“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
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中文品名“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)的英文品名是“L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006939號, 有效日期是20180724, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是朋達實業股份有限公司.

#“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180724
發證日期	20080724
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400693908
中文品名	“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名	“L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130731
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006939號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180724

發證日期

20080724

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400693908

中文品名

“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)

英文品名

“L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

朋達實業股份有限公司

申請商地址

新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號

04205602

製造商名稱

L&R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址

557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130731

製造許可登錄編號

(空)

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陳俊儒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 297846 \| 所代表法人: \| 朋達實業股份有限公司 \| 統一編號: 04205602
陳立綸	職稱: 董事 \| 持有股份數: 327290 \| 所代表法人: \| 朋達實業股份有限公司 \| 統一編號: 04205602
陳世銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 249364 \| 所代表法人: \| 朋達實業股份有限公司 \| 統一編號: 04205602
趙淑女	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 朋達實業股份有限公司 \| 統一編號: 04205602

陳俊儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 297846 | 所代表法人: | 朋達實業股份有限公司 | 統一編號: 04205602

陳立綸

職稱: 董事 | 持有股份數: 327290 | 所代表法人: | 朋達實業股份有限公司 | 統一編號: 04205602

陳世銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 249364 | 所代表法人: | 朋達實業股份有限公司 | 統一編號: 04205602

趙淑女

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 朋達實業股份有限公司 | 統一編號: 04205602

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朋達實業股份有限公司

統一編號: 04205602 | 電話號碼: 02-22738188 | 新北市土城區日新街29巷17號

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“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“安福”消毒洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “ENVIROSAFE”ONE STEP GERMICIDAL DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005324號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006939號 \| 有效日期: 2018/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010985號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010986號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010987號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010988號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010989號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"雅納爾"消毒鍋清潔劑(未滅菌)	英文品名: "L&R" AutoClean Autoclave Cleaner(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010995號 \| 有效日期: 2021/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"雅納爾"排唾爾清潔劑(未滅菌)	英文品名: "L&R" E-VAC Evacuation System Clearner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010996號 \| 有效日期: 2021/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 20110615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 20110615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

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嘉楓食品股份有限公司

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圓磚國際股份有限公司

統一編號: 90441350 | 電話號碼: 02-85221846 | 新北市土城區日新街29巷17號

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朋達實業股份有限公司

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 負責人: 陳俊儒 | 統編: 04205602 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉楓食品股份有限公司新北市土城區日新街29巷17號	麥燕芳	84437652	核准設立
圓磚國際股份有限公司新北市土城區日新街29巷17號	麥燕芳	90441350	核准設立
台灣逢凱實業有限公司新北市土城區日新街29巷17號		53419855	解散 (文號: 2012-9-11 北府經登字第1015057596號)

嘉楓食品股份有限公司

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 負責人: 麥燕芳 | 統編: 84437652 | 核准設立

圓磚國際股份有限公司

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 負責人: 麥燕芳 | 統編: 90441350 | 核准設立

台灣逢凱實業有限公司

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 統編: 53419855 | 解散 (文號: 2012-9-11 北府經登字第1015057596號)

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因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)	英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司