

12944948

製造商名稱

ECO PHYSICS AG

製造廠廠址

BUBIKONERSTRASSE 45, CH-8635 DUERNTEN, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中正區三元街206號

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郭永泉

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 派特科技有限公司 | 統一編號: 12944948

郭永泉

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 派特科技有限公司 | 統一編號: 12944948

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派特科技有限公司

統一編號: 12944948 | 電話號碼: 02-233255650 | 臺北市中正區三元街206號1樓

派特科技有限公司

統一編號: 12944948 | 電話號碼: 02-233255650 | 臺北市中正區三元街206號1樓

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〝派特〞賽夫爾歐Space流式細胞分選儀

英文品名: Partec CyFlow Space Flow Cytometer Sorter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019043號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Space | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐Space流式細胞分選儀

英文品名: Partec CyFlow Space Flow Cytometer Sorter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019043號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Space | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀

英文品名: Partec CyFlow ML Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019042號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀

英文品名: Partec CyFlow ML Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019042號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀

英文品名: Partec CyFlow Counter Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019041號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow Counter | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀

英文品名: Partec CyFlow Counter Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019041號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Counter | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“艾科”超音波肺流量計

英文品名: “Eco” Ultrasonic Flowmeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021140號 | 有效日期: 2015/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANALYZER CLD 88 Series以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀

英文品名: Partec CyFlow SL Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019044號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀

英文品名: Partec CyFlow SL Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019044號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012032號 | 有效日期: 2017/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012032號 | 有效日期: 20170803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“培達比”透照器(未滅菌)

英文品名: “PWB” Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012041號 | 有效日期: 2017/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“培達比”透照器(未滅菌)

英文品名: “PWB” Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012041號 | 有效日期: 20170808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統

英文品名: “CarieScan” Pro System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024763號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP-SYS-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統

英文品名: “CarieScan” Pro System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024763號 | 有效日期: 20180305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP-SYS-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐Space流式細胞分選儀

英文品名: Partec CyFlow Space Flow Cytometer Sorter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019043號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Space | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐Space流式細胞分選儀

英文品名: Partec CyFlow Space Flow Cytometer Sorter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019043號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Space | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀

英文品名: Partec CyFlow ML Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019042號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀

英文品名: Partec CyFlow ML Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019042號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀

英文品名: Partec CyFlow Counter Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019041號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow Counter | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀

英文品名: Partec CyFlow Counter Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019041號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Counter | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“艾科”超音波肺流量計

英文品名: “Eco” Ultrasonic Flowmeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021140號 | 有效日期: 2015/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANALYZER CLD 88 Series以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀

英文品名: Partec CyFlow SL Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019044號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀

英文品名: Partec CyFlow SL Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019044號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012032號 | 有效日期: 2017/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012032號 | 有效日期: 20170803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“培達比”透照器(未滅菌)

英文品名: “PWB” Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012041號 | 有效日期: 2017/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“培達比”透照器(未滅菌)

英文品名: “PWB” Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012041號 | 有效日期: 20170808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統

英文品名: “CarieScan” Pro System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024763號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP-SYS-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統

英文品名: “CarieScan” Pro System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024763號 | 有效日期: 20180305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP-SYS-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

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派特科技有限公司 | 地址: 台北市中正區武昌街一段20號6樓A室 | 電話: 02-2381-5966

名稱 派特科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區三元街206號1樓
郭永泉12944948核准設立

彰化縣和美鎮四張里彰美路6段307號1樓
28099411廢止 (文號: 2009-10-26 經授中字 第0983415834號)

登記地址: 臺北市中正區三元街206號1樓 | 負責人: 郭永泉 | 統編: 12944948 | 核准設立

登記地址: 彰化縣和美鎮四張里彰美路6段307號1樓 | 統編: 28099411 | 廢止 (文號: 2009-10-26 經授中字 第0983415834號)

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“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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