“西諾德”賽歐普拉斯數位影像感應系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“西諾德”賽歐普拉斯數位影像感應系統的英文品名是“SIRONA” XIOS Plus Digital Radiography System, 許可證字號是衛署醫器輸字第023536號, 有效日期是20220424, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是國華牙材股份有限公司.

#“西諾德”賽歐普拉斯數位影像感應系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第023536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220424
發證日期20120424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602353602
中文品名“西諾德”賽歐普拉斯數位影像感應系統
英文品名“SIRONA” XIOS Plus Digital Radiography System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址FABRIKSTRASSE 31, D-64625 BENSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171012
製造許可登錄編號QSD6496

許可證字號

衛署醫器輸字第023536號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220424

發證日期

20120424

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602353602

中文品名

“西諾德”賽歐普拉斯數位影像感應系統

英文品名

“SIRONA” XIOS Plus Digital Radiography System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

國華牙材股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路2段351號6樓之1

申請商統一編號

22901285

製造商名稱

SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH

製造廠廠址

FABRIKSTRASSE 31, D-64625 BENSHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20171012

製造許可登錄編號

QSD6496

“西諾德”賽歐普拉斯數位影像感應系統地圖 [ 導航 ]

“西諾德”賽歐普拉斯數位影像感應系統的地址位於

新北市中和區中山路2段351號6樓之1

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李國齊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

李慧明

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

廖國華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6300000 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

李慧玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 3700000 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

李國齊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

李慧明

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

廖國華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6300000 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

李慧玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 3700000 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

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出進口廠商登記資料 資料集的 “西諾德”賽歐普拉斯數位影像感應系統 相關資料

國華牙材股份有限公司

統一編號: 22901285 | 電話號碼: 02-2226-1770 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

國華牙材股份有限公司

統一編號: 22901285 | 電話號碼: 02-2226-1770 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

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“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件

英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件

英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號 | 有效日期: 20211017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019069號 | 有效日期: 2023/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019069號 | 有效日期: 20230518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號 | 有效日期: 2016/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號 | 有效日期: 20160401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組

英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號 | 有效日期: 2013/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組

英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號 | 有效日期: 20131014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊

英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號 | 有效日期: 2013/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊

英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號 | 有效日期: 20130806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"醫勝"凱洛牙科用雷射系統

英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"醫勝"凱洛牙科用雷射系統

英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號 | 有效日期: 20260726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “SIRONA” CEREC Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020058號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"三愛" 牙科植體組件系列

英文品名: "3I" ABUTMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號 | 有效日期: 2020/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"三愛" 牙科植體組件系列

英文品名: "3I" ABUTMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號 | 有效日期: 20200704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“義獲嘉”橡皮障及其附件

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號 | 有效日期: 2014/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“義獲嘉”橡皮障及其附件

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號 | 有效日期: 20140401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件

英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件

英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號 | 有效日期: 20211017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019069號 | 有效日期: 2023/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019069號 | 有效日期: 20230518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號 | 有效日期: 2016/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號 | 有效日期: 20160401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組

英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號 | 有效日期: 2013/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組

英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號 | 有效日期: 20131014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊

英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號 | 有效日期: 2013/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊

英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號 | 有效日期: 20130806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"醫勝"凱洛牙科用雷射系統

英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"醫勝"凱洛牙科用雷射系統

英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號 | 有效日期: 20260726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “SIRONA” CEREC Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020058號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"三愛" 牙科植體組件系列

英文品名: "3I" ABUTMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號 | 有效日期: 2020/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"三愛" 牙科植體組件系列

英文品名: "3I" ABUTMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號 | 有效日期: 20200704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“義獲嘉”橡皮障及其附件

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號 | 有效日期: 2014/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“義獲嘉”橡皮障及其附件

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號 | 有效日期: 20140401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “西諾德”賽歐普拉斯數位影像感應系統 相關資料

國華牙材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22901285 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

國華牙材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22901285 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

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牙科X光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛知" 磁性牙科植體附件

英文品名: "Aichi" Magnetic Dental implant accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003962號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三愛”癒合型植體基柱

英文品名: “Biomet 3i” Healing Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029927號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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“瑞登”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “TrioDent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005851號 | 有效日期: 2012/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

牙科X光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"愛知" 磁性牙科植體附件

英文品名: "Aichi" Magnetic Dental implant accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003962號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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“三愛”癒合型植體基柱

英文品名: “Biomet 3i” Healing Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029927號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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“瑞登”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “TrioDent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005851號 | 有效日期: 2012/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"西諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000128號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"伊諾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三愛" 牙科植體附件 (滅菌)

英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"西諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000128號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"伊諾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三愛" 牙科植體附件 (滅菌)

英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display | 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 | 有效日期: 2013/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display | 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 | 有效日期: 20130825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法緹絲國際有限公司

電話: 0222262619 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2027/07/19 | 新北市中和區中山路二段351號3樓之12

@ 臺灣有機農業資訊

麗耀實業有限公司

統一編號: 22910931 | 電話號碼: 02-32348847 | 新北市中和區中山路2段351號5樓之6及5樓之7

@ 出進口廠商登記資料

昭和製鋼股份有限公司

統一編號: 34619592 | 電話號碼: 02-22227890 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之11

@ 出進口廠商登記資料

曜弘照明科技有限公司

主要產品: 284照明設備及配備 | 統一編號: 25121451 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中山路2段351號2樓之4

@ 登記工廠名錄

新盈實業股份有限公司

統一編號: 16220748 | 電話號碼: 02-22289186 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

錦鈺實業有限公司

統一編號: 84467917 | 電話號碼: 02-2226-6661 | 新北市中和區中山路2段351號10樓之12

@ 出進口廠商登記資料

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display | 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 | 有效日期: 2013/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display | 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 | 有效日期: 20130825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法緹絲國際有限公司

電話: 0222262619 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2027/07/19 | 新北市中和區中山路二段351號3樓之12

@ 臺灣有機農業資訊

麗耀實業有限公司

統一編號: 22910931 | 電話號碼: 02-32348847 | 新北市中和區中山路2段351號5樓之6及5樓之7

@ 出進口廠商登記資料

昭和製鋼股份有限公司

統一編號: 34619592 | 電話號碼: 02-22227890 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之11

@ 出進口廠商登記資料

曜弘照明科技有限公司

主要產品: 284照明設備及配備 | 統一編號: 25121451 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中山路2段351號2樓之4

@ 登記工廠名錄

新盈實業股份有限公司

統一編號: 16220748 | 電話號碼: 02-22289186 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

錦鈺實業有限公司

統一編號: 84467917 | 電話號碼: 02-2226-6661 | 新北市中和區中山路2段351號10樓之12

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國華牙材股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市左營區立文路77號19樓 | 電話: 07-557-6909

國華牙材股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段351號6樓 | 電話: 0800-081-266

國華牙材股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號4樓之2 | 電話: 07-535-7081

名稱 國華牙材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段351號6樓之1
廖國華22901285核准設立

高雄市左營區立文路77號19樓
廖國華28842411核准設立

臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3
廖國華24553776核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 | 負責人: 廖國華 | 統編: 22901285 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區立文路77號19樓 | 負責人: 廖國華 | 統編: 28842411 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3 | 負責人: 廖國華 | 統編: 24553776 | 核准設立

地址 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段351號3樓之11
劉昭沅34619592核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之6
陳麗真33326632核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之5
吳偉華12405462核准設立

新北市中和區中山路2段351號6樓之5
鄭穆奕90049193核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之10
王木仁23249279核准設立

新北市中和區中山路2段351號4樓之1
林文源70691174核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之12
張峻榮80561290核准設立

新北市中和區中山路2段351號4樓之9
郭源86348796核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號3樓之11 | 負責人: 劉昭沅 | 統編: 34619592 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之6 | 負責人: 陳麗真 | 統編: 33326632 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之5 | 負責人: 吳偉華 | 統編: 12405462 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之5 | 負責人: 鄭穆奕 | 統編: 90049193 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之10 | 負責人: 王木仁 | 統編: 23249279 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號4樓之1 | 負責人: 林文源 | 統編: 70691174 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之12 | 負責人: 張峻榮 | 統編: 80561290 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號4樓之9 | 負責人: 郭源 | 統編: 86348796 | 核准設立

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與“西諾德”賽歐普拉斯數位影像感應系統同分類的醫療器材許可證資料集

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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