“尼歐先生”針灸針系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“尼歐先生”針灸針系列的英文品名是“Neo Dr” Acupuncture Needle Serie, 許可證字號是衛部醫器輸字第028741號, 有效日期是2026/08/19, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年9月7日仿單標籤核定本收回作廢）。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是順鑫醫療器材有限公司.

#“尼歐先生”針灸針系列的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028741號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/19
發證日期	2016/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602874108
中文品名	“尼歐先生”針灸針系列
英文品名	“Neo Dr” Acupuncture Needle Serie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5580 針灸針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年9月7日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	順鑫醫療器材有限公司
申請商地址	新北市土城區學成路22巷2弄1號
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	Neo Dr. Inc.
製造廠廠址	#2-204, 205, 42-10, Taejanggongdan-Gil, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/02/16
製造許可登錄編號	QSD12102

許可證字號

衛部醫器輸字第028741號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/19

發證日期

2016/08/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602874108

中文品名

“尼歐先生”針灸針系列

英文品名

“Neo Dr” Acupuncture Needle Serie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5580 針灸針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年9月7日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

順鑫醫療器材有限公司

申請商地址

新北市土城區學成路22巷2弄1號

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

Neo Dr. Inc.

製造廠廠址

#2-204, 205, 42-10, Taejanggongdan-Gil, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/02/16

製造許可登錄編號

QSD12102

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“尼歐先生”針灸針系列的地址位於

新北市土城區學成路22巷2弄1號

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“尼歐先生”針灸針系列	英文品名: “Neo Dr” Acupuncture Needle Serie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028741號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年9月7日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普羅客託國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼歐先生”針灸針系列	英文品名: “Neo Dr” Acupuncture Needle Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028741號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年9月7日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 順鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼歐先生”針灸針系列	英文品名: “Neo Dr” Acupuncture Needle Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028741號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集

“尼歐先生”針灸針系列

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“尼歐先生”針灸針系列

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“尼歐先生”針灸針系列

英文品名: “Neo Dr” Acupuncture Needle Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028741號

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順鑫醫療器材有限公司	統一編號: 24207797 \| 電話號碼: 02-22733142 \| 新北市土城區學成路22巷2弄1號 @ 出進口廠商登記資料
順鑫醫療器材行	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 彰化縣彰化市博愛街123巷1號 @ 醫療器材商資料集
順鑫醫療器材有限公司	電話: (02)2273-3142 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市土城區學成路22巷2弄1號 @ 醫療器材商資料集
林玉鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 順鑫醫療器材有限公司 \| 統一編號: 24207797 @ 董監事資料集
QSD15968	許可項目及作業內容: Acupuncture Needle \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 順鑫醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-05-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15968	許可項目及作業內容: Absorbable Polydioxanone Suture with Needle \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 順鑫醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-05-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

順鑫醫療器材有限公司

統一編號: 24207797 | 電話號碼: 02-22733142 | 新北市土城區學成路22巷2弄1號

@ 出進口廠商登記資料

順鑫醫療器材行

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 彰化縣彰化市博愛街123巷1號

@ 醫療器材商資料集

順鑫醫療器材有限公司

電話: (02)2273-3142 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市土城區學成路22巷2弄1號

@ 醫療器材商資料集

林玉鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 順鑫醫療器材有限公司 | 統一編號: 24207797

@ 董監事資料集

QSD15968

許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 順鑫醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-05-16

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QSD15968

許可項目及作業內容: Absorbable Polydioxanone Suture with Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 順鑫醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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新北市土城區學成路２２巷１弄１５號	總價元: 1.685E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 114.58 \| 土地移轉總面積平方公尺: 30.18 \| 建築完成年月: 760113.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第二種住宅區 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1101201.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區學成路２２巷２弄２號四樓	總價元: 1.1E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 110.42 \| 土地移轉總面積平方公尺: 29.24 \| 建築完成年月: 760113.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1101030.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區學成路２２巷１弄５號五樓	總價元: 1.3E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 110.89 \| 土地移轉總面積平方公尺: 29.24 \| 建築完成年月: 760113.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110128.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區學成路２２巷２弄４號三樓	總價元: 1.2E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 110.42 \| 土地移轉總面積平方公尺: 29.24 \| 建築完成年月: 760113.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110801.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區學成路２２巷１弄９號	總價元: 18000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 110.89 \| 土地移轉總面積平方公尺: 29.24 \| 建築完成年月: 0760113 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1130413 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
犇騰實業社	統一編號: 91753865 \| 電話號碼: \| 新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓 @ 出進口廠商登記資料

犇騰實業社

統一編號: 91753865 | 電話號碼: | 新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱順鑫醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
順鑫醫療器材有限公司新北市土城區學成路22巷2弄1號	林玉鳳	24207797	核准設立
順鑫醫療器材行彰化縣彰化市光南里博愛街１２３巷１號	吳詩潔	09230545	歇業 - 獨資 (核准文號: 1020821034)

順鑫醫療器材有限公司

登記地址: 新北市土城區學成路22巷2弄1號 | 負責人: 林玉鳳 | 統編: 24207797 | 核准設立

順鑫醫療器材行

登記地址: 彰化縣彰化市光南里博愛街１２３巷１號 | 負責人: 吳詩潔 | 統編: 09230545 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1020821034)

地址新北市土城區學成路22巷2弄1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
建利家具有限公司新北市土城區學成路２２巷１弄７號	柯進來	27887327	核准設立
泰樓鋁門窗行新北市土城區學成路２２巷１弄４號５樓	蕭褔來	78190414	核准設立 - 獨資
明翔行新北市土城區學成路22巷1弄15號2樓	詹奇龍	31706538	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118164299)
華鋼科技企業社新北市土城區學成路22巷1弄12號2樓	郭順英	92706172	核准設立 - 獨資
隆長企業社新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓	陳秋華	91440386	核准設立 - 獨資
凱瑞室內設計工程行新北市土城區學成路22巷1弄2號3樓	姜幸佑	85330805	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088131470)
德優商行新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓	張芳瑜	91753823	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161577)
犇騰實業社新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓	陳憲強	91753865	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161585)

建利家具有限公司

登記地址: 新北市土城區學成路２２巷１弄７號 | 負責人: 柯進來 | 統編: 27887327 | 核准設立

泰樓鋁門窗行

登記地址: 新北市土城區學成路２２巷１弄４號５樓 | 負責人: 蕭褔來 | 統編: 78190414 | 核准設立 - 獨資

明翔行

登記地址: 新北市土城區學成路22巷1弄15號2樓 | 負責人: 詹奇龍 | 統編: 31706538 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118164299)

華鋼科技企業社

登記地址: 新北市土城區學成路22巷1弄12號2樓 | 負責人: 郭順英 | 統編: 92706172 | 核准設立 - 獨資

隆長企業社

登記地址: 新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓 | 負責人: 陳秋華 | 統編: 91440386 | 核准設立 - 獨資

凱瑞室內設計工程行

登記地址: 新北市土城區學成路22巷1弄2號3樓 | 負責人: 姜幸佑 | 統編: 85330805 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088131470)

德優商行

登記地址: 新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓 | 負責人: 張芳瑜 | 統編: 91753823 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161577)

犇騰實業社

登記地址: 新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓 | 負責人: 陳憲強 | 統編: 91753865 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161585)

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與“尼歐先生”針灸針系列同分類的醫療器材許可證資料集

〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司